- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332379
Změny regionálních hemodynamických parametrů po spinální anestezii
Měření regionálních hemodynamických parametrů před a po spinální anestezii pomocí dopplerovského USG
Spinální anestezie je metoda regionální anestézie používaná při chirurgických zákrocích obecně zahrnujících oblast dolní břicha, hráze a dolní končetiny. Pro hodnocení úrovně bloku po spinální anestezii se provádějí různé testy, včetně testu bodnutím špendlíkem, aplikace chladu a motorického vyšetření. Tyto testy se provádějí, aby se zjistilo, zda jsou po bloku postižena bolest, sympatická a motorická nervová vlákna; a důležitá je zde dobrá komunikace s pacientem. Vyhodnocení těchto testů u dětských, geriatrických, mentálně retardovaných nebo nespolupracujících pacientů je však extrémně obtížné.
Sympatektomie může být použita jako kritérium pro hodnocení úspěšnosti bloku, který nastává po výkonu spinální anestezie. Jako první jsou blokádou postižena vlákna sympatického nervu a úspěšnost blokády lze hodnotit odhalenou sympatektomií. Sympatektomie na dolních končetinách po blokádě páteře zvyšuje arteriální průtok krve. Toto zvýšení průtoku krve může být detekováno dopplerovskou funkcí pulzní vlny USG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná operace ve spinální anestezii
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro spinální anestezii
- ASA fyzický stav >II
- Užívání vazoaktivních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny arteriální rychlosti
Časové okno: V 5. a 10. minutě po proceduře spinální anestezie
|
Po proceduře spinální anestezie budou měřeny rychlosti zadní tibiální tepny (vrchol systolické, end-diastolické) a průměry cév.
|
V 5. a 10. minutě po proceduře spinální anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.1406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .