- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332379
Modifications des paramètres hémodynamiques régionaux après une rachianesthésie
Mesure des paramètres hémodynamiques régionaux avant et après la rachianesthésie avec Doppler USG
La rachianesthésie est une méthode d'anesthésie régionale utilisée pour les interventions chirurgicales impliquant généralement la région abdominale inférieure, le périnée et les membres inférieurs. Divers tests sont effectués pour évaluer le niveau de bloc après la rachianesthésie, notamment le test de piqûre d'épingle, l'application de froid et l'examen moteur. Ces tests sont effectués pour vérifier si les fibres nerveuses douloureuses, sympathiques et motrices sont affectées, respectivement, après le bloc; et une bonne communication avec le patient est importante ici. Cependant, il est extrêmement difficile d'évaluer ces tests chez les patients pédiatriques, gériatriques, retardés mentaux ou non coopératifs.
La sympathectomie peut être utilisée comme critère pour évaluer le succès du bloc qui survient après la procédure de rachianesthésie. Les fibres nerveuses sympathiques sont les premières touchées par le bloc, et le succès du bloc peut être évalué avec la sympathectomie révélée. La sympathectomie des membres inférieurs après un bloc rachidien augmente le flux sanguin artériel. Cette augmentation du débit sanguin peut être détectée par la fonction Doppler à ondes pulsées de l'USG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective sous rachianesthésie
- Statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la rachianesthésie
- Statut physique ASA> II
- Utilisation de médicaments vasoactifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements de vitesse artérielle
Délai: Aux 5ème et 10ème minutes après la procédure de rachianesthésie
|
Les vitesses de l'artère tibiale postérieure (pic systolique, télédiastolique) et les diamètres des vaisseaux seront mesurés après la procédure de rachianesthésie.
|
Aux 5ème et 10ème minutes après la procédure de rachianesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.1406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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