Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten keskittymiskyvyn heikkeneminen litiumilla hoidetuilla potilailla

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Litiumhoito on kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidon kulmakivi. Litiumhoidon hyvin tunnettu sivuvaikutus on virtsan keskittymishäiriö, joka ilmenee vakavimmassa muodossaan nefrogeenisenä diabetes insipiduksena. Virtsan pitoisuushäiriöiden kehittymistä ja sen etenemistä nefrogeeniseksi diabetes insipidukseksi litiumilla hoidetuilla potilailla ei tunneta, ja siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsan pitoisuushäiriöiden vähenemistä hollantilaisessa litiumilla hoidettujen potilaiden populaatiossa. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa 51 osallistujaa, joita hoidettiin litiumilla Canisius Wilhelmina -sairaalassa Nijmegenissä ja jotka sisältyivät edelliseen tutkimukseen vuonna 2012, lähetetään seuranta-dDAVP-testiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6532SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

51 litiumilla hoidettua potilasta, jotka olivat mukana edellisessä tutkimuksessa vuosina 2012/2013, jossa heille tehtiin dDAVP-testi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sisällytetty edelliseen tutkimukseen
  • miehet ja naiset
  • ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset vasta-aiheet tutkimukseen osallistumiselle:

    • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
    • raskaus
    • epävakaa psykiatrinen tila

  • Vaihtoehtoiset syyt (nefrogeeniseen) diabetes insipidukseen:

    • hypokalemia (plasman kalium < 3,0 mmol/l)
    • vaikea hyperkalsemia (albumiinikorjattu plasman kalsium > 2,80 mmol/l)
    • hyperglykemia (plasman glukoosi > 10,0 mmol/l)
    • amyloidoosi, Sjögrenin oireyhtymä tai sirppisoluanemia
    • aiempi hoito ifosfamidilla
    • todettu primaarinen polydipsia tai keskusdiabetes insipidus

  • dDAVP:n antamisen vasta-aiheet:

    • kyvyttömyys noudattaa vesirajoituksia
    • munuaisten vajaatoiminta (GFR < 45 ml/min/1,73 m2)
    • hyponatremia (plasman natrium < 130 mmol/l)
    • epästabiili angina pectoris
    • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

  • Muuta:

    • samanaikainen hoito desmopressiinilla tai demoklosykliinillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2012-kohortti
Diagnostinen testi: Deaminoarginiinivasopressiini (dDAVP)
Tyhjentymisen jälkeen 40 μg 1-desamino-8-D arginiinivasopressiiniä (dDAVP) annetaan intranasaalisesti. Koko päivän virtsan tilavuus ja maksimaalinen munuaisten keskittymiskyky määritetään mittaamalla osmolaliteetti virtsasta, joka on kerätty 4 ja 6 tuntia dDAVP:n annon jälkeen. Lisäksi veden saanti, ruumiinpaino, verenpaine ja syke määritetään lähtötilanteessa ja 6 tuntia dDAVP:n annon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten keskittymiskyky heikkenee
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tutkia munuaisten keskittymiskyvyn (RCA) heikkenemistä hollantilaisen litiumilla hoidetun potilaan populaatiossa. Ensisijainen päätetapahtuma on virtsan maksimaalisen osmolaalisuuden prosentuaalinen muutos.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminnan muutosten ja munuaisten keskittymiskyvyn välinen suhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
Määrittää korrelaatio munuaisten toiminnan muutosten ja munuaisten keskittymiskyvyn välillä
10 vuotta
Aiemman litiumin käytön ja munuaisten keskittymiskyvyn välinen suhde
Aikaikkuna: 10 vuotta
Munuaisten pitoisuuskyvyn ja kliinisten parametrien (litiumhoidon kesto, plasman litiumpitoisuus, plasman kreatiniini-, natrium- ja kaliumpitoisuus ja virtsan osmolaalisuus lähtötilanteessa) välisen suhteen määrittäminen litiumilla hoidetuilla potilailla.
10 vuotta
Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Selvittää kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden lukumäärä seurannassa.
10 vuotta
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Munuaisten toiminnan heikkenemisen tutkiminen (ilmaistuna eGFR:nä, arvioituna CKD-EPI-yhtälöllä).
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: T. Nijenhuis, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL72701.091.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa