- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323032
Multifokaalinen elektroretinogrammi normaalissa egyptiläisessä väestössä
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normaali multifokaalinen elektroretinogrammi Egyptin väestössä.
Normaalien koehenkilöiden tutkiminen ainutlaatuisen normaalin tietokannan luomiseksi multifokaaliselle elektroretinogrammille (mf-ERG) tietylle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektroretinogrammin (ERG) normaalit parametrit ovat tärkeitä tietyn populaation tutkimisessa, normaaleiden koehenkilöiden tutkiminen on tärkeää, jotta jokaiselle populaatiolle voidaan luoda erityinen normaalitietokanta.
Tämä auttaa eri silmäsairauksien tarkassa erottamisessa ja tutkimuskokeissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Tabl, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Tabl
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
Päätutkija:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit koehenkilöt hakevat säännöllistä silmätarkastusta banhan yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki verkkokalvon sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mf-ERG-aaltoihin.
- Koehenkilöt, joiden paras korjattu näöntarkkuus on tutkimushetkellä alle 0,7 desimaalimuodossa.
- Taitevirhe, joka on yli 0,5 dioptria autorefraktometrillä mitattuna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit aiheet
Normaalit aineet banhan yliopistossa, jotka hakevat säännöllistä silmätarkastusta.
|
Mf-ERG-parametrien mittaus 61 ärsykeelementillä aaltojen amplitudin arvioimiseksi nanovoltti/neliöasteina (nv/deg2) ja latenssi millisekunteina (msek) elektroretinogrammilaitteella mitattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aaltojen amplitudi yksikössä nv/deg2
Aikaikkuna: heti kunkin silmän mf-ERG-diagnostiikkatestin jälkeen.
|
N1- ja P1-aaltojen amplitudin mittaus.
|
heti kunkin silmän mf-ERG-diagnostiikkatestin jälkeen.
|
|
Aaltojen latenssi ms.
Aikaikkuna: heti kunkin silmän mf-ERG-diagnostiikkatestin jälkeen.
|
N1- ja P1-aaltojen latenssin mittaus.
|
heti kunkin silmän mf-ERG-diagnostiikkatestin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot eri ikäryhmien välillä mf-ERG-lukemissa.
Aikaikkuna: heti kunkin silmän mf-ERG-diagnostiikkatestin jälkeen.
|
Tilastollinen analyysi mf-ERG:n amplitudille ja latenssille eri ikäryhmissä.
|
heti kunkin silmän mf-ERG-diagnostiikkatestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 5-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .