Multifokální elektroretinogram u normální egyptské populace
18. července 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normální multifokální elektroretinogram v egyptské populaci.
Studium normálních subjektů za účelem vytvoření jedinečné normální databáze pro multifokální elektroretinogram (mf-ERG) ve specifické populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Normální parametry pro elektroretinogram (ERG) jsou důležité při studiu specifické populace, studium normálních subjektů je důležité pro vytvoření specifické normální databáze pro každou populaci.
To pomůže při přesné diferenciaci pro různá oční onemocnění a ve výzkumných studiích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní místa
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypt, 13511
- Nábor
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální subjekty, které vyhledávají pravidelné oční kontroly v banha univerzitní nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli onemocnění sítnice, která mohou ovlivnit vlny mf-ERG.
- Subjekty s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí menší než 0,7 v desetinné formě v době vyšetření.
- Refrakční vady větší než 0,5 dioptrie měřené autorefraktometrem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální předměty
Normální subjekty na banha univerzitě, které hledají pravidelné oční kontroly.
|
Měření parametrů mf-ERG s 61 stimulačními prvky k posouzení amplitudy vln v nanovoltech/stupních čtverečních (nv/deg2) a latence v milisekundách (msec) měřených elektroretinogramovým zařízením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda vln v nv/deg2
Časové okno: bezprostředně po diagnostickém testu mf-ERG pro každé oko.
|
Měření amplitudy vln N1 a P1.
|
bezprostředně po diagnostickém testu mf-ERG pro každé oko.
|
|
Latence vln v ms.
Časové okno: bezprostředně po diagnostickém testu mf-ERG pro každé oko.
|
Měření latence vln N1 a P1.
|
bezprostředně po diagnostickém testu mf-ERG pro každé oko.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi různými věkovými skupinami v hodnotách mf-ERG.
Časové okno: bezprostředně po diagnostickém testu mf-ERG pro každé oko.
|
Statistická analýza amplitudy a latence mf-ERG v různých věkových skupinách.
|
bezprostředně po diagnostickém testu mf-ERG pro každé oko.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 5-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy