Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifokalt elektroretinogram i normal egyptisk befolkning

18. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Normalt multifokalt elektroretinogram i egyptisk befolkning.

Studerer normale fag for å lage en unik normal database for multifokalt elektroretinogram (mf-ERG) i en spesifikk populasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Normale parametere for elektroretinogram (ERG) er viktig for å studere spesifikk populasjon, å studere normale emner er viktig for å lage en spesifikk normal database for hver populasjon. Dette vil hjelpe til med nøyaktig differensiering for ulike øyesykdommer og i forskningsforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • marwa Abdelshafy, MD
        • Underetterforsker:
          • Ahmed A Tabl, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale forsøkspersoner som søker regelmessig oftalmologisk kontroll ved banha universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle netthinnesykdommer som kan påvirke mf-ERG-bølger.
  • Personer med best korrigert synsskarphet mindre enn 0,7 i desimalform ved undersøkelsestidspunktet.
  • Brytningsfeil mer enn 0,5 dioptri målt med autorefraktometer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlige fag
Normale fag ved Banha University som søker regelmessig oftalmologisk kontroll.
Enhet: Multifokalt elektroretinogram (mf-ERG) med elektroretinogramenhet
Måling av mf-ERG-parametere med 61 stimuluselementer for å vurdere amplitude av bølger i nanovolt/kvadratgrad (nv/deg2) og latens i millisekunder (ms) som målt med elektroretinogramenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av bølger i nv/deg2
Tidsramme: umiddelbart etter mf-ERG diagnostisk test for hvert øye.
Måling av amplituden til N1- og P1-bølger.
umiddelbart etter mf-ERG diagnostisk test for hvert øye.
Latens av bølger i msek.
Tidsramme: umiddelbart etter mf-ERG diagnostisk test for hvert øye.
Måling av latensen til N1- og P1-bølger.
umiddelbart etter mf-ERG diagnostisk test for hvert øye.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom ulike aldersgrupper i mf-ERG-avlesninger.
Tidsramme: umiddelbart etter mf-ERG diagnostisk test for hvert øye.
Statistisk analyse for mf-ERG amplitude og latens i ulike aldersgrupper.
umiddelbart etter mf-ERG diagnostisk test for hvert øye.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 5-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere