Elettroretinogramma multifocale nella popolazione egiziana normale
18 luglio 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Elettroretinogramma multifocale normale nella popolazione egiziana.
Studio di soggetti normali per creare un database normale unico per l'elettroretinogramma multifocale (mf-ERG) in una popolazione specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I parametri normali per l'elettroretinogramma (ERG) sono importanti nello studio di una popolazione specifica, lo studio di soggetti normali è importante per creare un database normale specifico per ogni popolazione.
Ciò aiuterà nella differenziazione accurata per varie malattie oculari e negli studi di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Tabl, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Banha
-
Banhā, Banha, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Contatto:
- Ahmed A Tabl
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
-
Investigatore principale:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Sub-investigatore:
- Ahmed A Tabl, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti normali che richiedono un regolare controllo oftalmico presso l'ospedale universitario di Banha.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia retinica che possa interessare le onde mf-ERG.
- Soggetti con la migliore acuità visiva corretta inferiore a 0,7 in forma decimale al momento dell'esame.
- Errori di rifrazione superiori a 0,5 diottrie misurati dall'autorefrattometro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti normali
Soggetti normali all'università di Banha che richiedono un controllo oftalmico regolare.
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Misurazione dei parametri mf-ERG con 61 elementi di stimolo per valutare l'ampiezza delle onde in nano volt/gradi quadrati (nv/deg2) e la latenza in millisecondi (msec) misurata dal dispositivo elettroretinogramma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza delle onde in nv/deg2
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test diagnostico mf-ERG per ciascun occhio.
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Misura dell'ampiezza delle onde N1 e P1.
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immediatamente dopo il test diagnostico mf-ERG per ciascun occhio.
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Latenza delle onde in msec.
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test diagnostico mf-ERG per ciascun occhio.
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Misura della latenza delle onde N1 e P1.
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immediatamente dopo il test diagnostico mf-ERG per ciascun occhio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra diversi gruppi di età nelle letture mf-ERG.
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test diagnostico mf-ERG per ciascun occhio.
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Analisi statistica per ampiezza e latenza mf-ERG in diversi gruppi di età.
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immediatamente dopo il test diagnostico mf-ERG per ciascun occhio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 5-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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