Comparando a interatividade facilitada por jogos com o aconselhamento genético para educação em triagem pré-natal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas recomenda que os prestadores de cuidados pré-natais ofereçam a todas as mulheres triagem genética pré-natal (doravante triagem pré-natal) no primeiro trimestre da gravidez, independentemente da idade ou do status de risco. Isso mudou o foco da triagem pré-natal de um subconjunto de casais de alto risco para todos os casais grávidos. Classicamente, as informações sobre a triagem pré-natal são fornecidas às pacientes por meio de materiais escritos e discussões com os profissionais de saúde durante as visitas clínicas. Essa abordagem tem vários pontos fracos, incluindo tempo limitado, vieses apresentados pelas percepções do nível de risco do provedor e conhecimento genético clínico limitado. Esses fatores também podem contribuir para disparidades na captação de rastreamento entre populações sub-representadas durante a gravidez. A abordagem mais eficaz para a educação sobre triagem pré-natal é o aconselhamento genético, mas devido ao número limitado de conselheiros isso não é viável, especialmente em áreas rurais e fronteiriças.
Novos jogos educativos inovadores prometem abordar de forma mais eficaz a tomada de decisões em saúde, educando os pacientes antes ou fora do aconselhamento genético ou da interação clínica. Fornecer uma educação envolvente baseada em jogos pode resultar em um método menos trabalhoso de aconselhamento genético e promover um diálogo profissional de mais qualidade com os médicos. É importante observar que a tomada de decisão sobre a triagem pré-natal é uma questão médica complexa; o termo "jogo" refere-se a "design de jogo sério" orientado pela teoria. A tecnologia do jogo pode exibir informações complexas em um formato cultural e linguisticamente apropriado para indivíduos de diversas formações educacionais que os tornam ideais para a educação de triagem pré-natal, especialmente entre populações rurais e sub-representativas. Na verdade, os jogos já foram aplicados com sucesso no controle do diabetes, educação sobre medicamentos e obesidade.
A equipe de pesquisa concluiu um R21 que desenvolveu e avaliou formalmente um novo jogo educacional de triagem pré-natal, intitulado "Significado da triagem", no ambiente clínico. Os participantes (n = 73) foram randomizados para a intervenção do jogo ou para o grupo de cuidados habituais. Os resultados demonstraram melhorias significativas no conhecimento (p = 0,004) e alta satisfação do usuário no grupo de intervenção. A equipe de pesquisa agora está preparada para avaliar esta intervenção entre uma ampla gama de níveis de alfabetização em saúde em uma amostra nacional de casais grávidos de áreas rurais e urbanas. A hipótese central é que uma ferramenta educacional de jogo para educação pré-teste será equivalente ao aconselhamento genético individual e significativamente melhor do que o cuidado usual aprimorado no conhecimento, conflito de decisão e tomada de decisão compartilhada.
Objetivo 1: Comparar a eficácia de um jogo educacional de triagem pré-natal para melhorar o conhecimento e reduzir o conflito de decisão entre gestantes com diversos níveis de alfabetização em saúde.
Métodos: Trabalhando com três locais nos EUA, a equipe de pesquisa recrutará 1.125 grávidas durante o primeiro trimestre de gravidez (40% de grupos sub-representados e 40% de áreas rurais/fronteiriças). Antes da primeira ou segunda consulta obstétrica, as participantes serão randomizadas para a) apenas educação em jogos, b) cuidados habituais aprimorados (um pdf interativo do folheto da clínica) ou c) aconselhamento genético individual (pessoalmente ou tele -saúde). Imediatamente após a consulta e novamente na 20ª semana de gestação, eles completarão pesquisas para medir conhecimento, satisfação e conflito de decisão. A equipe de pesquisa também testará o impacto em várias medidas exploratórias (p. satisfação, não diretividade, clareza).
Objetivo 2: Avaliar a eficácia do jogo educacional de triagem pré-natal para promover a tomada de decisão compartilhada com os provedores em comparação com o cuidado usual aprimorado (um pdf interativo do folheto da clínica) ou aconselhamento genético individual (presencial ou telessaúde ).
Métodos: Grávidas completarão independentemente pesquisas sobre tomada de decisão compartilhada com seu provedor. Entrevistas com grávidas e médicos também serão realizadas para identificar como o jogo impactou as necessidades de informação, preferências e tomada de decisão compartilhada.
Objetivo 3: Comparar a eficácia de um jogo educacional de triagem pré-natal para melhorar o conhecimento e reduzir o conflito de decisão entre parceiros de gestantes.
Métodos: Os parceiros serão recrutados e designados para o mesmo grupo de estudo que sua parceira grávida e se envolverão com o jogo, cuidados habituais aprimorados ou aconselhamento genético individual (com sua parceira grávida). Os parceiros completarão pesquisas de forma independente para medir o conhecimento, o conflito de decisão e as percepções da tomada de decisão compartilhada com o provedor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto
- Pessoas de língua inglesa que estão participando de sua primeira ou segunda consulta clínica de obstetrícia, incluindo centros de referência rurais
- menos de 15 semanas de gravidez.
- Companheiro da gestante que fala inglês e é adulto
- Capaz de concluir tarefas de estudo em um computador ou smartphone em casa
Critério de exclusão:
- já fez triagem pré-natal desta ou de gestações anteriores,
- tem histórico obstétrico ou familiar de anormalidades cromossômicas ou gravidez de alto risco genético e já recebeu aconselhamento genético sobre triagem pré-natal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais consistirá em mulheres grávidas que não recebem nenhuma intervenção experimental, mas receberão a educação baseada em folheto sobre a triagem pré-natal atualmente recomendada pelo American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG), entregue em formato eletrônico, além de qualquer clínica adicional materiais ou informações orais fornecidas em conversas com médicos (n= 375 no total, 125 por local).
Estamos transferindo a educação de triagem pré-natal do ACOG para a plataforma eletrônica para controlar quaisquer diferenças de atenção que possam ser devidas à plataforma tecnológica e para rastrear o tempo interagindo com o material por meio do portal da web.
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Os participantes do grupo de Cuidados Habituais receberão o folheto informativo sobre triagem pré-natal atualmente recomendado pelo Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia (ACOG), entregue em formato eletrônico para que possam lê-lo antes de concluir a triagem pré-natal.
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Experimental: Intervenção no jogo
O grupo de intervenção do jogo será composto por gestantes que interagirão com a intervenção educativa também realizada em plataforma eletrônica (n= 375 no total, 125 por site).
Os participantes também receberão todas as informações fornecidas rotineiramente na clínica sobre triagem pré-natal, como o folheto e informações orais fornecidas pelos médicos.
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O jogo The Meaning of Screening é uma ferramenta de tomada de decisão acessível através das plataformas web mais comuns.
Os usuários têm a capacidade de explorar e aprender sobre a triagem pré-natal por meio de várias abordagens, incluindo apresentação de fatos, histórias pessoais e esclarecimento de valores.
Os usuários acessarão o jogo de seu telefone ou computador pessoal antes de concluir a triagem pré-natal.
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Comparador Ativo: Aconselhamento genético
O grupo de aconselhamento genético individual receberá tratamento padrão para aconselhamento genético fornecido por um conselheiro genético certificado pelo conselho para educação pré-teste.
O conselheiro conduzirá a educação pré-teste e, como nos outros grupos de estudo, a decisão sobre a triagem pré-natal será tomada na consulta clínica com o provedor.
Este grupo recebe também os mesmos materiais clínicos e informações orais dos médicos que os outros dois grupos.
As opções de aconselhamento genético presencial e de telessaúde estão disponíveis em todos os locais.
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Esta intervenção consiste em uma sessão de aconselhamento genético de triagem pré-natal de 45 minutos (pessoalmente ou online) concluída após a confirmação da gravidez e antes da triagem real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento da triagem pré-natal
Prazo: Linha de base (entre 6 e 12 semanas de gestação), após consulta clínica (entre 10 e 14 semanas de gestação) e 20 semanas de gestação
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O conhecimento da pesquisa de triagem pré-natal determina o quão bem um paciente compreende aspectos importantes da triagem genética pré-natal.
Será adaptado da medida multidimensional de escolha informada (MMIC).
A pontuação de conhecimento varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento.
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Linha de base (entre 6 e 12 semanas de gestação), após consulta clínica (entre 10 e 14 semanas de gestação) e 20 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Conflito Decisório
Prazo: Após visita clínica (entre 10 e 14 semanas de gestação) e novamente na 20ª semana de gestação
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A escala de conflito decisório é uma escala muito utilizada para os pacientes avaliarem uma ferramenta de apoio à decisão quanto à incerteza na escolha de opções, fatores relacionados à incerteza como sentir-se desinformado, incerto sobre valores pessoais e sem suporte na tomada de decisão; e tomada de decisão eficaz, como sentir que a escolha é informada, baseada em valores, com probabilidade de ser implementada e expressando satisfação com a escolha.
A pontuação da escala de conflito de decisão varia de 0 a 64, com pontuações mais baixas indicando menos conflito de decisão.
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Após visita clínica (entre 10 e 14 semanas de gestação) e novamente na 20ª semana de gestação
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Após visita clínica (entre 10 e 14 semanas de gestação)
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Faremos uma única pergunta sobre o envolvimento do parceiro e perguntas do SDM-Q-9 sobre o envolvimento do provedor no processo de tomada de decisão.
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Após visita clínica (entre 10 e 14 semanas de gestação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rothwell, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00101479
- R01HG011921 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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