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Cambiamenti dei parametri emodinamici regionali dopo l'anestesia spinale

28 dicembre 2024 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Misurazione dei parametri emodinamici regionali prima e dopo l'anestesia spinale con Doppler USG

L'anestesia spinale è un metodo di anestesia regionale utilizzato per le procedure chirurgiche che generalmente coinvolgono l'area addominale inferiore, il perineo e gli arti inferiori. Vengono eseguiti vari test per valutare il livello di blocco dopo l'anestesia spinale, tra cui il test della puntura di spillo, l'applicazione a freddo e l'esame motorio. Questi test vengono eseguiti per verificare se le fibre nervose dolorifiche, simpatiche e motorie sono interessate, rispettivamente, dopo il blocco; e una buona comunicazione con il paziente è importante qui. Tuttavia, è estremamente difficile valutare questi test in pazienti pediatrici, geriatrici, con ritardo mentale o non collaboranti.

La simpaticectomia può essere utilizzata come criterio per valutare il successo del blocco che si verifica dopo la procedura di anestesia spinale. Le fibre nervose simpatiche sono le prime ad essere interessate dal blocco e il successo del blocco può essere valutato con la simpaticectomia rivelata. La simpaticectomia negli arti inferiori dopo il blocco spinale aumenta il flusso sanguigno arterioso. Questo aumento del flusso sanguigno può essere rilevato dalla funzione Pulsed Wave Doppler di USG.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tacchino, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti programmati per l'operazione elettiva con anestesia spinale saranno reclutati per lo studio. Le velocità dell'arteria tibiale posteriore (picco sistolico, telediastolico) ei diametri dei vasi saranno misurati tramite la modalità USG Pulsed Wave Doppler. Verranno effettuate tre misurazioni: prima dell'anestesia spinale, al 5° e al 10° minuto dopo l'iniezione subaracnoidea. Verranno eseguiti anche gli esami sensoriali e motori dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva in anestesia spinale
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per l'anestesia spinale
  • Stato fisico ASA >II
  • Uso di farmaci vasoattivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della velocità arteriosa
Lasso di tempo: Al 5° e 10° minuto dopo la procedura di anestesia spinale
Le velocità dell'arteria tibiale posteriore (picco sistolico, telediastolico) ei diametri dei vasi saranno misurati dopo la procedura di anestesia spinale.
Al 5° e 10° minuto dopo la procedura di anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2021.1406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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