- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332379
Cambios en los parámetros hemodinámicos regionales después de la anestesia espinal
Medición de Parámetros Hemodinámicos Regionales Antes y Después de la Anestesia Raquídea con Doppler USG
La anestesia espinal es un método de anestesia regional utilizado para procedimientos quirúrgicos que generalmente involucran el área abdominal inferior, el perineo y las extremidades inferiores. Se realizan varias pruebas para evaluar el nivel de bloqueo después de la anestesia espinal, incluida la prueba del pinchazo, la aplicación de frío y el examen motor. Estas pruebas se realizan para verificar si las fibras nerviosas del dolor, simpáticas y motoras se ven afectadas, respectivamente, después del bloqueo; y la buena comunicación con el paciente es importante aquí. Sin embargo, es extremadamente difícil evaluar estas pruebas en pacientes pediátricos, geriátricos, con retraso mental o que no cooperan.
La simpatectomía se puede utilizar como criterio para evaluar el éxito del bloqueo que se produce después del procedimiento de anestesia espinal. Las fibras nerviosas simpáticas son las primeras en verse afectadas por el bloqueo, y el éxito del bloqueo puede evaluarse con la simpatectomía revelada. La simpatectomía en las extremidades inferiores después del bloqueo espinal aumenta el flujo sanguíneo arterial. Este aumento en el flujo sanguíneo se puede detectar mediante la función Doppler de onda pulsada de USG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Pavo, 34899
- Marmara University School of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva bajo anestesia espinal
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la anestesia espinal
- Estado físico ASA >II
- Uso de drogas vasoactivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de velocidad arterial
Periodo de tiempo: A los 5 y 10 minutos después del procedimiento de anestesia espinal
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Las velocidades de la arteria tibial posterior (sistólica máxima, diastólica final) y los diámetros de los vasos se medirán después del procedimiento de anestesia espinal.
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A los 5 y 10 minutos después del procedimiento de anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 09.2021.1406
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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