Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peliohjatun interaktiivisuuden vertaaminen synnytystä edeltävään seulontaopetukseen liittyvään geneettiseen neuvontaan

sunnuntai 25. tammikuuta 2026 päivittänyt: Erin Rothwell
Prenataalisen geneettisen seulonnan edistyminen on merkittävästi parantanut kromosomipoikkeavuuksien ja perinnöllisten tilojen tunnistamista raskauden aikana, mutta nykyiset potilaskoulutuksen standardit tällä alalla ovat suurelta osin tehottomia. Tehokkain tapa kouluttaa synnytystä edeltävästä seulonnasta on yksilöllinen geneettinen neuvonta, mutta ohjaajien rajallisen määrän vuoksi se ei ole mahdollista etenkään maaseudulla ja rajaseutualueilla. Tutkijat käsittelevät tätä kansallista ongelmaa käyttämällä uutta koulutuspeliä, joka voi tehokkaammin korjata tätä aukkoa terveydenhuollon päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee, että synnytyshoidon tarjoajat tarjoavat kaikille naisille synnytystä edeltävän geneettisen seulonnan (tästä eteenpäin synnytystä edeltävä seulonta) raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana iästä tai riskitilasta riippumatta. Tämä on siirtänyt synnytystä edeltävän seulonnan painopisteen riskialttiiden parien alajoukosta kaikkiin raskaana oleviin pareihin. Perinteisesti tietoa synnytystä edeltävästä seulonnasta on jaettu potilaille kirjallisilla materiaaleilla ja palveluntarjoajien kanssa käytyjen poliklinikkakäyntien aikana. Tällä lähestymistavalla on useita heikkouksia, mukaan lukien rajallinen aika, palveluntarjoajien riskitason käsitysten aiheuttama harha ja kliinikkojen rajallinen geneettinen tieto. Nämä tekijät voivat myös vaikuttaa eroihin seulonnassa raskauden aikana aliedustetun väestön keskuudessa. Tehokkain tapa opettaa synnytystä edeltävästä seulonnasta on geneettinen neuvonta, mutta ohjaajien rajallisen määrän vuoksi se ei ole mahdollista etenkään maaseudulla ja rajaseutualueilla.

Uudet innovatiiviset koulutuspelit tarjoavat lupauksen käsitellä terveydenhuollon päätöksentekoa tehokkaammin kouluttamalla potilaita ennen geneettistä neuvontaa tai klinikan vuorovaikutusta tai sen ulkopuolella. Kiinnostavan pelipohjaisen koulutuksen tarjoaminen voi johtaa vähemmän työvoimavaltaiseen geneettisen neuvonnan menetelmään ja edistää laadukkaampaa ammatillista vuoropuhelua kliinikon kanssa. On tärkeää huomata, että päätöksenteko synnytystä edeltävästä seulonnasta on monimutkainen lääketieteellinen kysymys; termi "peli" viittaa "vakavaan pelisuunnitteluun", joka perustuu teoriaan. Peliteknologia voi näyttää monimutkaista tietoa kulttuurisesti ja kielellisesti sopivassa muodossa eri koulutustaustaisille henkilöille, mikä tekee heistä ihanteellisia synnytystä edeltävään seulontaopetukseen erityisesti aliedustetun ja maaseutuväestön keskuudessa. Itse asiassa pelejä on jo menestyksekkäästi sovellettu diabeteksen hallintaan, lääkekasvatukseen ja liikalihavuuteen.

Tutkimusryhmä suoritti R21:n, joka kehitti ja arvioi muodollisesti uuden synnytystä edeltävän seulontakoulutuspelin, nimeltään "Seulonnan merkitys", kliinisissä olosuhteissa. Osallistujat (n=73) satunnaistettiin joko peliinterventio- tai normaalihoitoryhmään. Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia tietoon (p = 0,004) ja käyttäjien tyytyväisyyteen interventioryhmässä. Tutkimusryhmä on nyt valmis arvioimaan tätä interventiota useiden terveyslukutaitojen joukossa kansallisessa otoksessa raskaana olevista pareista sekä maaseudulta että kaupungeista. Keskeisenä hypoteesina on, että testiä edeltävälle koulutukselle tarkoitettu peliopetusväline vastaa yksilöllistä geneettistä neuvontaa ja huomattavasti parempi kuin tavallinen tehostettu hoito tiedosta, päätöksentekoristiriidoista ja yhteisestä päätöksenteosta.

Tavoite 1: Vertaa synnytystä edeltävän seulontaopetuspelin tehokkuutta tiedon parantamiseksi ja päätöksentekokonfliktien vähentämiseksi raskaana olevien ihmisten keskuudessa, joilla on erilaisia ​​terveyslukutaitotasoja.

Menetelmät: Tutkimusryhmä työskentelee kolmen toimipisteen kanssa eri puolilla Yhdysvaltoja ja rekrytoi 1125 raskaana olevaa henkilöä heidän ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (40 % aliedustetuista ryhmistä ja 40 % maaseudulta/raja-alueilta). Ennen ensimmäistä tai toista synnytyskäyntiä osallistujat satunnaistetaan a) vain peliopetukseen, b) tehostettuun normaalihoitoon (klinikan esitteen interaktiivinen pdf) tai c) yksilölliseen geneettiseen neuvontaan (henkilökohtaisesti tai etänä). -terveys). Välittömästi nimityksensä jälkeen ja uudelleen 20. raskausviikolla he suorittavat kyselyitä mitatakseen tietoa, tyytyväisyyttä ja päätöksentekoristiriitoja. Tutkimusryhmä testaa vaikutusta myös useilla tutkivilla toimenpiteillä (esim. tyytyväisyys, suuntaamattomuus, selkeys).

Tavoite 2: Arvioida synnytystä edeltävän seulontakoulutuspelin tehokkuutta edistää yhteistä päätöksentekoa palveluntarjoajien kanssa verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (interaktiivinen pdf klinikan esitteestä) tai yksilölliseen geneettiseen neuvontaan (henkilökohtaiseen tai etäterveyshoitoon) ).

Menetelmät: Raskaana olevat täyttävät itsenäisesti kyselyt yhteisestä päätöksenteosta palveluntarjoajansa kanssa. Raskaana olevien ihmisten ja lääkäreiden haastatteluissa selvitetään, kuinka peli vaikutti tiedontarpeisiin, mieltymyksiin ja yhteiseen päätöksentekoon.

Tavoite 3: Vertaa synnytystä edeltävän seulontakoulutuspelin tehokkuutta tietämyksen parantamiseksi ja päätöskonfliktien vähentämiseksi raskaana olevien kumppanien kesken.

Menetelmät: Kumppanit rekrytoidaan ja määrätään samaan tutkimusryhmään kuin heidän raskaana oleva kumppaninsa, ja he osallistuvat peliin, tehostettuun normaalihoitoon tai yksilölliseen geneettiseen neuvontaan (raskaana olevan kumppaninsa kanssa). Kumppanit suorittavat itsenäisesti kyselyitä mitatakseen tietoa, päätöksentekoristiriitoja ja käsityksiä yhteisestä päätöksenteosta palveluntarjoajan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2045

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen
  • Englantia puhuvat ihmiset, jotka osallistuvat ensimmäiselle tai toiselle OB-klinikalle, mukaan lukien maaseudun lähetekeskukset
  • alle 15 viikkoa raskaana.
  • Raskaana olevan henkilön kumppani, joka puhuu englantia ja on aikuinen
  • Pystyy suorittamaan opiskelutöitä tietokoneella tai älypuhelimella kotoa käsin

Poissulkemiskriteerit:

  • ollut jo synnytystä edeltävä seulonta tästä tai aiemmista raskauksista,
  • sinulla on synnytys- tai suvussa esiintynyt kromosomipoikkeavuuksia tai geneettinen riskiraskaus ja olet jo saanut geneettistä neuvontaa synnytystä edeltävästä seulonnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä koostuu raskaana olevista naisista, jotka eivät saa kokeellista interventiota, mutta saavat esitepohjaista koulutusta synnytystä edeltävästä seulonnasta, jota American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) tällä hetkellä suosittelee. Se toimitetaan sähköisessä muodossa, sekä mahdolliset lisäklinikat. Kliinikoiden kanssa käydyissä keskusteluissa annetut materiaalit tai suulliset tiedot (n = 375 yhteensä, 125 per paikka). Siirrämme ACOG:n synnytystä edeltävän seulontakoulutuksen sähköiselle alustalle, jotta voimme hallita mahdollisia teknologia-alustasta johtuvia huomioneroja ja seurata aikaa, jolloin materiaali on vuorovaikutuksessa verkkoportaalin kautta.
Usual Care -ryhmän osallistujat saavat American College of Obstetrics and Gynecologyn (ACOG) tällä hetkellä suosittelemaa esitepohjaista koulutusta synnytystä edeltävästä seulonnasta. Se toimitetaan sähköisessä muodossa, jotta he voivat lukea sen ennen synnytystä edeltävän seulonnan suorittamista.
Kokeellinen: Peliinterventio
Peliinterventioryhmä koostuu raskaana olevista naisista, jotka ovat vuorovaikutuksessa myös sähköisellä alustalla toimitetun koulutusintervention kanssa (n= 375 yhteensä, 125 per paikka). Osallistujat saavat myös kaikki tiedot, joita klinikalla rutiininomaisesti tarjotaan synnytystä edeltävästä seulonnasta, kuten esitteen ja kliinikkojen suulliset tiedot.
Meaning of Screening -peli on päätöksentekotyökalu, joka on käytettävissä yleisimpien verkkoalustojen kautta. Käyttäjillä on mahdollisuus tutustua synnytystä edeltävään seulomiseen useiden eri lähestymistapojen avulla, mukaan lukien tosiasioiden, henkilökohtaisten tarinoiden esittäminen ja arvojen selventäminen. Käyttäjät pääsevät peliin henkilökohtaisella puhelimella tai tietokoneella ennen synnytystä edeltävän seulonnan suorittamista.
Active Comparator: Geneettinen neuvonta
Yksittäinen geneettinen neuvontaryhmä saa normaalia geneettistä neuvontaa, jonka toimittaa hallituksen sertifioitu geneettinen neuvonantaja testausta edeltävää koulutusta varten. Ohjaaja suorittaa esikoetta ja kuten muissakin tutkimusryhmissä, päätös synnytystä edeltävästä seulonnasta tehdään kliinisellä käynnillä palveluntarjoajan kanssa. Tämä ryhmä saa myös kliinisiltä samat kliiniset materiaalit ja suulliset tiedot kuin kaksi muuta ryhmää. Sekä henkilökohtaisesti että etäterveyden geenineuvontaa on saatavilla kaikissa toimipisteissä.
Tämä interventio koostuu 45 minuutin synnytystä edeltävästä geenineuvonnasta (henkilökohtaisesti tai verkossa), joka suoritetaan raskauden vahvistamisen jälkeen ja ennen varsinaista seulontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos synnytystä edeltävässä seulontatiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (6-12 raskausviikolla), klinikkakäynnin jälkeen (10-14 raskausviikolla) ja 20 raskausviikolla
Prenataalisen seulonnan tuntemus -tutkimus määrittää, kuinka hyvin potilas ymmärtää synnytystä edeltävän geneettisen seulonnan tärkeitä näkökohtia. Se mukautetaan tietoon perustuvan valinnan moniulotteisesta mittauksesta (MMIC). Tietopisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa.
Lähtötilanne (6-12 raskausviikolla), klinikkakäynnin jälkeen (10-14 raskausviikolla) ja 20 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päätöskonfliktissa
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin jälkeen (10-14 raskausviikolla) ja uudelleen 20 raskausviikolla
Päätöksentekokonfliktiasteikko on potilaiden laajalti käytetty asteikko päätöksenteon tukityökalun arvioimiseksi koskien epävarmuutta vaihtoehtojen valinnassa, epävarmuuteen liittyviä tekijöitä, kuten tietämättömyyttä, epäselvyyttä henkilökohtaisista arvoista ja tuettomuutta päätöksenteossa; ja tehokas päätöksenteko, kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyttä valintaan. Päätöskonfliktiasteikon pisteet vaihtelevat 0–64, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän päätöksentekokonflikteja.
Klinikalla käynnin jälkeen (10-14 raskausviikolla) ja uudelleen 20 raskausviikolla
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Klinikalla käynnin jälkeen (10-14 raskausviikolla)
Esitämme yhden kysymyksen kumppanien osallistumisesta ja kysymyksiä SDM-Q-9:stä koskien palveluntarjoajan osallistumista päätöksentekoprosessiin.
Klinikalla käynnin jälkeen (10-14 raskausviikolla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Rothwell, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00101479
  • R01HG011921 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa