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Modifications des paramètres hémodynamiques régionaux après une rachianesthésie

17 octobre 2023 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Mesure des paramètres hémodynamiques régionaux avant et après la rachianesthésie avec Doppler USG

La rachianesthésie est une méthode d'anesthésie régionale utilisée pour les interventions chirurgicales impliquant généralement la région abdominale inférieure, le périnée et les membres inférieurs. Divers tests sont effectués pour évaluer le niveau de bloc après la rachianesthésie, notamment le test de piqûre d'épingle, l'application de froid et l'examen moteur. Ces tests sont effectués pour vérifier si les fibres nerveuses douloureuses, sympathiques et motrices sont affectées, respectivement, après le bloc; et une bonne communication avec le patient est importante ici. Cependant, il est extrêmement difficile d'évaluer ces tests chez les patients pédiatriques, gériatriques, retardés mentaux ou non coopératifs.

La sympathectomie peut être utilisée comme critère pour évaluer le succès du bloc qui survient après la procédure de rachianesthésie. Les fibres nerveuses sympathiques sont les premières touchées par le bloc, et le succès du bloc peut être évalué avec la sympathectomie révélée. La sympathectomie des membres inférieurs après un bloc rachidien augmente le flux sanguin artériel. Cette augmentation du débit sanguin peut être détectée par la fonction Doppler à ondes pulsées de l'USG.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients devant subir une opération élective avec rachianesthésie seront recrutés pour l'étude. Les vitesses de l'artère tibiale postérieure (pic systolique, télédiastolique) et les diamètres des vaisseaux seront mesurés via le mode Doppler à ondes pulsées USG. Trois mesures seront réalisées : avant la rachianesthésie, à la 5ème et à la 10ème minutes après l'injection sous-arachnoïdienne. Les examens sensoriels et moteurs des patients seront également effectués.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective sous rachianesthésie
  • Statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la rachianesthésie
  • Statut physique ASA> II
  • Utilisation de médicaments vasoactifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de vitesse artérielle
Délai: Aux 5ème et 10ème minutes après la procédure de rachianesthésie
Les vitesses de l'artère tibiale postérieure (pic systolique, télédiastolique) et les diamètres des vaisseaux seront mesurés après la procédure de rachianesthésie.
Aux 5ème et 10ème minutes après la procédure de rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (Réel)

18 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2021.1406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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