MMS:n käyttöönotto synnytyshoitoon Bamakossa, Malissa (MAMAN)
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Monien hivenravinteiden täydennysvalmisteiden käyttöönotto synnytyksen hoidossa Bamakossa, Malissa
Tämän toteutustutkimuksen tavoitteena on verrata, miten erilaiset toteutusstrategiat vaikuttavat raskaudenaikaisen lisäravinteen hyväksyttävyyteen ja noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä République du Mali (Mali) on vähentänyt sekä äitien kuolleisuutta että vastasyntyneiden kuolleisuutta. Koska kuitenkin arviolta 562 äitiyskuolemaa 100 000 elävänä syntynyttä kohden ja 65,8 vauvakuolemaa 1 000 syntymää kohti, äitien lasten terveydenhuoltopalveluihin on todennäköisesti tehtävä merkittäviä muutoksia, jotta voidaan ymmärtää yleisen terveydenhuollon edut äideille ja lapsille ja toipua vahingollisista vaikutuksista. kolonialismista ja konflikteista. Alhaisen syntymäpainon (<2,5 kg) yleisyyden tiedetään syntymäpainoltaan tunnetuilla lapsilla olevan noin 16 %, mutta se on todennäköisesti aliarvioitu. Malin hajautettu terveydenhuoltojärjestelmä sijoittaa synnytyshoidon (ANC) Center de Santé Communautaireen (CSCOM), joka on eräänlainen yhteisöpohjainen terveyskeskus. Noin 36 % Malin naisista saa ANC:n ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. ANC:n yhteydessä Malin nykyinen kansallinen politiikka suosittelee, että raskaana olevat naiset ottavat päivittäin IFA-lisäravinteita, jotka sisältävät 60 mg rautaa ja 400 µg foolihappoa ensimmäisestä ANC-kontaktista alkaen ja päättyen kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä. DHS:n tuoreet tiedot osoittavat kuitenkin, että raskaana olevien naisten raudan saanti vähintään 90 päivän ajan on pysynyt optimaalisen alapuolella ja saattaa olla laskussa, sillä vain 28 % naisista söi rautatabletteja vähintään 90 päivää viimeisen raskautensa aikana.
Vaikka IFA-lisäaineet ovat olleet osa synnytystä edeltävän ravitsemushoidon "kultastandardia" vuosikymmeniä, kliinisistä tutkimuksista on saatu selkeää ja johdonmukaista näyttöä siitä, että MMS tarjoaa lisäetuja IFA:han verrattuna haitallisten raskaustulosten vähentämisessä. Verrattuna IFA:han MMS vähentää paremmin raskausiän pienentämisen (SGA), alhaisen syntymäpainon (LBW), ennenaikaisen synnytyksen ja kuolleena syntymän esiintymistä. MMS toimii jopa paremmin kuin IFA raskauden tulosten ja imeväisten eloonjäämisen suhteen, kun sitä käyttävät raskaana olevat anemiset tai alipainoiset naiset. Lisäksi MMS:n on osoitettu olevan turvallinen, kustannustehokas ja mahdollista tuottaa samaan hintaan kuin IFA. Vuonna 2020 WHO julkaisi päivitetyt ANC-ohjeet, joissa suositellaan rautaa ja foolihappoa sisältävän MMS:n käyttöä tiukan tutkimuksen, mukaan lukien toteutustutkimuksen (IR) yhteydessä, jotta voidaan selvittää IFA-lisistä MMS:ään siirtymisen vaikutus, mukaan lukien oton ja hyväksyttävyyden arviointi. , sitoutuminen ja kustannustehokkuus.
Tämä toteutustutkimussuunnitelma helpottaa vastaamista seuraaviin kysymyksiin, joita pidettiin tärkeinä pohdittaessa mahdollista siirtymistä raudan ja foolihapon (IFA) täydentämisestä useiden mikroravinteiden täydennyksiin (MMS) Malin kontekstissa:
- Miten sitoutuminen synnytystä edeltävään lisäravinteeseen vertautuu eri tutkimusryhmien välillä?
- Miten synnytystä edeltävien lisäravinteiden hyväksyttävyys vaihtelee eri tutkimusryhmissä sekä ANC-asiakkaiden että kätilöiden osalta?
- Minkä tason hyväksyttävyys liittyy uuteen MMS-neuvontapakettiin?
- Mikä on IFA:sta multimediaviestiin vaihtamisen kustannustehokkuus Malin kontekstissa?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bamako, Mali
- JPIEGO Mali
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Esimerkkiryhmä 1: Raskaana olevat naiset
Mahdollisten täydennystutkimuksen osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi seulonnassa.
- Ilmoittautumishetkellä kykenevä ja halukas täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset ja suorittamaan kaikki opintotoimenpiteet.
- Pystyy ja haluaa antaa suullisen tietoisen suostumuksen seulomiseen ja tutkimukseen osallistumiseen.
- Aikomus pysyä tutkimuksen vaikutusalueella tutkimuksen keston ajan ja halukkuus antaa riittävät paikannustiedot paikan standarditoimintamenettelyissä (SOP) määritellyn mukaisesti.
- Esittelyssä ensimmäisellä ANC-vierailulla.
Raskaana, jonka vahvistaa vähintään yksi seuraavista:
- Kohdun tutkimus
- Virtsa ihmisen koriongonadotropiini (HCG)
- Ultraääni
Esimerkkiryhmä 2: Kätilöt
Intervention toimittamiseen osallistuneet kätiöt rekrytoidaan kuudesta terveyskeskuksen tutkimuspaikasta. Osallistumiskriteereihin kuuluu suullisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Esimerkkiryhmä 3: Farmaseutit
Intervention toimittamiseen osallistuneet farmaseutit rekrytoidaan kuudesta terveyskeskuksen tutkimuspaikasta. Osallistumiskriteereihin kuuluu suullisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Esimerkkiryhmä 4: Perheenjäsenet
Perheenjäsenet (esim. miespuoliset kumppanit ja äidit/anoppi) värvätään heidän naispuolisen perheenjäsenensä osallistumisen perusteella tutkimuspöytäkirjaan. Osallistumiskriteereihin kuuluu suullisen tietoisen suostumuksen antaminen.
POISTAMISKRITEERIT:
Esimerkkiryhmä 1: Raskaana olevat naiset
Mahdolliset täydennystutkimuksen osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Ilmoittautumishetkellä todisteet raskauden iästä yli 26 0/7 viikkoa käyttäen yhtä tai useampaa seuraavista menetelmistä: a) Kohdun tutkimus, b) Viimeisten normaalien kuukautisten ensimmäinen päivä ja c) Ultraääni
- Paikan tutkijan määrittämänä mikä tahansa merkittävä hallitsematon aktiivinen tai krooninen kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, hematologinen, neurologinen, maha-suolikanavan, psykiatrinen, endokriininen, hengitystie-, immunologinen häiriö tai tartuntatauti. Huomaa: esimerkkejä hallitsemattomista tiloista ovat seuraavat, mutta eivät rajoitu näihin: HIV-virus ei ole estetty, COVID-19-infektio, oireinen malariainfektio.
- Onko hänellä jokin muu ehto, joka tutkimuspaikan tutkijan näkemyksen mukaan estäisi suullisen tietoisen suostumuksen, tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista, vaikeuttaisi tutkimustulostietojen tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimuksen tavoitteiden saavuttamista.
- Ilmoittautumishetkellä mikä tahansa tunnettu sairaus, joka vaatii rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa muualla kuin tutkimuspaikalla CSCOM, esim. Rh-negatiivinen tila.
- Ilmoittautuessaan ilmoittaa jompikumpi seuraavista: a) osallistuminen tutkimuksiin, jotka koskevat lääkkeitä, rokotteita tai lääkinnällisiä laitteita nykyisen raskauden aikana, b) Odotetaan osallistuvan muihin tutkimuksiin, jotka koskevat lääkkeitä, rokotteita tai lääkinnällisiä laitteita raskauden ajan opintoihin osallistuminen
Esimerkkiryhmä 2: Kätilöt
Mahdollisia osallistujia, jotka eivät anna suullista suostumusta, ei oteta mukaan.
Esimerkkiryhmä 3: Farmaseutit
Mahdollisia osallistujia, jotka eivät anna suullista suostumusta, ei oteta mukaan.
Esimerkkiryhmä 4: Perheenjäsenet
Mahdollisia osallistujia, jotka eivät anna suullista suostumusta, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IFA + Standard of Care
Rauta- ja foolihappotabletit (IFA) annosteltiin 30 tablettia kerrallaan + hoidon standardi [edustaa hoitovertailua]
|
Hoitointervention standardi
|
|
Kokeellinen: MMS 30 + uusi neuvonta
MMS jakoi 30 tablettia kerrallaan (MMS 30) uudenlaisella neuvonnalla
|
UNIMMAP MMS:n käyttöönotto yhdessä uusien neuvontastrategioiden kanssa synnytystä edeltävän täydennyshoidon hyväksyttävyyden ja noudattamisen lisäämiseksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MMS 180 + uusi neuvonta
MMS jakoi 180 tablettia kerralla (MMS 30) uudenlaisella neuvonnalla
|
UNIMMAP MMS:n käyttöönotto yhdessä uusien neuvontastrategioiden kanssa synnytystä edeltävän täydennyshoidon hyväksyttävyyden ja noudattamisen lisäämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
|
Synnytystä edeltävän lisäravinteen noudattaminen (pillereiden määrä)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Sitoutumisarvio (pilleriraportti)
|
Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
|
Antenatal Supplement Intervention noudattaminen (omaraportti)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Haastattelija laati retrospektiivisen itseraportin
|
Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
|
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (ANC-2)
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
Kätilöiden, apteekkien ja perheenjäsenten käsitykset neuvonnan hyväksyttävyydestä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-3) - noin 4-6 viikkoa ANC-2:n jälkeen
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
Kätilöiden, apteekkien ja perheenjäsenten käsitykset neuvonnan hyväksyttävyydestä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-4) - noin 4-6 viikkoa ANC-3:n jälkeen
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
Kätilöiden, apteekkien ja perheenjäsenten käsitykset neuvonnan hyväksyttävyydestä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-5) - noin 4-6 viikkoa ANC-4:n jälkeen
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
Kätilöiden, apteekkien ja perheenjäsenten käsitykset neuvonnan hyväksyttävyydestä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-6) - noin 4-6 viikkoa ANC-5:n jälkeen
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
Kätilöiden, apteekkien ja perheenjäsenten käsitykset neuvonnan hyväksyttävyydestä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-7) - noin 4-6 viikkoa ANC-6:n jälkeen
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
Kätilöiden, apteekkien ja perheenjäsenten käsitykset neuvonnan hyväksyttävyydestä.
|
ANC-seurantakäynti (ANC-8) - noin 4-6 viikkoa ANC-7:n jälkeen
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli raskaana olevat naiset)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Niiden ANC-asiakkaiden (eli raskaana olevien naisten) osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
|
Synnytyksen jälkeinen käynti (6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli kätilöt) – Maailmanlaajuinen hyväksyttävyyden arviointilomake (lisäosa) ja kohderyhmän keskusteluopas
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Niiden kätilöiden osuus, joiden mielestä synnytyslisä on hyväksyttävä.
|
2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
|
Synnytyslisän hyväksyttävyys (eli farmaseutit) – Maailmanlaajuinen hyväksyttävyyden arviointilomake (lisäosa) ja kohderyhmän keskusteluopas
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Niiden apteekkien osuus, jotka pitävät synnytystä edeltävän lisäravinteena hyväksyttävänä.
|
2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
|
Synnytyslisän (eli perheenjäsenten) hyväksyttävyys – yleinen hyväksyttävyyden arviointilomake (lisäosa) ja kohderyhmän keskusteluopas
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Niiden ANC-asiakkaiden perheenjäsenten osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä lisä on hyväksyttävä.
|
2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli kätilöt) – Maailmanlaajuinen hyväksyttävyyden arviointilomake (neuvonta) ja kohderyhmäkeskusteluopas
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Niiden kätilöiden osuus, jotka pitävät synnytystä edeltävää neuvontaa hyväksyttävänä.
|
2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli farmaseutit) – Maailmanlaajuinen hyväksyttävyyden arviointilomake (neuvonta) ja fokusryhmän keskusteluopas
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Niiden apteekkien osuus, jotka pitävät synnytystä edeltävän neuvonnan hyväksyttävänä.
|
2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
|
Synnytysneuvonnan hyväksyttävyys (eli perheenjäsenet) – Maailmanlaajuinen hyväksyttävyyden arviointilomake (neuvonta) ja kohderyhmäkeskusteluopas
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Niiden ANC-asiakkaiden perheenjäsenten osuus, joiden mielestä synnytystä edeltävä neuvonta on hyväksyttävää.
|
2 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustulos – äidin hemoglobiini (tutkimukselliset tulokset)
Aikaikkuna: Noudetaan toimituksen yhteydessä terveystietotarkastuksen kautta
|
Synnytyksen yhteydessä kerätty äidin hemoglobiini terveyskertomuksen mukaan.
|
Noudetaan toimituksen yhteydessä terveystietotarkastuksen kautta
|
|
Raskaustulos – raskausikä (tutkimukselliset tulokset)
Aikaikkuna: Noudetaan toimituksen yhteydessä terveystietotarkastuksen kautta
|
Raskausaika, joka on kerätty synnytyksen yhteydessä sairauskertomuksen mukaan (paras synnytysarvio)
|
Noudetaan toimituksen yhteydessä terveystietotarkastuksen kautta
|
|
Syntymätulos (tutkimukselliset tulokset)
Aikaikkuna: Noudetaan toimituksen yhteydessä terveystietotarkastuksen kautta
|
Syntymäpaino terveystiedotteen mukaan.
|
Noudetaan toimituksen yhteydessä terveystietotarkastuksen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alkema L, Chou D, Hogan D, Zhang S, Moller AB, Gemmill A, Fat DM, Boerma T, Temmerman M, Mathers C, Say L; United Nations Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group collaborators and technical advisory group. Global, regional, and national levels and trends in maternal mortality between 1990 and 2015, with scenario-based projections to 2030: a systematic analysis by the UN Maternal Mortality Estimation Inter-Agency Group. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):462-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00838-7. Epub 2015 Nov 13.
- Bourassa MW, Osendarp SJM, Adu-Afarwuah S, Ahmed S, Ajello C, Bergeron G, Black R, Christian P, Cousens S, de Pee S, Dewey KG, Arifeen SE, Engle-Stone R, Fleet A, Gernand AD, Hoddinott J, Klemm R, Kraemer K, Kupka R, McLean E, Moore SE, Neufeld LM, Persson LA, Rasmussen KM, Shankar AH, Smith E, Sudfeld CR, Udomkesmalee E, Vosti SA. Review of the evidence regarding the use of antenatal multiple micronutrient supplementation in low- and middle-income countries. Ann N Y Acad Sci. 2019 May;1444(1):6-21. doi: 10.1111/nyas.14121. Epub 2019 May 27.
- Engle-Stone R, Kumordzie SM, Meinzen-Dick L, Vosti SA. Replacing iron-folic acid with multiple micronutrient supplements among pregnant women in Bangladesh and Burkina Faso: costs, impacts, and cost-effectiveness. Ann N Y Acad Sci. 2019 May;1444(1):35-51. doi: 10.1111/nyas.14132. Epub 2019 May 27.
- Demographic Health Survey Mali 2018. https://link.edgepilot.com/s/58ae5387/4L1KP3pdmU6VyyFqGxSdsQ?u=https://dhsprogram.com/methodology/survey/survey-display-517.cfm
- Institut National de la Statistique - INSTAT, Cellule de Planification et de Statistique Secteur Santé-Développement Social et Promotion de la Famille CPS/SS-DS-PF et ICF. 2019. Enquête Démographique et de Santé au Mali 2018.Bamako, Mali et Rockville, Maryland, USA : INSTAT, CPS/SS-DS-PF et ICF.
- Keats EC, Haider BA, Tam E, Bhutta ZA. Multiple-micronutrient supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 14;3(3):CD004905. doi: 10.1002/14651858.CD004905.pub6.
- Smith ER, Shankar AH, Wu LS, Aboud S, Adu-Afarwuah S, Ali H, Agustina R, Arifeen S, Ashorn P, Bhutta ZA, Christian P, Devakumar D, Dewey KG, Friis H, Gomo E, Gupta P, Kaestel P, Kolsteren P, Lanou H, Maleta K, Mamadoultaibou A, Msamanga G, Osrin D, Persson LA, Ramakrishnan U, Rivera JA, Rizvi A, Sachdev HPS, Urassa W, West KP Jr, Zagre N, Zeng L, Zhu Z, Fawzi WW, Sudfeld CR. Modifiers of the effect of maternal multiple micronutrient supplementation on stillbirth, birth outcomes, and infant mortality: a meta-analysis of individual patient data from 17 randomised trials in low-income and middle-income countries. Lancet Glob Health. 2017 Nov;5(11):e1090-e1100. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30371-6.
- WHO antenatal care recommendations for a positive pregnancy experience: Nutritional interventions update: Multiple micronutrient supplements during pregnancy [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2020. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK560384/
- United Nations Interagency Group for Child Mortality Estimation. Level and trend in child mortality report. 2017
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00017475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonkeruun ja -analyysin jälkeen Johns Hopkins Biostatistics Center (JHBC) ja Johns Hopkins University (JHU) -tutkijat poistavat tietojen tunnistamisen.
Tunnistamattomat tiedot jaetaan Research Triangle Instituten (RTI) kanssa, joka on vastuussa kaikkien Gates ANC-PNC -tutkimusyhteistyökumppaneiden jaetun tiedon käytön hallinnasta, jonka kumppani on Jhpiego.
Nämä tiedot kerätään ja tallennetaan Synapse-alustan kautta.
Tietoja ei voida yksilöidä.
Tutkijat noudattavat myös JHBC:n tiedonjakokäytäntöjä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedonkeruun ja analysoinnin jälkeen.
Yksittäiset henkilötiedot (IPD) jaetaan sen jälkeen, kun kuvattujen tutkimuskysymysten (katso yllä) data-analyysi on valmis
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot kerätään ja tallennetaan Synapse-alustan kautta.
Tietoja ei voida yksilöidä.
Tutkijat noudattavat myös JHBC:n tiedonjakokäytäntöjä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .