- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05332379
Regionale hämodynamische Parameteränderungen nach Spinalanästhesie
Messung regionaler hämodynamischer Parameter vor und nach Spinalanästhesie mit Doppler-USG
Die Spinalanästhesie ist eine regionale Anästhesiemethode, die für chirurgische Eingriffe verwendet wird, die im Allgemeinen den unteren Bauchbereich, den Damm und die unteren Extremitäten betreffen. Zur Beurteilung des Blockadegrades nach Spinalanästhesie werden verschiedene Tests durchgeführt, darunter Nadelstichtest, Kälteanwendung und motorische Untersuchung. Diese Tests werden durchgeführt, um zu überprüfen, ob die Schmerz-, sympathischen und motorischen Nervenfasern nach der Blockade betroffen sind; und eine gute Kommunikation mit dem Patienten ist hier wichtig. Es ist jedoch äußerst schwierig, diese Tests bei pädiatrischen, geriatrischen, geistig behinderten oder unkooperativen Patienten zu bewerten.
Die Sympathektomie kann als Kriterium herangezogen werden, um den Erfolg der nach dem Spinalanästhesieverfahren auftretenden Blockade zu beurteilen. Sympathische Nervenfasern sind die ersten, die von der Blockade betroffen sind, und der Erfolg der Blockade kann mit der aufgedeckten Sympathektomie beurteilt werden. Die Sympathektomie an den unteren Extremitäten nach einer Spinalblockade erhöht den arteriellen Blutfluss. Diese Erhöhung des Blutflusses kann durch die Pulsed-Wave-Doppler-Funktion von USG erkannt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Truthahn, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahloperation in Spinalanästhesie
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Spinalanästhesie
- ASA körperlicher Zustand >II
- Verwendung von vasoaktiven Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Geschwindigkeitsänderungen
Zeitfenster: In der 5. und 10. Minute nach dem Spinalanästhesieverfahren
|
Nach dem Spinalanästhesieverfahren werden die Geschwindigkeiten der A. tibialis posterior (Spitzenwert systolisch, enddiastolisch) und die Gefäßdurchmesser gemessen.
|
In der 5. und 10. Minute nach dem Spinalanästhesieverfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 09.2021.1406
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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