Iris-kameroiden validointi ja luotettavuus mukopolysakkaridoosissa
Iiriksentunnistuksen ja manuaalisten infrapunakameroiden validointi ja luotettavuus räätälöidyn kuva-analyysiohjelmiston avulla sarveiskalvon sameutumisen kvantifiointiin mukopolysakkaridoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukopolysakkaridoosit (MPS) ovat joukko häiriöitä, jotka johtuvat glykosaminoglykaanien kertymisestä eri kudoksiin, mukaan lukien silmä. Tämä voi johtaa näön menetykseen sarveiskalvon samentumisesta. Sarveiskalvon samentumisen arviointi on erittäin subjektiivinen ja perustuu kliinikkoon, joka arvioi tämän rakolampun tutkimuksessa. Vaihtelua voi olla merkittävää ja se voi osoittautua ongelmalliseksi erityisesti kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioidaan, vaikuttavatko mahdolliset uudet hoidot sarveiskalvon sameutumiseen.
Kuvauksen käyttö voisi helpottaa sarveiskalvon sameuden objektiivista mittaamista. Aiempi tutkimus, jossa käytettiin iiriskameraa ja kuva-analyysiä sarveiskalvon sameuttamismittauspisteiden (COM-pisteiden) saamiseksi, osoitti, että sitä voidaan käyttää lapsilla, joilla on MPS, mutta sillä oli silti rajoituksia - koska järjestelmä on täysin automatisoitu, jos tietyt olosuhteet eivät ole täyttyneet. kuvaa ei oteta. Tämä voi olla ongelma nuoremmilla lapsilla, jotka eivät ehkä ole yhteistyöhaluisia, ja rajoittaa sen käyttöä nuoremmissa potilasryhmissä.
On odotettavissa, että nämä rajoitukset voidaan korjata käyttämällä uudempaa iiriskameraa (IriShield MK2120UL). Uuden kameran etuna on, että se ottaa kuvia monokulaarisesti, joten vain kyseinen silmä tarvitsee kohdistaa. Arvioimme myös uuden manuaalisen järjestelmän (IRcamNew), joka ottaa kuvia aina, kun suljinta painetaan manuaalisesti. Tämä olisi hyödyllistä lapsille, jotka eivät pysty kiinnittämään yhdellä silmällä, ja sitä voidaan käyttää myös, kun lapsi tutkitaan yleisanestesiassa, mikä tehdään yleisesti lasten silmätautien yhteydessä.
Jos näiden uusien iiriskameroiden lisäedut osoittautuvat vertailukelpoisiksi olemassa olevan iiriskameran (IriscamOrig) kanssa validiteetiltaan ja luotettavuudeltaan, ne voivat avata sen käytön useammille potilasryhmille - esimerkiksi lasten kliinisissä kokeissa, kuten sekä mahdollistaa sarveiskalvon sameuden pitkittäisen seurannan varhaislapsuudesta pitkälle aikuisikään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Ashworth, MD
- Puhelinnumero: 0161 276 1234
- Sähköposti: jane.ashworth@mft.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaria Ali, MBChB
- Puhelinnumero: 01612765560
- Sähköposti: Zaria.ali@mft.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Crawford, PhD
- Sähköposti: mreh.research@mft.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 0–100-vuotiaat potilaat, joilla on tyypin I, tyypin III, tyypin IV ja tyypin VI MPS. Tyypin VII MPS-potilaat voivat myös olla kelvollisia.
Kontrolliryhmälle -
Minkä tahansa ikäiset osallistujat, joita tällä hetkellä seurataan MREH:ssä ja joilla on kliinisen tutkimuksen mukaan sarveiskalvoon liittymätön silmäsairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- MPS II
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MPS-potilaat
Kaikki 0–100-vuotiaat potilaat, joilla on tyypin I, tyypin III, tyypin IV ja tyypin VI MPS.
Tyypin VII MPS-potilaat voivat myös olla kelvollisia.
|
Kuvaus 3 iiriskameralla
|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmälle - Minkä tahansa ikäiset osallistujat, joita tällä hetkellä seurataan MREH:ssä ja joilla on kliinisen tutkimuksen mukaan sarveiskalvoon liittymätön silmäsairaus. |
Kuvaus 3 iiriskameralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden uuden langattoman kameran avulla omien kuvien luotettavuuden vertailu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mieto altman piirtää kuvien luotettavuuden ja kahden eri operaattorin saamien COM-pisteiden vertaamisen
|
2 kuukautta
|
|
COM-pisteiden korrelaatio kahden uuden iiriskameran ja IrisCamOrigin välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kelvollisuus arvioidaan vertaamalla uusien iiriskameran luomia COM-pisteitä aiemmin validoituun iiriskameraan
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen luokituksen vertailu kuva-analyysillä saatuun COM-pisteeseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa kliinikoiden suorittamaa sarveiskalvon samentumisen kliinistä luokitusta rakolampulla kuva-analyysin tuottamaan sarveiskalvon samentumismittaukseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 315339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .