리튬 치료 환자의 신장 농도 능력 저하
2022년 3월 23일 업데이트: Radboud University Medical Center
리튬 요법은 양극성 장애 치료의 초석입니다.
리튬 요법의 잘 알려진 부작용은 신원성 요붕증과 같은 가장 심각한 형태로 나타나는 소변 농도 결함입니다.
리튬 치료 환자 집단에서 요 농도 결손의 발생 및 신원성 요붕증으로의 진행은 알려져 있지 않으므로 이 연구는 리튬 치료 환자의 네덜란드 집단에서 요 농도 결손의 감소를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 전향적 코호트 연구에서는 Nijmegen의 Canisius Wilhelmina 병원에서 리튬 치료를 받고 2012년 이전 연구에 포함된 51명의 참가자가 후속 dDAVP 테스트를 받기 위해 접근할 예정입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: M.J. van der Aa
- 전화번호: (073) 553 30 71
- 이메일: merel.vanderaa@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532SZ
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
연락하다:
- E.M. Bisseling
- 이메일: e.bisseling@cwz.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012/2013년 이전 연구에 포함된 리튬으로 치료받은 51명의 환자는 dDAVP 테스트를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 이전 연구에 포함된
- 남자와 여자
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
시험 참여에 대한 일반적인 금기 사항:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신
- 불안정한 정신 상태
(신원성) 요붕증의 대체 원인:
- 저칼륨혈증(혈장 칼륨 < 3.0mmol/l)
- 중증 고칼슘혈증(알부민 보정 혈장 칼슘 > 2.80mmol/l)
- 고혈당증(혈장 포도당 > 10.0mmol/l)
- 아밀로이드증, 쇼그렌 증후군 또는 낫적혈구빈혈의 병력
- ifosfamide를 사용한 이전 치료
- 확립된 원발성 다갈증 또는 중추성 요붕증
dDAVP 투여에 대한 금기 사항:
- 물 제한을 준수할 수 없음
- 신부전(GFR < 45 ml/min/1.73 m2)
- 저나트륨혈증(혈장 나트륨 < 130mmol/l)
- 불안정 협심증
- 보상되지 않은 심부전
다른:
- 데스모프레신 또는 데모클로사이클린 병용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2012-코호트
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배뇨 후, 40㎍ 1-데스아미노-8-D 아르기닌 바소프레신(dDAVP)을 비강내 투여한다.
하루 동안 dDAVP 투여 후 4시간 및 6시간에 채취한 소변의 삼투질농도를 측정하여 소변량과 최대 신장 농축 능력을 결정합니다.
또한, 물 섭취량, 체중, 혈압 및 심박수는 기준선 및 dDAVP 투여 후 6시간에 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 집중력 저하
기간: 10 년
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리튬 치료 환자의 네덜란드 인구에서 신장 농도 능력(RCA)의 감소를 조사합니다.
1차 종점은 최대 소변 삼투압의 백분율 변화입니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장기능의 변화와 신장집중능력의 관계
기간: 10 년
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신장 기능의 변화와 신장 농도 능력 사이의 상관 관계를 결정하기 위해
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10 년
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리튬이용력과 신장농도능력과의 관계
기간: 10 년
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리튬 치료 환자의 신장 농도 능력과 임상 매개변수(리튬 요법 기간, 혈장 리튬 농도, 기준 혈장 크레아티닌, 나트륨 및 칼륨 농도 및 기준 요 삼투질농도) 사이의 관계를 결정합니다.
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10 년
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만성 신장 질환
기간: 10 년
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추적 조사에서 만성 신장 질환이 있는 환자의 수를 결정합니다.
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10 년
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신장 기능 저하
기간: 10 년
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신장 기능의 감소(CKD-EPI 방정식으로 추정되는 eGFR로 표현됨)를 탐색합니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T. Nijenhuis, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL72701.091.20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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