- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332379
Regionale hæmodynamiske parameterændringer efter spinal anæstesi
Måling af regionale hæmodynamiske parametre før og efter spinal anæstesi med Doppler USG
Spinal anæstesi er en regional anæstesimetode, der bruges til kirurgiske procedurer, der generelt involverer det nedre abdominale område, perineum og underekstremiteter. Forskellige tests udføres for at evaluere blokeringsniveauet efter spinal anæstesi, herunder nålestikstest, kold påføring og motorisk undersøgelse. Disse tests udføres for at kontrollere, om henholdsvis smerte-, sympatiske og motoriske nervetråde er påvirket efter blokeringen; og god kommunikation med patienten er vigtig her. Det er dog ekstremt vanskeligt at evaluere disse tests hos pædiatriske, geriatriske, mentalt retarderede eller usamarbejdsvillige patienter.
Sympatektomi kan bruges som et kriterium til at evaluere succesen af blokeringen, der opstår efter spinalbedøvelsesproceduren. Sympatiske nervefibre er de første, der bliver påvirket af blokeringen, og blokeringens succes kan evalueres med den afslørede sympatektomi. Sympatektomi i underekstremiteterne efter spinal blokering øger arteriel blodgennemstrømning. Denne stigning i blodgennemstrømningen kan detekteres af Pulsed Wave Doppler-funktionen i USG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi under spinal anæstesi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysisk status
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for spinal anæstesi
- ASA fysisk status >II
- Vasoaktivt stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel hastighedsændringer
Tidsramme: Ved det 5. og 10. minut efter spinalbedøvelsesproceduren
|
Posterior tibialarteriehastigheder (peak systolisk, end-diastolisk) og kardiametre vil blive målt efter spinalbedøvelsesproceduren.
|
Ved det 5. og 10. minut efter spinalbedøvelsesproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.1406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi evaluering
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Ikke rekrutterer endnuLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolistese | Lumbal spinal ustabilitet | Degenerative sygdomme i lændenPolen