- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332379
Alueelliset hemodynaamisten parametrien muutokset spinaalipuudutuksen jälkeen
Alueellisten hemodynaamisten parametrien mittaaminen ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen doppler-USG:llä
Spinaalipuudutus on aluepuudutusmenetelmä, jota käytetään kirurgisissa toimenpiteissä, joihin yleensä liittyy alavatsan alue, perineum ja alaraajoja. Lukkotason arvioimiseksi spinaalipuudutuksen jälkeen tehdään erilaisia testejä, mukaan lukien neulanpistotesti, kylmähoito ja motoriikkatutkimus. Nämä testit suoritetaan sen tarkistamiseksi, vaikuttaako kipu, sympaattinen ja motorinen hermosäike tukoksen jälkeen; ja hyvä kommunikointi potilaan kanssa on tärkeää. Näitä testejä on kuitenkin erittäin vaikea arvioida lapsipotilailla, iäkkäillä, kehitysvammaisilla tai yhteistyökyvyttömillä potilailla.
Sympathektomiaa voidaan käyttää kriteerinä arvioitaessa spinaalipuudutuksen jälkeisen tukoksen onnistumista. Sympaattiset hermosäikeet ovat ensimmäisinä, joihin salpaus vaikuttaa, ja salpauksen onnistumista voidaan arvioida paljastetulla sympatektomialla. Sympatektomia alaraajoissa selkäydintukoksen jälkeen lisää valtimoiden verenkiertoa. Tämä verenvirtauksen lisääntyminen voidaan havaita USG:n Pulsed Wave Doppler -ominaisuuden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fyysinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
- ASA fyysinen tila >II
- Vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimonopeus muuttuu
Aikaikkuna: 5. ja 10. minuutilla spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Takaosan säärivaltimon nopeudet (systolinen huippu, loppudiastolinen) ja verisuonten halkaisijat mitataan spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
5. ja 10. minuutilla spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.1406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .