Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение игровой интерактивности с генетическим консультированием для обучения пренатальному скринингу

25 января 2026 г. обновлено: Erin Rothwell
Достижения в области пренатального генетического скрининга значительно улучшили выявление хромосомных аномалий и наследственных состояний во время беременности, однако современные стандарты обучения пациентов в этой области в значительной степени неэффективны. Наиболее эффективным подходом к обучению пренатальному скринингу является индивидуальное генетическое консультирование, но из-за ограниченного числа консультантов это невозможно, особенно в сельской местности и приграничных районах. Исследователи будут решать эту национальную проблему с помощью новой образовательной игры, которая может более эффективно устранить этот пробел в принятии решений в области здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендует специалистам по дородовому уходу предлагать всем женщинам пренатальный генетический скрининг (далее пренатальный скрининг) в первом триместре беременности, независимо от возраста или статуса риска. Это сместило фокус пренатального скрининга с подмножества пар повышенного риска на все беременные пары. Традиционно информация о пренатальном скрининге предоставлялась пациентам в виде письменных материалов и обсуждений с поставщиками медицинских услуг во время визитов в клинику. У этого подхода есть ряд недостатков, в том числе ограниченное время, предвзятость, связанная с восприятием поставщиком медицинских услуг уровня риска, и ограниченные знания клиницистов в области генетики. Эти факторы могут также способствовать неравенству в использовании скрининга среди недостаточно представленных групп населения во время беременности. Наиболее эффективным подходом к просвещению по вопросам пренатального скрининга является генетическое консультирование, но из-за ограниченного числа консультантов это неосуществимо, особенно в сельской местности и приграничных районах.

Новые инновационные образовательные игры обещают более эффективно принимать решения в области здравоохранения, обучая пациентов до или вне генетического консультирования или взаимодействия с клиникой. Предоставление увлекательного обучения на основе игр может привести к менее трудоемкому методу генетического консультирования и способствовать более качественному профессиональному диалогу с клиницистами. Важно отметить, что принятие решения о пренатальном скрининге является сложной медицинской проблемой; термин «игра» относится к «серьезному игровому дизайну», основанному на теории. Игровые технологии могут отображать сложную информацию в культурно и лингвистически приемлемом формате для людей с разным уровнем образования, что делает их идеальными для дородового скринингового обучения, особенно среди недостаточно репрезентативного и сельского населения. На самом деле, игры уже успешно применяются для лечения диабета, медикаментозного обучения и борьбы с ожирением.

Исследовательская группа завершила R21, в ходе которого была разработана и официально оценена новая образовательная игра по пренатальному скринингу под названием «Значение скрининга» в клинических условиях. Участники (n = 73) были рандомизированы либо в группу игрового вмешательства, либо в группу обычного ухода. Результаты продемонстрировали значительное улучшение знаний (p = 0,004) и высокую удовлетворенность пользователей в группе вмешательства. В настоящее время исследовательская группа готова оценить это вмешательство среди широкого диапазона уровней грамотности в вопросах здоровья в национальной выборке беременных пар как из сельских, так и из городских районов. Основная гипотеза состоит в том, что игровой инструмент обучения для дотестового обучения будет эквивалентен индивидуальному генетическому консультированию и будет значительно лучше, чем расширенная обычная забота о знаниях, конфликте решений и совместном принятии решений.

Цель 1: Сравнить эффективность образовательной игры по пренатальному скринингу для улучшения знаний и уменьшения конфликтов при принятии решений среди беременных женщин с разным уровнем грамотности в вопросах здоровья.

Методы. Работая с тремя центрами в США, исследовательская группа наберет 1125 беременных женщин в течение первого триместра беременности (40% из малопредставленных групп и 40% из сельских/приграничных районов). Перед первым или вторым приемом у акушера участники будут рандомизированы для а) только игрового обучения, б) расширенного обычного ухода (интерактивный PDF-файл брошюры клиники) или в) индивидуального генетического консультирования (лично или по телефону). -здоровье). Сразу после назначения и снова на 20-й неделе беременности они заполнят опросы для измерения знаний, удовлетворенности и конфликта решений. Исследовательская группа также проверит влияние нескольких исследовательских мер (например, удовлетворенность, ненаправленность, ясность).

Цель 2: Оценить эффективность образовательной игры по пренатальному скринингу для содействия совместному принятию решений с поставщиками услуг по сравнению с расширенным обычным уходом (интерактивный pdf-файл брошюры клиники) или индивидуальным генетическим консультированием (лично или дистанционно). ).

Методы: Беременные женщины будут самостоятельно заполнять анкеты о совместном принятии решений со своим врачом. Также будут проведены интервью с беременными и врачами, чтобы определить, как игра повлияла на информационные потребности, предпочтения и совместное принятие решений.

Цель 3: Сравнить эффективность образовательной игры по пренатальному скринингу для улучшения знаний и уменьшения конфликта решений между партнерами беременных.

Методы: партнеры будут набраны и назначены в ту же исследовательскую группу, что и их беременные партнеры, и будут участвовать в игре, усиленном обычном уходе или индивидуальном генетическом консультировании (со своим беременным партнером). Партнеры будут независимо заполнять опросы для измерения знаний, конфликта решений и восприятия совместного принятия решений с поставщиком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2045

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослый
  • Англоговорящие люди, которые посещают свой первый или второй визит в акушерскую клинику, включая сельские справочные центры
  • срок беременности менее 15 недель.
  • Партнер беременной, который говорит по-английски и является взрослым
  • Возможность выполнять учебные задания на компьютере или смартфоне из дома

Критерий исключения:

  • уже прошли пренатальный скрининг от этой или предыдущих беременностей,
  • имеют акушерский или семейный анамнез хромосомных аномалий или беременность с высоким генетическим риском и уже прошли консультацию генетика по поводу пренатального скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Обычная группа ухода будет состоять из беременных женщин, которые не подвергаются экспериментальному вмешательству, но получат основанное на брошюре обучение по пренатальному скринингу, которое в настоящее время рекомендовано Американским колледжем акушерства и гинекологии (ACOG), в электронном формате, а также любую дополнительную клинику. материалы или устная информация, предоставленная в беседе с клиницистами (всего n = 375, 125 на сайт). Мы переводим обучение ACOG по пренатальному скринингу на электронную платформу, чтобы контролировать любые различия во внимании, которые могут быть связаны с технологической платформой, и отслеживать время взаимодействия с материалом через веб-портал.
Участники группы «Обычный уход» получат брошюру о пренатальном скрининге, которая в настоящее время рекомендована Американским колледжем акушерства и гинекологии (ACOG), в электронном формате, чтобы они могли прочитать ее до завершения пренатального скрининга.
Экспериментальный: Вмешательство в игру
Группа игрового вмешательства будет состоять из беременных женщин, которые будут взаимодействовать с образовательным вмешательством, также проводимым на электронной платформе (всего n = 375, 125 на сайт). Участники также получат любую информацию, обычно предоставляемую в клинике о пренатальном скрининге, такую ​​как брошюра и устная информация от клиницистов.
Игра «Значение скрининга» — это инструмент для принятия решений, доступный через самые распространенные веб-платформы. У пользователей есть возможность узнать о пренатальном скрининге с помощью нескольких подходов, включая представление фактов, личных историй и разъяснение ценностей. Пользователи получат доступ к игре со своего личного телефона или компьютера до завершения пренатального скрининга.
Активный компаратор: Генетическая консультация
Группа индивидуального генетического консультирования получит стандартное медицинское обслуживание для генетического консультирования, проводимого сертифицированным генетическим консультантом для предварительного обучения. Консультант проведет дотестовое обучение, и, как и в случае с другими исследовательскими группами, решение о пренатальном скрининге будет принято во время клинического визита к врачу. Эта группа также получает те же клинические материалы и устную информацию от клиницистов, что и две другие группы. Во всех центрах доступны как личные, так и телемедицинские варианты генетического консультирования.
Это вмешательство состоит из 45-минутного сеанса генетического консультирования по пренатальному скринингу (лично или онлайн), который проводится после подтверждения беременности и до фактического скрининга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о пренатальном скрининге
Временное ограничение: Исходный уровень (между 6 и 12 неделями беременности), после визита в клинику (между 10 и 14 неделями беременности) и на 20 неделе беременности
Опрос «Знание пренатального скрининга» определяет, насколько хорошо пациент понимает важные аспекты пренатального генетического скрининга. Он будет адаптирован из многомерного показателя информированного выбора (MMIC). Оценка знаний будет варьироваться от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
Исходный уровень (между 6 и 12 неделями беременности), после визита в клинику (между 10 и 14 неделями беременности) и на 20 неделе беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в конфликте решений
Временное ограничение: После визита в клинику (между 10 и 14 неделями беременности) и повторно на 20 неделе беременности
Шкала конфликта решений — это шкала, широко используемая пациентами для оценки инструмента поддержки принятия решений в отношении неуверенности в выборе вариантов, факторов, связанных с неопределенностью, таких как чувство неосведомленности, неясность личных ценностей и отсутствие поддержки в принятии решений; и эффективное принятие решений, такое как ощущение, что выбор осознан, основан на ценностях, который может быть реализован, и выражение удовлетворения выбором. Шкала конфликта решений колеблется от 0 до 64, при этом более низкие баллы указывают на меньший конфликт решений.
После визита в клинику (между 10 и 14 неделями беременности) и повторно на 20 неделе беременности
Совместное принятие решений
Временное ограничение: После визита в клинику (между 10 и 14 неделями беременности)
Мы зададим один вопрос об участии партнера и вопросы из SDM-Q-9 о том, насколько поставщик был вовлечен в процесс принятия решений.
После визита в клинику (между 10 и 14 неделями беременности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erin Rothwell, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00101479
  • R01HG011921 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться