Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regionale hemodynamiske parameterendringer etter spinal anestesi

28. desember 2024 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Måling av regionale hemodynamiske parametere før og etter spinal anestesi med doppler USG

Spinalbedøvelse er en regional anestesimetode som brukes til kirurgiske prosedyrer som vanligvis involverer nedre del av magen, perineum og nedre ekstremiteter. Ulike tester utføres for å evaluere blokknivået etter spinalbedøvelse, inkludert nålestikktest, kald påføring og motorisk undersøkelse. Disse testene utføres for å sjekke om henholdsvis smerte, sympatiske og motoriske nervefibre er påvirket etter blokkeringen; og god kommunikasjon med pasienten er viktig her. Det er imidlertid ekstremt vanskelig å evaluere disse testene hos pediatriske, geriatriske, psykisk utviklingshemmede eller lite samarbeidsvillige pasienter.

Sympatektomi kan brukes som et kriterium for å evaluere suksessen til blokkeringen som oppstår etter spinalbedøvelsesprosedyren. Sympatiske nervefibre er de første som blir påvirket av blokkeringen, og suksessen til blokken kan evalueres med den avslørte sympatektomien. Sympatektomi i underekstremitetene etter spinal blokkering øker arteriell blodstrøm. Denne økningen i blodstrømmen kan oppdages av Pulsed Wave Doppler-funksjonen til USG.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv operasjon med spinalbedøvelse vil bli rekruttert til studien. Posterior tibialarteriehastigheter (peak systolic, end-diastolic) og kardiametrene vil bli målt via USG Pulsed Wave Doppler-modus. Tre målinger vil bli utført: før spinal anestesi, ved 5. og 10. minutt etter subaraknoidal injeksjon. Pasientenes sensoriske og motoriske undersøkelser vil også bli utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
  • ASA fysisk status >II
  • Vasoaktiv medikamentbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arteriell hastighet
Tidsramme: På det 5. og 10. minutt etter spinalbedøvelsen
Posterior tibialarteriehastigheter (peak systolic, end-diastolic) og kardiametre vil bli målt etter spinal anestesi.
På det 5. og 10. minutt etter spinalbedøvelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 09.2021.1406

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere