- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323032
Elektroretinogram wieloogniskowy w normalnej populacji egipskiej
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normalny elektroretinogram wieloogniskowy w populacji egipskiej.
Badanie normalnych osób w celu stworzenia unikalnej bazy danych normalnych dla wieloogniskowego elektroretinogramu (mf-ERG) w określonej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Normalne parametry elektroretinogramu (ERG) są ważne w badaniu określonej populacji, badanie normalnych osób jest ważne, aby stworzyć specyficzną normalną bazę danych dla każdej populacji.
Pomoże to w dokładnym różnicowaniu różnych chorób oczu oraz w badaniach naukowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Tabl, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Pod-śledczy:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwykli pacjenci szukający regularnych badań okulistycznych w szpitalu uniwersyteckim Banha.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby siatkówki, które mogą wpływać na fale mf-ERG.
- Osoby z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku mniejszą niż 0,7 w postaci dziesiętnej w czasie badania.
- Wady refrakcji większe niż 0,5 dioptrii, mierzone autorefraktometrem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne przedmioty
Zwykli studenci na uniwersytecie Banha, którzy szukają regularnych badań okulistycznych.
|
Pomiar parametrów mf-ERG z 61 elementami bodźcowymi w celu oceny amplitudy fal w nanowoltach/stopień kwadratowy (nv/deg2) i latencji w milisekundach (ms) mierzonych za pomocą elektroretinogramu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda fal w nv/deg2
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu diagnostycznym mf-ERG dla każdego oka.
|
Pomiar amplitudy fal N1 i P1.
|
bezpośrednio po badaniu diagnostycznym mf-ERG dla każdego oka.
|
|
Opóźnienie fal w ms.
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu diagnostycznym mf-ERG dla każdego oka.
|
Pomiar latencji fal N1 i P1.
|
bezpośrednio po badaniu diagnostycznym mf-ERG dla każdego oka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między różnymi grupami wiekowymi w odczytach mf-ERG.
Ramy czasowe: bezpośrednio po badaniu diagnostycznym mf-ERG dla każdego oka.
|
Analiza statystyczna amplitudy i latencji mf-ERG w różnych grupach wiekowych.
|
bezpośrednio po badaniu diagnostycznym mf-ERG dla każdego oka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 5-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .