Multifokales Elektroretinogramm in der normalen ägyptischen Bevölkerung
18. Juli 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Normales multifokales Elektroretinogramm in der ägyptischen Bevölkerung.
Untersuchung normaler Probanden zur Erstellung einer einzigartigen normalen Datenbank für das multifokale Elektroretinogramm (mf-ERG) in einer bestimmten Population.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Normale Parameter für das Elektroretinogramm (ERG) sind wichtig für die Untersuchung einer bestimmten Population, die Untersuchung normaler Probanden ist wichtig, um eine spezifische normale Datenbank für jede Population zu erstellen.
Dies hilft bei der genauen Unterscheidung verschiedener Augenerkrankungen und bei Forschungsversuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
Studienorte
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Hauptermittler:
- marwa Abdelshafy, MD
-
Unterermittler:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Probanden, die eine regelmäßige augenärztliche Untersuchung im Banha-Universitätskrankenhaus suchen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Netzhauterkrankungen, die mf-ERG-Wellen beeinflussen können.
- Probanden mit einer bestkorrigierten Sehschärfe von weniger als 0,7 in Dezimalform zum Zeitpunkt der Untersuchung.
- Brechungsfehler von mehr als 0,5 Dioptrien, gemessen mit einem Autorefraktometer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Normale Themen
Normale Probanden an der Banha-Universität, die sich regelmäßig augenärztlich untersuchen lassen.
|
Messung von mf-ERG-Parametern mit 61 Stimuluselementen zur Beurteilung der Wellenamplitude in Nanovolt/Grad im Quadrat (nv/deg2) und der Latenz in Millisekunden (ms), gemessen mit einem Elektroretinogrammgerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Amplitude der Wellen in nv/deg2
Zeitfenster: unmittelbar nach mf-ERG-Diagnosetest für jedes Auge.
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Messung der Amplitude von N1- und P1-Wellen.
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unmittelbar nach mf-ERG-Diagnosetest für jedes Auge.
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Latenz der Wellen in ms.
Zeitfenster: unmittelbar nach mf-ERG-Diagnosetest für jedes Auge.
|
Messung der Latenz von N1- und P1-Wellen.
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unmittelbar nach mf-ERG-Diagnosetest für jedes Auge.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied zwischen verschiedenen Altersgruppen in mf-ERG-Messwerten.
Zeitfenster: unmittelbar nach mf-ERG-Diagnosetest für jedes Auge.
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Statistische Analyse für mf-ERG-Amplitude und -Latenz in verschiedenen Altersgruppen.
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unmittelbar nach mf-ERG-Diagnosetest für jedes Auge.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 5-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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