- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05323032
Multifokalt elektroretinogram i normal egyptisk befolkning
18. juli 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normalt multifokalt elektroretinogram i egyptisk befolkning.
Undersøgelse af normale emner for at skabe en unik normal database for multifokalt elektroretinogram (mf-ERG) i specifik population.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normale parametre for elektroretinogram (ERG) er vigtige for at studere specifik population, at studere normale emner er vigtigt for at skabe en specifik normal database for hver population.
Dette vil hjælpe med nøjagtig differentiering for forskellige øjensygdomme og i forskningsforsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Underforsker:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale forsøgspersoner, der søger regelmæssig øjenkontrol på banha universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle nethindesygdomme, der kan påvirke mf-ERG-bølger.
- Forsøgspersoner med bedst korrigeret synsstyrke mindre end 0,7 i decimalform på undersøgelsestidspunktet.
- Brydningsfejl mere end 0,5 dioptri målt med autorefraktometer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normale fag
Normale fag på Banha University, der søger regelmæssig øjenkontrol.
|
Måling af mf-ERG-parametre med 61 stimuluselementer for at vurdere amplitude af bølger i nanovolt/kvadratgrad (nv/deg2) og latens i millisekund (msec) målt med elektroretinogramenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af bølger i nv/deg2
Tidsramme: umiddelbart efter mf-ERG diagnostisk test for hvert øje.
|
Måling af amplituden af N1- og P1-bølger.
|
umiddelbart efter mf-ERG diagnostisk test for hvert øje.
|
|
Latens af bølger i msek.
Tidsramme: umiddelbart efter mf-ERG diagnostisk test for hvert øje.
|
Måling af latensen af N1- og P1-bølger.
|
umiddelbart efter mf-ERG diagnostisk test for hvert øje.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem forskellige aldersgrupper i mf-ERG aflæsninger.
Tidsramme: umiddelbart efter mf-ERG diagnostisk test for hvert øje.
|
Statistisk analyse for mf-ERG amplitude og latens i forskellige aldersgrupper.
|
umiddelbart efter mf-ERG diagnostisk test for hvert øje.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 5-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindesygdom
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig
-
BioFirst CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Multifokalt elektroretinogram (mf-ERG) ved hjælp af elektroretinogramenhed
-
Emory UniversityAfsluttet