- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05323032
Multifokalt elektroretinogram i normal egyptisk befolkning
18 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normalt multifokalt elektroretinogram i egyptisk befolkning.
Studerar normala ämnen för att skapa en unik normal databas för multifokalt elektroretinogram (mf-ERG) i specifik population.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Normala parametrar för elektroretinogram (ERG) är viktiga för att studera specifik population, att studera normala ämnen är viktigt för att skapa en specifik normal databas för varje population.
Detta kommer att hjälpa till med exakt differentiering för olika ögonsjukdomar och i forskningsförsök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studieorter
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypten, 13511
- Rekrytering
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Huvudutredare:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Underutredare:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normala försökspersoner som söker regelbunden oftalmologisk kontroll på banha universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
- Eventuella näthinnesjukdomar som kan påverka mf-ERG-vågor.
- Försökspersoner med bäst korrigerade synskärpa mindre än 0,7 i decimalform vid undersökningstillfället.
- Brytningsfel mer än 0,5 dioptri mätt med autorefraktometer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normala ämnen
Normala ämnen på banha universitet som söker regelbunden ögonkontroll.
|
Mätning av mf-ERG-parametrar med 61 stimuluselement för att bedöma vågornas amplitud i nanovolt/kvadratgrad (nv/deg2) och latens i millisekunder (ms) mätt med elektroretinogramanordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud av vågor i nv/deg2
Tidsram: omedelbart efter mf-ERG diagnostiskt test för varje öga.
|
Mätning av amplituden för N1- och P1-vågorna.
|
omedelbart efter mf-ERG diagnostiskt test för varje öga.
|
|
Latens för vågor i msek.
Tidsram: omedelbart efter mf-ERG diagnostiskt test för varje öga.
|
Mätning av latensen för N1- och P1-vågor.
|
omedelbart efter mf-ERG diagnostiskt test för varje öga.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan olika åldersgrupper i mf-ERG-avläsningar.
Tidsram: omedelbart efter mf-ERG diagnostiskt test för varje öga.
|
Statistisk analys för mf-ERG amplitud och latens i olika åldersgrupper.
|
omedelbart efter mf-ERG diagnostiskt test för varje öga.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 5-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .