- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332379
Regionale hemodynamiske parameterendringer etter spinal anestesi
Måling av regionale hemodynamiske parametere før og etter spinal anestesi med doppler USG
Spinalbedøvelse er en regional anestesimetode som brukes til kirurgiske prosedyrer som vanligvis involverer nedre del av magen, perineum og nedre ekstremiteter. Ulike tester utføres for å evaluere blokknivået etter spinalbedøvelse, inkludert nålestikktest, kald påføring og motorisk undersøkelse. Disse testene utføres for å sjekke om henholdsvis smerte, sympatiske og motoriske nervefibre er påvirket etter blokkeringen; og god kommunikasjon med pasienten er viktig her. Det er imidlertid ekstremt vanskelig å evaluere disse testene hos pediatriske, geriatriske, psykisk utviklingshemmede eller lite samarbeidsvillige pasienter.
Sympatektomi kan brukes som et kriterium for å evaluere suksessen til blokkeringen som oppstår etter spinalbedøvelsesprosedyren. Sympatiske nervefibre er de første som blir påvirket av blokkeringen, og suksessen til blokken kan evalueres med den avslørte sympatektomien. Sympatektomi i underekstremitetene etter spinal blokkering øker arteriell blodstrøm. Denne økningen i blodstrømmen kan oppdages av Pulsed Wave Doppler-funksjonen til USG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi under spinalbedøvelse
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fysisk status
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for spinalbedøvelse
- ASA fysisk status >II
- Vasoaktiv medikamentbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arteriell hastighet
Tidsramme: På det 5. og 10. minutt etter spinalbedøvelsen
|
Posterior tibialarteriehastigheter (peak systolic, end-diastolic) og kardiametre vil bli målt etter spinal anestesi.
|
På det 5. og 10. minutt etter spinalbedøvelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.1406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .