- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05306678
Breaking Sitting og metabolisk sundhed hos stillesiddende overvægtige og fede voksne
Akutte virkninger af at bryde langvarigt siddende på postprandial glykæmisk respons, inkretinhormonudskillelse og spiseadfærd hos overvægtige og fede voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To forsøg indgår i dette projekt - Længerevarende sidde og pausesiddende.
I forsøget med forlænget siddestilling sad deltagerne efter at have spist morgenmad på en stol i 180 min. Efter 180 min blev der sørget for frokost. Efter endt frokost sad deltagerne på en stol i yderligere 120 min. I Breaking-siddende forsøget gik deltagerne efter at have spist morgenmad 2 minutter på et løbebånd hvert 20. minut i de følgende 180 minutter. I den resterende del af tiden sad deltagerne på stolen. Efter 180 min blev der sørget for frokost. Efter endt frokost fortsatte deltagerne 2 minutters gang hvert 20. minut i de følgende 120 minutter. Blodprøver blev indsamlet i et regelmæssigt mønster gennem forsøgene. Energibalancen (f.eks. energiindtag og spontan fysisk aktivitet) blev vurderet ved hjælp af maddagbog og et accelerometer indtil midnat i forsøgsdagene, når deltagerne forlod laboratoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Normal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk inaktive hanner og hunner
- I alderen mellem 20 og 45 år
- Overvægtige og fede raske voksne (taljeomkreds større end 90 cm for mænd og 80 cm for kvinder)
- Vægtstabil i mere end 3 måneder (ingen ændring i vægt +/- 3%)
- Ikke ryger
- Kan gå komfortabelt på et løbebånd
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, hjertekarsygdomme, stofskiftesygdomme eller dyslipidæmi
- Taljeomkreds < 90 cm for mænd og < 80 cm for kvinder
- Tager medicin, der kan påvirke lipid- eller kulhydratmetabolismen eller immunsystemets funktion
- Ude af stand til at deltage i træning af nogen grund (f.eks. skade eller handicap) eller et positivt svar på spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Langvarig siddende
|
Efter at have spist morgenmad sad deltagerne på en stol i 180 min.
Efter 180 min blev der sørget for frokost.
Efter endt frokost sad deltagerne på en stol i yderligere 120 min.
|
Eksperimentel: Brydende siddende
Bryde længere siddende
|
Efter at have spist morgenmad gik deltagerne 2 minutter på et løbebånd hvert 20. minut i de følgende 180 minutter.
I den resterende del af tiden sad deltagerne på stolen.
Efter 180 min blev der sørget for frokost.
Efter endt frokost fortsatte deltagerne 2 minutters gang hvert 20. minut i de følgende 120 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmhormoners reaktioner
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i blodets tarmhormonresponser (f.eks. GLP-1-, PYY- og GIP-koncentrationer målt i pmol/L) mellem forsøg
|
320 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inkrementelt areal under kurve (iAUC) for metabolisk sundhed
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i trinvis areal under kurve (iAUC) for insulin og glukose mellem forsøg
|
320 minutter
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i VAS fra 0-100 mm (f.eks. appetit og humør osv.) mellem forsøg
|
320 minutter
|
Energiindtag
Tidsramme: 600 minutter efter at have forladt laboratoriet
|
Ændringer i energiindtag (f.eks. brug af en maddagbog til at registrere) efter at have forladt laboratoriet indtil midnat
|
600 minutter efter at have forladt laboratoriet
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 600 minutter efter at have forladt laboratoriet
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau (f.eks. brug af et accelerometer til at registrere) efter at have forladt laboratoriet indtil midnat
|
600 minutter efter at have forladt laboratoriet
|
Lipid profil
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i blodlipidprofilen (f.eks. TAG og kolesterol osv.) mellem forsøg
|
320 minutter
|
Blodtryk
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i blodtryk (f.eks. diastolisk og systolisk blodtryk) mellem forsøg
|
320 minutter
|
Computerstyret kognitiv testning
Tidsramme: 320 minutter
|
Ændringer i kognitiv funktion (f.eks. nøjagtighed og reaktionstid) mellem forsøg
|
320 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912HM107-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energibalance
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
University of FloridaAktiv, ikke rekrutterendeNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
Kliniske forsøg med Langvarig siddende
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage