Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JomPrEP-sovelluksen testaus HIV:n ehkäisyyn Malesian MSM:n keskuudessa (JomPrEP)

keskiviikko 23. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Roman Shrestha, University of Connecticut
Tämä projekti sisältää Type I Hybrid Implementation Science -tutkimuksen, jolla arvioidaan JomPrEP-sovelluksen tehokkuutta ja mitataan kontekstuaalisia toteutustekijöitä, jotka ohjaavat sen tulevaa käyttöönottoa ja laajentamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

mHealth on lupaava ja kustannustehokas strategia, jolla tavoittaa leimautuneita ja vaikeasti tavoitettavia väestöryhmiä, kuten MSM:ää, ja yhdistää heidät hoitoon. M-terveyden hyödyntäminen vähentää yksilöiden epämukavuutta ja epäluottamusta riskikäyttäytymisen paljastamisessa palveluntarjoajille, palveluntarjoajien alhaista kulttuurista pätevyyttä työskennellä eri seksuaalisen identiteetin omaavien henkilöiden kanssa ja ohittaa syrjäytyneiden väestöryhmien terveydenhuollon esteet. Kaikki ominaisuudet ovat ratkaisevan tärkeitä MSM:n hiv-ehkäisyssä Malesiassa. . Se voi edelleen ohjata ennaltaehkäisyä ja terveyteen liittyvää päätöksentekoa luottamuksellisella, vähemmän leimaavalla ja kätevällä tavalla.

Tutkimuksemme tulokset osoittavat, että malesialaiset MSM:t eivät usein ota HIV-testiä, eivät aloita PrEP:tä tai heidän mielenterveystarpeitaan käsitellään. Sekalaiset menetelmät viittaavat siihen, että MSM haluaa nämä palvelut, mutta mieluummin virtaviivaistettua järjestelmää käyttääkseen niitä, mikä vähentää vuorovaikutusta kliinikon kanssa, kun tietoja paljastetaan ja havaitaan harkintaa. mTerveys voi voittaa nämä esteet tekemällä seulonnan luottamuksellisesti ja johtaa "kelpoisuustulokseen", joka automatisoi HIV-ehkäisypalvelujen toimituksen (esim. HIV-testaus, altistumista edeltävä profylaksi; PrEP). Älypuhelinten yleinen kasvu Malesiassa (63 % vuonna 2015 - 89 % vuonna 2017) ja rinnakkainen työmme MSM:n kanssa osoittavat, että lähes kaikilla (> 97 %) MSM:illä on älypuhelin; Internetin levinneisyys on 89,4 %, enimmäkseen älypuhelimien kautta. MSM:n kanssa tekemiemme laadullisten haastattelujen tulokset osoittavat lisäksi, että halutaan olla yhteydessä "sovelluksiin" eikä terveydenhuollon ammattilaisiin päästäkseen HIV-testaukseen, PrEP-palveluun, neuvontaan ja seksuaaliterveyspalveluihin, sekä sidosryhmät, jotka osoittavat vahvaa kiinnostusta sovelluspohjaisten alustojen käyttöön integroitujen alustojen tarjoamiseksi. hoito (esim. HIV, mielenterveys) on sopusoinnussa kulttuurisesti räätälöityjen mHealth-strategioiden kehittämisen kanssa ja saa MSM:n mukaan virtuaaliseen viestintään palveluntarjoajien kanssa heidän täyttämättömistä HIV-testauksen, PrEP- ja henkisten ja seksuaalisten tarpeiden tarpeista – kaikki yhdessä sovelluksessa. Monialaiset ennaltaehkäisystrategiat, kuten mHealthin, erityisesti älypuhelinsovellusten, käyttö lupaavat siten suuren lupauksen hiv-ehkäisyyn Malesian MSM:ssä, varsinkin kun ne liittyvät HIV-testaukseen, PrEP-tutkimukseen ja samanaikaiseen P/SUD-seulontaan ja -palautteeseen, mikä todennäköisesti helpottaa sitoutumista ja vähentää HIV-riskiä.

Vaikka mTerveyttä on käytetty laajalti ja se on ollut tehokas terveydenhuollon tulosten edistämisessä useissa potilasryhmissä ja -yhteyksissä, sovelluspohjaisia ​​alustoja HIV-ehkäisyn kaskadin parantamiseksi on vasta syntymässä. Vain harvat sovellukset, jotka lisäävät PrEP:n käyttöönottoa ja noudattamista, ovat kehittymässä ja rajoittuvat korkean tulotason maihin. Lisäksi nämä sovellukset eivät käsittele mielenterveysongelmia, jotka ovat yleisiä niille, jotka tarvitsevat eniten HIV-ehkäisyä.

Ottaen huomioon kehittyvän hiv-epidemian miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa Malesiassa ja heidän haasteensa ehkäisypalveluihin pääsyssä, ehdotimme aiemmin olemassa olevan sovelluksen (HealthMindr-sovelluksen) mukauttamista, laajentamista ja parantamista integroidun HIV-ehkäisyn tarjoamiseksi. interventio, joka edistää HIV-testausta ja yhteyttä pre-altistusprofylaksiin (PrEP) ja joka sisältää seulonnan ja tuen psykiatrisille ja päihdehäiriöille (P/SUD) Malesian MSM:lle. Olemme aiemmin kehittäneet uuden sovelluksen (nimeltään JomPrEP), joka on suunniteltu parantamaan malesialaisten MSM:ien pääsyä HIV-ehkäisypalveluihin (eli HIV-testaukseen ja PrEP-palveluun). Suunnittelemme nyt suorittavamme Type 1 Hybrid Implementation Science Trial -tutkimuksen (1) arvioidaksemme JomPrEP-sovelluksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) Malesian MSM:ssä (käyttäen satunnaistettua kontrolloitua koetta) ja (2) arvioidaksemme kontekstuaalisia toteutustekijöitä ( käyttämällä kohderyhmiä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University of Malaya
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • CERiA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen tai tila tuntematon
  • Cis-sukupuoliset miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Omista älypuhelin (Android tai IOS)

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa lukea tai ymmärtää englantia tai malesiaa
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JomPrEP-sovellusryhmä
TAU-ryhmän osallistujat saavat JomPrEP-sovelluksen, jossa tärkeimmät interventioominaisuudet on poistettu käytöstä; Tietoa ja resursseja HIV-testausta, PrEP:tä ja saatavilla olevia mielenterveys- ja riippuvuuspalveluita varten on saatavilla sekä riskinarviointityökaluja. Tutkimusassistentti auttaa sovelluksen lataamisessa ja antaa opastuksen sovelluksen arviointityökalun käyttöön.
JomPreP-sovellus suunnitellaan ihanteellisesti optimoimaan HIV-ehkäisykaskadi tarjoamalla virtuaalisen alustan pääsylle HIV-ehkäisyyn (esim. HIV-testaus ja PrEP) ja muihin tukipalveluihin (esim. mielenterveys). JomPrEP-sovellus on ladattavissa Apple Storesta ja Google Play Storesta. Sovelluksen käyttöoikeus on kuitenkin rajoitettu yksilöllistä rekisteröintikoodia käyttävään tutkimukseen osallistujaan.
Active Comparator: Hoito normaalisti
JomPrEP-ryhmän osallistujat saavat täyden sovelluksen käyttöoikeuden. Tutkimusavustaja ohjaa osallistujia sovelluksen lataamiseen ja sen käyttöön perehdytyslistalla. Osallistujia rohkaistaan ​​tutkimaan ja käyttämään kaikkia sovelluksen osia. Osallistujat voivat mukauttaa päivittäisen noudattamisen tuen ja viikoittaisten käyttäytymispalauteviestien tiheyttä, ajoitusta ja sisältöä sekä saada muistutuksia säännöllisestä PrEP-hoidosta. Osallistujat voivat myös ottaa yhteyttä tutkimusassistenttiin chat-toiminnon avulla saadakseen tukea ja apua palveluihin yhdistämisessä.
Osallistujat pääsevät käyttämään JomPrEP-sovellusta tärkeimpien interventioominaisuuksien ollessa pois käytöstä. Saatavilla on tietoa ja resursseja HIV-testausta, PrEP:tä ja saatavilla olevia mielenterveys- ja riippuvuuspalveluita varten sekä pääsy riskinarviointityökaluihin. RA auttaa sovelluksen lataamisessa ja antaa opetusohjelman sovelluksen arviointityökalun käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia HIV-testauksessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
HIV-testauspäivämäärät arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana (3, 6 ja 9 kuukautta) itseraportin avulla.
3, 6 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset PrEP:n ottamisessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PrEP:n sisäänotto (PrEP:n nykyinen käyttö; kyllä/ei) arvioidaan jokaisena seurantaajankohtana (3, 6 ja 9 kuukautta) käyttämällä itse ilmoittamaa visuaalista analogiaasteikkoa. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on PrEP-otto. Pisteet (0-100).
3, 6 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset PrEP:n sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PrEP-kiinnittymistä arvioidaan käyttämällä kuivattuja veripisteitä 3, 6 ja 9 kuukauden seurannassa, mikä määrittää tenofoviiridifosfaatin (TFV-DP) ja emtrisitabiinitrifosfaatin (FTC-TP) määrän RBC.TFV-DP:ssä. ≥700 fmol/punch määritellään optimaaliseksi tarttuvuudeksi.
3, 6 ja 9 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R33TW011665 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa