Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale hemodynamische parameterveranderingen na spinale anesthesie

28 december 2024 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Meting van regionale hemodynamische parameters voor en na spinale anesthesie met Doppler USG

Spinale anesthesie is een regionale anesthesiemethode die wordt gebruikt voor chirurgische ingrepen waarbij meestal de onderbuik, het perineum en de onderste ledematen betrokken zijn. Er worden verschillende tests uitgevoerd om het blokniveau na spinale anesthesie te evalueren, waaronder een speldenpriktest, koude toepassing en motorisch onderzoek. Deze tests worden uitgevoerd om te controleren of respectievelijk de pijn, sympathische en motorische zenuwvezels zijn aangetast na de blokkade; en een goede communicatie met de patiënt is hierbij belangrijk. Het is echter buitengewoon moeilijk om deze tests te evalueren bij pediatrische, geriatrische, verstandelijk gehandicapte of niet-meewerkende patiënten.

Sympathectomie kan worden gebruikt als een criterium om het succes van de blokkade die optreedt na de spinale anesthesieprocedure te evalueren. Sympathische zenuwvezels zijn de eersten die door de blokkade worden aangetast en het succes van de blokkade kan worden geëvalueerd met de geopenbaarde sympathectomie. Sympathectomie in de onderste ledematen na spinale blokkade verhoogt de arteriële bloedstroom. Deze toename van de bloedstroom kan worden gedetecteerd door de Pulsed Wave Doppler-functie van USG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34899
        • Marmara University School of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie met spinale anesthesie zullen worden geworven voor de studie. De posterieure tibiale slagadersnelheden (systolisch piek, einddiastolisch) en de bloedvatdiameters worden gemeten via de USG Pulsed Wave Doppler-modus. Er zullen drie metingen worden uitgevoerd: vóór spinale anesthesie, op de 5e en op de 10e minuut na de subarachnoïdale injectie. Ook worden sensorische en motorische onderzoeken van de patiënten uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve chirurgie onder spinale anesthesie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysieke status

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie
  • ASA fysieke status >II
  • Vasoactief drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële snelheid verandert
Tijdsspanne: Op de 5e en 10e minuut na de spinale anesthesieprocedure
De snelheden van de posterieure tibiale arterie (piek systolisch, einddiastolisch) en vaatdiameters zullen worden gemeten na de spinale anesthesieprocedure.
Op de 5e en 10e minuut na de spinale anesthesieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2021.1406

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren