- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05360303
Elektromyografia rintakehän ulostulo-oireyhtymässä (ENMG-AFC)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital
Elektroneuromyografian kiinnostus rintakehän ulostulooireyhtymän diagnosointiin
Kirjaa ylös systemaattisesti suoritetut ENMG-tiedot rintakehän ulostulooireyhtymän kuntoutuksessa hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida heidän ominaisuuksiensa ja arvioida näiden tietojen merkityksellisyyttä diagnoosin yhteydessä ja mahdollisia muutoksia kuntoutushoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä ja jotka otetaan mukaan tavanomaiseen kuntoutushoitoon.
He hyötyvät tavanomaisesta elektromyografiasta stimuloindikaattoreiden havaitsemiseksi pintaelektrodeilla hoidon alussa.
Sama tutkimus tehdään hoidon lopussa, jotta voidaan arvioida kuntoutuksen vaikutusta sähköfysiologisiin tuloksiin ja tarvittaessa orientoitua mahdolliseen leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaskuntoutus rintakehän ulostulo-oireyhtymään
- Potilassopimus
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta vanha
- Ei pysty suostumaan
- Raskaus
- Yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Akuutit sydän-, keuhkosairaudet, aineenvaihdunta- tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeilupopulaatio
Ei interventiota, mutta elektroneuromyografian arviointi M1-käynnillä potilaille, joilla on kliininen rintakehän ulostulooireyhtymän diagnoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ENMG-epänormaalin esiintymisen arviointi ja erityisesti kyynärvarren mediaalisessa ihohermossa potilailla, joilla on kliininen TOS-diagnoosi
Aikaikkuna: 0 kuukausi
|
Kyynärvarren mediaalisen ihohermon johtumishäiriö
|
0 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kuntoutushoidon jälkeisten ENMG-muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
elektrofysiologisten muutosten kehittyminen hoidon jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Potilaiden kuntoutushoidon jälkeisten ENMG-muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
visuaalisen analogisen kivun pistemäärän kehitys (asteikko 0-10; 10 on huonoin tulos)
|
1 kuukausi
|
|
Potilaiden kuntoutushoidon jälkeisten ENMG-muutosten arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopean vammaisuuden kehitys (asteikko 0–100; 100 on huonoin tulos)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC22_0229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .