Electrorretinograma multifocal en población egipcia normal
18 de julio de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Electrorretinograma multifocal normal en población egipcia.
Estudiar sujetos normales para crear una base de datos normal única para electrorretinograma multifocal (mf-ERG) en una población específica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros normales para el electrorretinograma (ERG) son importantes en el estudio de una población específica, el estudio de sujetos normales es importante para crear una base de datos normal específica para cada población.
Esto ayudará en la diferenciación precisa de varias enfermedades oculares y en ensayos de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Tabl, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Banha
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Banhā, Banha, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Contacto:
- Ahmed A Tabl
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
-
Investigador principal:
- marwa Abdelshafy, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmed A Tabl, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos normales que buscan un chequeo oftalmológico regular en el hospital universitario de banha.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad de la retina que pueda afectar a las ondas mf-ERG.
- Sujetos con mejor agudeza visual corregida inferior a 0,7 en forma decimal en el momento del examen.
- Errores de refracción de más de 0,5 dioptrías medidos por autorrefractómetro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos normales
Sujetos normales en la universidad de banha que buscan un chequeo oftalmológico regular.
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Medición de parámetros mf-ERG con 61 elementos de estímulo para evaluar la amplitud de las ondas en nanovoltios/grado cuadrado (nv/deg2) y la latencia en milisegundos (mseg) medida por un dispositivo de electrorretinograma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de ondas en nv/deg2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba de diagnóstico mf-ERG para cada ojo.
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Medida de la amplitud de las ondas N1 y P1.
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inmediatamente después de la prueba de diagnóstico mf-ERG para cada ojo.
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Latencia de ondas en mseg.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba de diagnóstico mf-ERG para cada ojo.
|
Medida de la latencia de las ondas N1 y P1.
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inmediatamente después de la prueba de diagnóstico mf-ERG para cada ojo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia entre diferentes grupos de edad en las lecturas de mf-ERG.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba de diagnóstico mf-ERG para cada ojo.
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Análisis estadístico de amplitud y latencia de mf-ERG en diferentes grupos de edad.
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inmediatamente después de la prueba de diagnóstico mf-ERG para cada ojo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 5-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .