- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05306678
Нарушение сидячего образа жизни и метаболизма у взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни с избыточным весом и ожирением
Острое влияние отказа от длительного сидения на постпрандиальную гликемическую реакцию, секрецию инкретиновых гормонов и пищевое поведение у взрослых с избыточным весом и ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этот проект включены два испытания: длительное сидение и сидение с перерывами.
В продолжительном сидячем испытании после завтрака участники сидели на стуле в течение 180 минут. Через 180 минут принесли обед. После окончания обеда участники сидели на стуле еще 120 минут. В пробном сидячем испытании после завтрака участники ходили по беговой дорожке по 2 минуты каждые 20 минут в течение следующих 180 минут. В остальное время участники сидели на стульях. Через 180 минут принесли обед. После окончания обеда участники продолжали ходить по 2 минуты каждые 20 минут в течение следующих 120 минут. Образцы крови отбирали регулярно на протяжении всего испытания. Энергетический баланс (например, потребление энергии и спонтанная физическая активность) оценивали с помощью пищевого дневника и акселерометра до полуночи в дни испытаний, когда участники покидали лабораторию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Физически неактивные самцы и самки
- Возраст от 20 до 45 лет
- Здоровые взрослые с избыточным весом и ожирением (окружность талии более 90 см у мужчин и 80 см у женщин)
- Вес стабилен более 3 месяцев (без изменений веса +/- 3%)
- Некурящий
- Может комфортно ходить по беговой дорожке
Критерий исключения:
- Личная история/существующий диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ или дислипидемия
- Окружность талии < 90 см у мужчин и < 80 см у женщин
- Прием лекарств, которые могут повлиять на липидный или углеводный обмен или функцию иммунной системы
- Неспособность заниматься физическими упражнениями по какой-либо причине (например, травма или инвалидность) или положительный ответ на любые вопросы анкеты готовности к физической активности (PAR-Q)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное сидение
|
После завтрака участники сидели на стуле в течение 180 минут.
Через 180 минут принесли обед.
После окончания обеда участники сидели на стуле еще 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Перерыв в сидении
Отказ от длительного сидения
|
После завтрака участники ходили по беговой дорожке по 2 минуты каждые 20 минут в течение следующих 180 минут.
В остальное время участники сидели на стульях.
Через 180 минут принесли обед.
После окончания обеда участники продолжали ходить по 2 минуты каждые 20 минут в течение следующих 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция гормонов кишечника
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения реакции гормонов кишечника в крови (например, концентрации GLP-1, PYY и GIP, измеренные в пмоль/л) между исследованиями
|
320 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост площади под кривой (iAUC) для метаболического здоровья
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения в приросте площади под кривой (iAUC) для инсулина и глюкозы между испытаниями
|
320 минут
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения ВАШ от 0 до 100 мм (например, аппетита и настроения и т. д.) между испытаниями
|
320 минут
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 600 минут после выхода из лаборатории
|
Изменения в потреблении энергии (например, использование дневника питания для записи) после выхода из лаборатории до полуночи
|
600 минут после выхода из лаборатории
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 600 минут после выхода из лаборатории
|
Изменения уровня физической активности (например, использование акселерометра для записи) после выхода из лаборатории до полуночи
|
600 минут после выхода из лаборатории
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения липидного профиля крови (например, ТАГ и холестерина и т. д.) между испытаниями
|
320 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения артериального давления (например, диастолического и систолического артериального давления) между испытаниями
|
320 минут
|
|
Компьютеризированное когнитивное тестирование
Временное ограничение: 320 минут
|
Изменения когнитивной функции (например, точность и время реакции) между испытаниями
|
320 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912HM107-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .