Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультифокальная электроретинограмма в нормальной египетской популяции

18 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Нормальная мультифокальная электроретинограмма у населения Египта.

Изучение нормальных субъектов для создания уникальной базы данных нормальных данных для мультифокальной электроретинограммы (мф-ЭРГ) в конкретной популяции.

Обзор исследования

Подробное описание

Нормальные параметры электроретинограммы (ERG) важны при изучении конкретной популяции, изучение нормальных субъектов важно для создания конкретной базы данных норм для каждой популяции. Это поможет в точной дифференциации различных заболеваний глаз и в исследовательских испытаниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Tabl, MD
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Места учебы

    • Banha
      • Banhā, Banha, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Контакт:
          • Ahmed A Tabl
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
        • Главный следователь:
          • marwa Abdelshafy, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed A Tabl, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные субъекты, нуждающиеся в регулярном офтальмологическом осмотре в университетской больнице Банха.

Критерий исключения:

  • Любые заболевания сетчатки, которые могут повлиять на волны mf-ERG.
  • Субъекты с наилучшей корригированной остротой зрения менее 0,7 в десятичной форме на момент обследования.
  • Аномалии рефракции более 0,5 дптр по данным авторефрактометра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычные предметы
Обычные испытуемые в университете банха, которым требуется регулярный офтальмологический осмотр.
Измерение параметров mf-ERG с помощью 61 элемента стимула для оценки амплитуды волн в нановольт/градус квадрат (nv/deg2) и задержки в миллисекундах (мс), измеренной с помощью электроретинограммы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда волн в nv/град2
Временное ограничение: сразу после диагностического теста мф-ЭРГ для каждого глаза.
Измерение амплитуды волн N1 и P1.
сразу после диагностического теста мф-ЭРГ для каждого глаза.
Латентность волн в мсек.
Временное ограничение: сразу после диагностического теста мф-ЭРГ для каждого глаза.
Измерение латентности волн N1 и P1.
сразу после диагностического теста мф-ЭРГ для каждого глаза.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница между разными возрастными группами в показаниях mf-ERG.
Временное ограничение: сразу после диагностического теста мф-ЭРГ для каждого глаза.
Статистический анализ амплитуды и латентного периода mf-ERG в разных возрастных группах.
сразу после диагностического теста мф-ЭРГ для каждого глаза.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 5-22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться