- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05306678
Rompiendo la sedentarismo y la salud metabólica en adultos sedentarios con sobrepeso y obesos
Efectos agudos de interrumpir la sedestación prolongada sobre la respuesta glucémica posprandial, la secreción de hormonas incretinas y la conducta alimentaria en adultos obesos y con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto se incluyen dos ensayos: sentado prolongado y sentado interrumpido.
En la prueba de sedestación prolongada, después de desayunar, los participantes se sentaron en una silla durante 180 min. Después de 180 min, se proporcionó el almuerzo. Después de terminar el almuerzo, los participantes se sentaron en una silla durante otros 120 minutos. En la prueba Breaking sentado, después de consumir el desayuno, los participantes caminaron 2 minutos en una cinta rodante cada 20 minutos durante los siguientes 180 minutos. Durante el resto del tiempo, los participantes se sentaron en la silla. Después de 180 min, se proporcionó el almuerzo. Después de terminar el almuerzo, los participantes continuaron caminando 2 min cada 20 min durante los siguientes 120 min. Se recogieron muestras de sangre siguiendo un patrón regular a lo largo de los ensayos. El balance de energía (p. ej., ingesta de energía y actividad física espontánea) se evaluó utilizando un diario de alimentos y un acelerómetro hasta la medianoche en los días de prueba una vez que los participantes abandonaron el laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan Normal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres físicamente inactivos
- Edad entre 20 y 45 años
- Adultos sanos con sobrepeso y obesidad (perímetro de cintura mayor de 90 cm para hombres y 80 cm para mujeres)
- Peso estable durante más de 3 meses (sin cambio de peso +/- 3%)
- No fumador
- Capaz de caminar cómodamente en una cinta de correr
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de/presencia de diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia
- Circunferencia de la cintura < 90 cm para hombres y < 80 cm para mujeres
- Tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo de los lípidos o carbohidratos o en la función del sistema inmunitario
- Incapaz de participar en el ejercicio por cualquier motivo (por ejemplo, lesión o discapacidad) o una respuesta positiva a cualquier pregunta en el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sentado prolongado
|
Después de consumir el desayuno, los participantes se sentaron en una silla durante 180 min.
Después de 180 min, se proporcionó el almuerzo.
Después de terminar el almuerzo, los participantes se sentaron en una silla durante otros 120 minutos.
|
|
Experimental: Rompiendo sentado
Rompiendo estar sentado por mucho tiempo
|
Después de desayunar, los participantes caminaron 2 minutos en una cinta rodante cada 20 minutos durante los siguientes 180 minutos.
Durante el resto del tiempo, los participantes se sentaron en la silla.
Después de 180 min, se proporcionó el almuerzo.
Después de terminar el almuerzo, los participantes continuaron caminando 2 min cada 20 min durante los siguientes 120 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de las hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en las respuestas de las hormonas intestinales en sangre (p. ej., concentraciones de GLP-1, PYY y GIP medidas en pmol/L) entre ensayos
|
320 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área incremental bajo la curva (iAUC) para la salud metabólica
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en el área incremental bajo la curva (iAUC) para insulina y glucosa entre ensayos
|
320 minutos
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en VAS de 0-100 mm (por ejemplo, apetito y estado de ánimo, etc.) entre ensayos
|
320 minutos
|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 600 minutos después de salir del laboratorio
|
Cambios en la ingesta de energía (p. ej., uso de un diario de alimentos para registrar) después de salir del laboratorio hasta la medianoche
|
600 minutos después de salir del laboratorio
|
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 600 minutos después de salir del laboratorio
|
Cambios en el nivel de actividad física (p. ej., usar un acelerómetro para registrar) después de salir del laboratorio hasta la medianoche
|
600 minutos después de salir del laboratorio
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en el perfil de lípidos en sangre (p. ej., TAG y colesterol, etc.) entre ensayos
|
320 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en la presión arterial (p. ej., presión arterial diastólica y sistólica) entre ensayos
|
320 minutos
|
|
Pruebas cognitivas computarizadas
Periodo de tiempo: 320 minutos
|
Cambios en la función cognitiva (p. ej., precisión y tiempo de reacción) entre ensayos
|
320 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201912HM107-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .