Elektromyografie bij het Thoracic Outlet Syndrome (ENMG-AFC)
16 april 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Interesse van elektroneuromyografie bij de diagnose van het thoracale uitlaatsyndroom
Registreer de ENMG-gegevens die systematisch zijn uitgevoerd bij patiënten die worden behandeld door revalidatie voor thoracic outlet-syndroom om hun kenmerken te beoordelen en de relevantie van deze gegevens in de context van de diagnose en hun mogelijke wijzigingen na de revalidatiebehandeling te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een thoracic outlet-syndroom die zullen worden opgenomen tijdens hun gebruikelijke revalidatiebehandeling.
Zij zullen baat hebben bij de gebruikelijke elektromyografie van stimulodetectie met oppervlakte-elektroden aan het begin van de behandeling.
Hetzelfde onderzoek zal aan het einde van de behandeling worden uitgevoerd om de impact van de revalidatie op de elektrofysiologische resultaten te evalueren en, indien nodig, te oriënteren op een eventuele operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale revalidatie voor het thoracic outlet syndroom
- Overeenkomst van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Kan niet instemmen
- Zwangerschap
- Musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen
- Acute hart-, long-, stofwisselings- of neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpopulatie
Geen interventie maar evaluatie van de elektroneuromyografie bij het M1-bezoek voor patiënten met een klinische diagnose van thoracic outlet-syndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de aanwezigheid van ENMG-afwijkingen en in het bijzonder op de mediale huidzenuw van de onderarm van patiënten met een klinische diagnose van TOS
Tijdsspanne: 0 maand
|
Geleidingsafwijking van de mediale huidzenuw van de onderarm
|
0 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van ENMG-veranderingen na revalidatiebehandeling van patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
evolutie van elektrofysiologische veranderingen na behandeling
|
1 maand
|
|
Evaluatie van ENMG-veranderingen na revalidatiebehandeling van patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
evolutie van de visuele analoge score voor pijn (schaal van 0 tot 10; 10 is de slechtste uitkomst)
|
1 maand
|
|
Evaluatie van ENMG-veranderingen na revalidatiebehandeling van patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
evolutie van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (schaal van 0 tot 100; 100 is de slechtste uitkomst)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC22_0229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .