Potilaslähtöisen musiikkiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys kivun vähentämiseksi tehohoidossa: pilottikoe (POMI_PhaseII)
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Céline Gélinas, McGill University
Potilaslähtöisen musiikkiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys akuutin kivun vähentämiseksi aikuisten tehohoitoyksikössä: satunnaistettu crossover-pilottikoe
Johdanto Monet potilaat kokevat kipua teho-osastolla (ICU) huolimatta kipulääkkeistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikki voi auttaa hallitsemaan kipua. Tähän mennessä tutkitut musiikkiinterventiot eivät ole perustuneet potilaan mieltymyksiin, suositeltuun tempoon ja kestoon, eikä niissä ole käytetty musiikin suoratoistoa. On tärkeää, että musiikkiinterventiossa huomioidaan teho-osastopotilaiden, perheenjäsenten ja sairaanhoitajien/tilaajien asiantuntemus.
Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden potilaslähtöisen musiikkiintervention (POMI) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä teho-osastopotilaiden kivun vähentämiseksi. Lisäksi tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) interventioiden testaamiseksi aikuisten teho-osastolla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia POMI:n alustavaa tehokkuutta.
Metodologia/tutkimuksen suunnittelu POMI:n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseen käytetään yksisokkoa 2x2 crossover-pilotti-RCT:tä. Potilaat käyvät läpi kaksi interventiojaksoa: POMI ja Active Control -interventio (ACI; kuulokkeet/tyyny ilman musiikkia). Potilaat jaetaan satunnaisesti jaksoon 1 tai sekvenssiin 2, jossa jaksossa 1 olevat potilaat saavat POMI:n ensimmäisen interventiojakson aikana ja sen jälkeen ACI:n toisella interventiojaksolla; ja sekvenssin 2 potilaat saavat ensin ACI:n ja sen jälkeen POMI:n (4 tunnin pesujaksolla).
Ennen kääntämistä musiikki pysäytetään ja kuulokkeet poistetaan. Potilaille, jotka voivat ilmoittaa itse, musiikki (tai kontrollijakso ilman musiikkia) toimitetaan joko kuulokkeiden tai musiikkityynyn kautta heidän yksilöllisten mieltymystensä mukaan. Potilaille, jotka eivät pysty ilmoittamaan itseään, musiikki (tai kontrollijakso ilman musiikkia) toimitetaan musiikkityynyn kautta.
Rekrytoidaan 24 potilasta (12 potilasta, jotka pystyvät ilmoittamaan kivusta itse ja 12 potilasta, jotka eivät pysty ilmoittamaan itse). Niiltä 12 potilaalta, jotka pystyvät raportoimaan itse, kysytään heidän musiikkimieltymyksistään ja he täyttävät hyväksyttävyyskyselyn (AQ). Niille 12 potilaalle, jotka eivät pysty ilmoittamaan itseään, rekrytoidaan 12 perheenjäsentä vastaamaan kysymyksiin potilaan musiikkitottumuksista ja täyttämään AQ. Lisäksi rekrytoidaan 12 sairaanhoitajaa/sairaanhoitajaa (jotka ovat mukana potilashenkilön vuorotteluprosessissa), ja heitä pyydetään suorittamaan AQ.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Richard-Lalonde, Phd(c)
- Puhelinnumero: 23641 514-340-8222
- Sähköposti: melissa.richard-lalonde@mail.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Richard-Lalonde
- Puhelinnumero: 23641 514-340-8222
- Sähköposti: melissa.richard-lalonde@mail.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha (kaikki potilaat)
- Päästetty teho-osastolle (kaikki potilaat)
- Pystyy raportoimaan itse (potilaat pystyvät raportoimaan itse)
- Pystyy kuuntelemaan musiikkia potilaan mukaan (potilaat voivat raportoida itse)
- Merkittävä henkilö on sängyn vieressä (potilaat eivät pysty ilmoittamaan itsestään)
- katsoo tietävänsä potilaan musiikkitottumukset (merkittävät henkilöt)
- On pätevä suostumaan kaikkiin terveydentilan edellyttämään hoitoon työkyvyttömälle tehohoitopotilaalle (merkittävät henkilöt)
- On läsnä käännösprosessin aikana POMI-projektin tiedonkeruun aikana (sairaanhoitajat/tilaajat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida kääntää (kaikki potilaat)
- Ei puhu/ymmärrä ranskaa tai englantia (kaikki osallistujat)
- RASS -5 (kaikki potilaat)
- Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden vaikutuksen alaisena (kaikki potilaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaskeskeinen musiikkiinterventio (POMI), jota seuraa No Music - Sequence AB
Potilaan osallistujat saavat ensin 20-30 minuuttia potilaslähtöistä musiikkiinterventiota (POMI), jonka jälkeen ei musiikkia, ja vähimmäishuuhtelujakso on neljä tuntia
|
Tälle interventiolle annettu lyhyt nimi on POMI (potilaslähtöinen musiikkiinterventio).
POMIssa musiikki toimitetaan aikuisille potilaille joko kuulokkeilla (Bose) tai musiikkityynyllä (MusiCure).
Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvat aikuiset valitsevat toimitustavan.
Teho-osaston aikuispotilaat, jotka eivät pysty ilmoittamaan itseään, kuulevat musiikkia musiikkityynyn kautta.
Yksilölliset soittolistat luodaan potilaan musiikin mieltymysten perusteella, kuten itse ilmoittavat.
Potilailta, jotka eivät pysty ilmoittamaan itseään, potilaalle tärkeältä henkilöltä, kuten perheenjäseneltä, kysytään potilaan musiikin mieltymyksiä.
Suosituksia koskevat kysymykset sisältävät musiikin tyylilajin, kappaleen, artistin, instrumentaalisuuden, akustisuuden, energian ja valenssin suoratoistopalvelun Spotifyn määrittelemällä tavalla.
POMI-verkkopohjainen työkalu (https://pomi.glitch.me)
käyttää näitä asetuksia luodakseen henkilökohtaisia soittolistoja Spotifyssa 60-80 bpm:n temporajoituksella.
Musiikkia toistetaan vähintään 20 minuuttia älylaitteen (iPadin) kautta.
|
|
Muut: Ei musiikkia, jota seuraa potilaslähtöinen musiikin interventio (POMI) - Sequence BA
Potilasosallistujat eivät saa ensin musiikkia, minkä jälkeen suoritetaan 20-30 minuuttia potilaslähtöistä musiikkiinterventiota (POMI), jonka vähimmäispesuaika on neljä tuntia.
|
Tälle interventiolle annettu lyhyt nimi on POMI (potilaslähtöinen musiikkiinterventio).
POMIssa musiikki toimitetaan aikuisille potilaille joko kuulokkeilla (Bose) tai musiikkityynyllä (MusiCure).
Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvat aikuiset valitsevat toimitustavan.
Teho-osaston aikuispotilaat, jotka eivät pysty ilmoittamaan itseään, kuulevat musiikkia musiikkityynyn kautta.
Yksilölliset soittolistat luodaan potilaan musiikin mieltymysten perusteella, kuten itse ilmoittavat.
Potilailta, jotka eivät pysty ilmoittamaan itseään, potilaalle tärkeältä henkilöltä, kuten perheenjäseneltä, kysytään potilaan musiikin mieltymyksiä.
Suosituksia koskevat kysymykset sisältävät musiikin tyylilajin, kappaleen, artistin, instrumentaalisuuden, akustisuuden, energian ja valenssin suoratoistopalvelun Spotifyn määrittelemällä tavalla.
POMI-verkkopohjainen työkalu (https://pomi.glitch.me)
käyttää näitä asetuksia luodakseen henkilökohtaisia soittolistoja Spotifyssa 60-80 bpm:n temporajoituksella.
Musiikkia toistetaan vähintään 20 minuuttia älylaitteen (iPadin) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä kyselylomake, mukautettu validoidusta Hoidon hyväksyttävyys ja asetukset -kyselystä, 0-20 pisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Hyväksyttävä kyselylomake on muokattu validoidusta Hoito Acceptability and Preferences (TAP) -kyselystä.
TAP ja koostuu neljästä seikasta: soveltuvuus, asianmukaisuus, tehokkuus ja halukkuus noudattaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) kokonaispistemäärälle, joka vaihtelee 0-20, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo.
TAP voi vangita osallistujien mieltymysten monimutkaisen luonteen ja silti olla riittävän yksinkertainen käytettäväksi teho-osastolla.
Kyselyyn on lisätty yksi kohta POMI:n sivuvaikutusten riskien määrittämiseksi, mikä on lisäksi tärkeä näkökohta toimenpiteen hyväksyttävyyden arvioinnissa.
|
60 minuuttia
|
|
Interventiotoimituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Toimenpiteen toteutettavuuden arvioinnin tekijöitä ovat muun muassa yksilöllisen soittolistan luomiseen käytetty aika, kuulokkeiden tai tyynyjen käytön ongelman olemassaolo tai puuttuminen, musiikin toimittamiseen liittyvien ongelmien olemassaolo tai puuttuminen, yhden tai yhden väliin jääminen tai puuttuminen. lisää kappaleita luodusta soittolistasta, ympäristömelun olemassaolo tai puuttuminen, mahdolliset POMI-katkot, saiko teho-osaston aikuinen potilas POMI:n koko keston, todella toimitetun musiikin annos (kesto minuutteina) ja sisältö toimitetusta musiikista (soitettujen musiikkikappaleiden tiedot).
|
jopa 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan kivun voimakkuudesta 11-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Faces Pain Thermometer (FPT) on 0-10 NRS, jonka kasvot ovat lämpömittarin muodossa ja mahdollistavat potilaiden itsensä ilmoittaman kivun voimakkuuden mittaamisen.
FPT on edullinen käytettäviksi teho-osaston aikuispotilailla, ei vain sen samanaikaisen kasvojen 0-10 käytön vuoksi, vaan myös pystysuorassa asennossa, mikä helpottaa asteikon tulkintaa kaiken ikäisillä aikuisilla.
FPT:llä on raportoitu olevan hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus (Pearsonin r, 0,63), korkea sisällön validointi (sisällön kelpoisuusindeksit, 0,73-1,00),
korkea konvergentti validointi kuvaavalla kipuasteikolla (kappa-kertoimet vaihtelevat välillä 0,63-0,79)
sekä erotteleva validointi, jossa on huomattavasti korkeammat kipupisteet nosiseptiivisten/kipullisten tapahtumien aikana verrattuna ei-nosiseptiivisiin/kiputtomiin tapahtumiin
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Muutos perustason kivun voimakkuudesta 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS) sängyn kääntämisessä
Aikaikkuna: Perustasosta nukkumaan kääntymiseen, jopa 90 minuuttia
|
Faces Pain Thermometer (FPT) on 0-10 NRS, jonka kasvot ovat lämpömittarin muodossa ja mahdollistavat potilaiden itsensä ilmoittaman kivun voimakkuuden mittaamisen.
FPT on edullinen käytettäviksi teho-osaston aikuispotilailla, ei vain sen samanaikaisen kasvojen 0-10 käytön vuoksi, vaan myös pystysuorassa asennossa, mikä helpottaa asteikon tulkintaa kaiken ikäisillä aikuisilla.
FPT:llä on raportoitu olevan hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus (Pearsonin r, 0,63), korkea sisällön validointi (sisällön kelpoisuusindeksit, 0,73-1,00),
korkea konvergentti validointi kuvaavalla kipuasteikolla (kappa-kertoimet vaihtelevat välillä 0,63-0,79)
sekä erotteleva validointi, jossa on huomattavasti korkeammat kipupisteet nosiseptiivisten/kipullisten tapahtumien aikana verrattuna ei-nosiseptiivisiin/kiputtomiin tapahtumiin
|
Perustasosta nukkumaan kääntymiseen, jopa 90 minuuttia
|
|
Muutos sängyn kääntymiskivun voimakkuudesta 11-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Sängyn kääntämisestä (jopa 90 minuuttia perustilanteen jälkeen) 30 minuuttiin sängyn kääntämisen jälkeen
|
Faces Pain Thermometer (FPT) on 0-10 NRS, jonka kasvot ovat lämpömittarin muodossa ja mahdollistavat potilaiden itsensä ilmoittaman kivun voimakkuuden mittaamisen.
FPT on edullinen käytettäviksi teho-osaston aikuispotilailla, ei vain sen samanaikaisen kasvojen 0-10 käytön vuoksi, vaan myös pystysuorassa asennossa, mikä helpottaa asteikon tulkintaa kaiken ikäisillä aikuisilla.
FPT:llä on raportoitu olevan hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus (Pearsonin r, 0,63), korkea sisällön validointi (sisällön kelpoisuusindeksit, 0,73-1,00),
korkea konvergentti validointi kuvaavalla kipuasteikolla (kappa-kertoimet vaihtelevat välillä 0,63-0,79)
sekä erotteleva validointi, jossa on huomattavasti korkeammat kipupisteet nosiseptiivisten/kipullisten tapahtumien aikana verrattuna ei-nosiseptiivisiin/kiputtomiin tapahtumiin
|
Sängyn kääntämisestä (jopa 90 minuuttia perustilanteen jälkeen) 30 minuuttiin sängyn kääntämisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen kipuhäiriöstä 11-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Kivun affektiivisen ulottuvuuden arviointi suoritetaan käyttämällä validoitua 0-10 kipuahdistusta, joka on johdettu NRS:stä ja joka vaihtelee ei-distressistä (0) erittäin ahdistavaan (10).
Tutkimuksessa, johon osallistui 3851 potilasta 28 maassa 192 aikuisen teho-osastolla, suurempi kipuoireyhtymä liittyi kääntymistoimenpiteisiin (suhteellinen riski = 1,18), ja kääntymistoimenpiteet ennustivat suurempaa kipua kipua kuin kivun voimakkuutta (todennäköisyyssuhde = 0,626).
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun kärsimyksestä 11-pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS) sängyn kääntämisessä
Aikaikkuna: Perustasosta nukkumaan kääntymiseen, jopa 90 minuuttia
|
Kivun affektiivisen ulottuvuuden arviointi suoritetaan käyttämällä validoitua 0-10 kipuahdistusta, joka on johdettu NRS:stä ja joka vaihtelee ei-distressistä (0) erittäin ahdistavaan (10).
Tutkimuksessa, johon osallistui 3851 potilasta 28 maassa 192 aikuisen teho-osastolla, suurempi kipuoireyhtymä liittyi kääntymistoimenpiteisiin (suhteellinen riski = 1,18), ja kääntymistoimenpiteet ennustivat suurempaa kipua kipua kuin kivun voimakkuutta (todennäköisyyssuhde = 0,626).
|
Perustasosta nukkumaan kääntymiseen, jopa 90 minuuttia
|
|
Muutos sängyn kääntymiskivuista 11 pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Sängyn kääntämisestä (jopa 90 minuuttia perustilanteen jälkeen) 30 minuuttiin sängyn kääntämisen jälkeen
|
Kivun affektiivisen ulottuvuuden arviointi suoritetaan käyttämällä validoitua 0-10 kipuahdistusta, joka on johdettu NRS:stä ja joka vaihtelee ei-distressistä (0) erittäin ahdistavaan (10).
Tutkimuksessa, johon osallistui 3851 potilasta 28 maassa 192 aikuisen teho-osastolla, suurempi kipuoireyhtymä liittyi kääntymistoimenpiteisiin (suhteellinen riski = 1,18), ja kääntymistoimenpiteet ennustivat suurempaa kipua kipua kuin kivun voimakkuutta (todennäköisyyssuhde = 0,626).
|
Sängyn kääntämisestä (jopa 90 minuuttia perustilanteen jälkeen) 30 minuuttiin sängyn kääntämisen jälkeen
|
|
Vaihda perustilan Critical-Care Pain Observation Toolista (CPOT) 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 minuuttia
|
Kivun arviointi CPOT:lla antaa pistemäärän nollasta kahdeksaan ja yli 2 pisteet edustavat kivun esiintymistä.
Tarkemmin sanottuna CPOT sisältää 4 kohdetta, joista kukin voidaan pisteyttää 0-2: kasvojen ilme, kehon liikkeet, lihasjännitys ja äänentoiston/hengityslaitteen yhteensopivuus.
CPOT on validoitu 47 tutkimuksessa, joihin osallistui 3966 tehohoitopotilasta, jotka eivät pystyneet ilmoittamaan itseään 21 eri maassa.
Interrater-luotettavuutta tutkittiin 30 tutkimuksessa, mikä määritettiin luokan sisäisellä korrelaatiolla ja/tai yli 0,60:n painotetuilla kappa-arvoilla.
Erottavaa validointia on jatkuvasti tuettu merkittävästi korkeammilla CPOT-pisteillä nosiseptiivisten/kipullisten tapahtumien aikana verrattuna lepojaksoihin tai ei-nosiseptiivisiin/kivuttomiin tapahtumiin, kuten kaikki sitä mittaavat tutkimukset arvioivat (n = 43).
|
Perustaso ja 30 minuuttia
|
|
Muutos perustilan Critical-Care Pain Observation Toolista (CPOT) sängyn kääntämisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustasosta nukkumaan kääntymiseen, jopa 90 minuuttia
|
Kivun arviointi CPOT:lla antaa pistemäärän nollasta kahdeksaan ja yli 2 pisteet edustavat kivun esiintymistä.
Tarkemmin sanottuna CPOT sisältää 4 kohdetta, joista kukin voidaan pisteyttää 0-2: kasvojen ilme, kehon liikkeet, lihasjännitys ja äänentoiston/hengityslaitteen yhteensopivuus.
CPOT on validoitu 47 tutkimuksessa, joihin osallistui 3966 tehohoitopotilasta, jotka eivät pystyneet ilmoittamaan itseään 21 eri maassa.
Interrater-luotettavuutta tutkittiin 30 tutkimuksessa, mikä määritettiin luokan sisäisellä korrelaatiolla ja/tai yli 0,60:n painotetuilla kappa-arvoilla.
Erottavaa validointia on jatkuvasti tuettu merkittävästi korkeammilla CPOT-pisteillä nosiseptiivisten/kipullisten tapahtumien aikana verrattuna lepojaksoihin tai ei-nosiseptiivisiin/kivuttomiin tapahtumiin, kuten kaikki sitä mittaavat tutkimukset arvioivat (n = 43).
|
Perustasosta nukkumaan kääntymiseen, jopa 90 minuuttia
|
|
Vaihda Bed Turning Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) -työkalusta 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Sängyn kääntämisestä (jopa 90 minuuttia perustilanteen jälkeen) 30 minuuttiin sängyn kääntämisen jälkeen
|
Kivun arviointi CPOT:lla antaa pistemäärän nollasta kahdeksaan ja yli 2 pisteet edustavat kivun esiintymistä.
Tarkemmin sanottuna CPOT sisältää 4 kohdetta, joista kukin voidaan pisteyttää 0-2: kasvojen ilme, kehon liikkeet, lihasjännitys ja äänentoiston/hengityslaitteen yhteensopivuus.
CPOT on validoitu 47 tutkimuksessa, joihin osallistui 3966 tehohoitopotilasta, jotka eivät pystyneet ilmoittamaan itseään 21 eri maassa.
Interrater-luotettavuutta tutkittiin 30 tutkimuksessa, mikä määritettiin luokan sisäisellä korrelaatiolla ja/tai yli 0,60:n painotetuilla kappa-arvoilla.
Erottavaa validointia on jatkuvasti tuettu merkittävästi korkeammilla CPOT-pisteillä nosiseptiivisten/kipullisten tapahtumien aikana verrattuna lepojaksoihin tai ei-nosiseptiivisiin/kivuttomiin tapahtumiin, kuten kaikki sitä mittaavat tutkimukset arvioivat (n = 43).
|
Sängyn kääntämisestä (jopa 90 minuuttia perustilanteen jälkeen) 30 minuuttiin sängyn kääntämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Céline Gélinas, RN, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POMI_Phase_II_2022_3005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .