Multifocaal elektroretinogram bij normale Egyptische bevolking
18 juli 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normaal multifocaal elektroretinogram bij de Egyptische bevolking.
Het bestuderen van normale proefpersonen om een unieke normale database te creëren voor multifocaal electroretinogram (mf-ERG) in een specifieke populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Normale parameters voor electroretinogram (ERG) zijn belangrijk bij het bestuderen van een specifieke populatie, het bestuderen van normale onderwerpen is belangrijk om een specifieke normale database voor elke populatie te creëren.
Dit zal helpen bij nauwkeurige differentiatie voor verschillende oogziekten en bij onderzoeksproeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed A Tabl, MD
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypte, 13511
- Werving
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Contact:
- Ahmed A Tabl
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale proefpersonen die een regelmatige oogheelkundige controle zoeken in het banha universitair ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Alle aandoeningen van het netvlies die van invloed kunnen zijn op mf-ERG-golven.
- Proefpersonen met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van minder dan 0,7 in decimale vorm op het moment van onderzoek.
- Brekingsafwijkingen van meer dan 0,5 dioptrie zoals gemeten met een autorefractometer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale onderwerpen
Normale proefpersonen op de banha-universiteit die op zoek zijn naar regelmatige oogheelkundige controle.
|
Meting van mf-ERG-parameters met 61 stimuluselementen om de amplitude van golven te beoordelen in nanovolt/degree square (nv/deg2) en latentie in milliseconde (msec) zoals gemeten door een electroretinogramapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van golven in nv/deg2
Tijdsspanne: onmiddellijk na de mf-ERG diagnostische test voor elk oog.
|
Meting van de amplitude van N1- en P1-golven.
|
onmiddellijk na de mf-ERG diagnostische test voor elk oog.
|
|
Latentie van golven in msec.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de mf-ERG diagnostische test voor elk oog.
|
Meting van de latentie van N1- en P1-golven.
|
onmiddellijk na de mf-ERG diagnostische test voor elk oog.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen verschillende leeftijdsgroepen in mf-ERG-metingen.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de mf-ERG diagnostische test voor elk oog.
|
Statistische analyse voor mf-ERG-amplitude en latentie in verschillende leeftijdsgroepen.
|
onmiddellijk na de mf-ERG diagnostische test voor elk oog.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 5-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multifocaal electroretinogram (mf-ERG) door middel van een electroretinogramapparaat
-
Emory UniversityVoltooid