Électrorétinogramme multifocal dans la population égyptienne normale
18 juillet 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Électrorétinogramme multifocal normal dans la population égyptienne.
Étudier des sujets normaux pour créer une base de données normale unique pour l'électrorétinogramme multifocal (mf-ERG) dans une population spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres normaux pour l'électrorétinogramme (ERG) sont importants pour étudier une population spécifique, l'étude de sujets normaux est importante pour créer une base de données normale spécifique pour chaque population.
Cela aidera à une différenciation précise pour diverses maladies oculaires et dans les essais de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Tabl, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lieux d'étude
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Banha
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Banhā, Banha, Egypte, 13511
- Recrutement
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Contact:
- Ahmed A Tabl
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Chercheur principal:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ahmed A Tabl, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets normaux souhaitant un contrôle ophtalmologique régulier à l'hôpital universitaire de banha.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie rétinienne pouvant affecter les ondes mf-ERG.
- Sujets dont la meilleure acuité visuelle corrigée est inférieure à 0,7 sous forme décimale au moment de l'examen.
- Erreurs de réfraction supérieures à 0,5 dioptrie mesurées par autoréfractomètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets normaux
Sujets normaux à l'université banha qui souhaitent un contrôle ophtalmologique régulier.
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Mesure des paramètres mf-ERG avec 61 éléments de stimulus pour évaluer l'amplitude des ondes en nano volt/degré carré (nv/deg2) et la latence en milliseconde (msec) mesurée par un appareil d'électrorétinogramme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude des vagues en nv/deg2
Délai: immédiatement après le test de diagnostic mf-ERG pour chaque œil.
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Mesure de l'amplitude des ondes N1 et P1.
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immédiatement après le test de diagnostic mf-ERG pour chaque œil.
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Latence des ondes en msec.
Délai: immédiatement après le test de diagnostic mf-ERG pour chaque œil.
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Mesure de la latence des ondes N1 et P1.
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immédiatement après le test de diagnostic mf-ERG pour chaque œil.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les différents groupes d'âge dans les lectures mf-ERG.
Délai: immédiatement après le test de diagnostic mf-ERG pour chaque œil.
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Analyse statistique de l'amplitude et de la latence mf-ERG dans différents groupes d'âge.
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immédiatement après le test de diagnostic mf-ERG pour chaque œil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
12 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 5-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .