Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny regionálních hemodynamických parametrů po spinální anestezii

28. prosince 2024 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University

Měření regionálních hemodynamických parametrů před a po spinální anestezii pomocí dopplerovského USG

Spinální anestezie je metoda regionální anestézie používaná při chirurgických zákrocích obecně zahrnujících oblast dolní břicha, hráze a dolní končetiny. Pro hodnocení úrovně bloku po spinální anestezii se provádějí různé testy, včetně testu bodnutím špendlíkem, aplikace chladu a motorického vyšetření. Tyto testy se provádějí, aby se zjistilo, zda jsou po bloku postižena bolest, sympatická a motorická nervová vlákna; a důležitá je zde dobrá komunikace s pacientem. Vyhodnocení těchto testů u dětských, geriatrických, mentálně retardovaných nebo nespolupracujících pacientů je však extrémně obtížné.

Sympatektomie může být použita jako kritérium pro hodnocení úspěšnosti bloku, který nastává po výkonu spinální anestezie. Jako první jsou blokádou postižena vlákna sympatického nervu a úspěšnost blokády lze hodnotit odhalenou sympatektomií. Sympatektomie na dolních končetinách po blokádě páteře zvyšuje arteriální průtok krve. Toto zvýšení průtoku krve může být detekováno dopplerovskou funkcí pulzní vlny USG.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
        • Marmara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti plánovaní na elektivní operaci se spinální anestezií. Rychlosti zadní tibiální arterie (vrchol systolický, end-diastolický) a průměry cév budou měřeny pomocí USG pulzního dopplerovského módu. Provedou se tři měření: před spinální anestezií, 5. a 10. minutu po subarachnoidální injekci. U pacientů bude také provedeno senzorické a motorické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná operace ve spinální anestezii
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro spinální anestezii
  • ASA fyzický stav >II
  • Užívání vazoaktivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny arteriální rychlosti
Časové okno: V 5. a 10. minutě po proceduře spinální anestezie
Po proceduře spinální anestezie budou měřeny rychlosti zadní tibiální tepny (vrchol systolické, end-diastolické) a průměry cév.
V 5. a 10. minutě po proceduře spinální anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2021.1406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit