- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05360303
Elektromyographie beim Thoracic-outlet-Syndrom (ENMG-AFC)
16. April 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Interesse der Elektroneuromyographie an der Diagnose des Thoracic-outlet-Syndroms
Erfassen Sie die ENMG-Daten, die systematisch bei Patienten mit Thoracic-outlet-Syndrom-Rehabilitation durchgeführt wurden, um ihre Merkmale zu bewerten und die Relevanz dieser Daten im Kontext der Diagnose und ihrer möglichen Modifikationen nach der Rehabilitationsbehandlung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem Thoracic-outlet-Syndrom, die in ihr übliches Rehabilitationsmanagement einbezogen werden.
Sie profitieren von der üblichen Elektromyographie der Stimulodetektion mit Oberflächenelektroden zu Beginn der Behandlung.
Dieselbe Untersuchung wird am Ende der Behandlung durchgeführt, um den Einfluss der Rehabilitation auf die elektrophysiologischen Ergebnisse zu beurteilen und gegebenenfalls eine Ausrichtung auf eine mögliche Operation vorzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Rehabilitation bei Thoracic-outlet-Syndrom
- Patientenvereinbarung
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Kann nicht zustimmen
- Schwangerschaft
- Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten
- Akute Herz-, Lungen-, Stoffwechsel- oder neurologische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Versuchspopulation
Keine Intervention, aber Auswertung der Elektroneuromyographie beim M1-Besuch bei Patienten mit einer klinischen Diagnose des Thoracic-outlet-Syndroms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung des Vorhandenseins einer ENMG-Anomalie und insbesondere des N. cutaneus medialis des Unterarms von Patienten mit einer klinischen Diagnose von TOS
Zeitfenster: 0 Monat
|
Leitungsstörung des N. cutaneus medialis des Unterarms
|
0 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung von ENMG-Veränderungen nach Rehabilitationsbehandlung von Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Entwicklung elektrophysiologischer Veränderungen nach der Behandlung
|
1 Monat
|
Bewertung von ENMG-Veränderungen nach Rehabilitationsbehandlung von Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Entwicklung des Visual Analog Score für Schmerzen (Skala von 0 bis 10; 10 ist das schlechteste Ergebnis)
|
1 Monat
|
Bewertung von ENMG-Veränderungen nach Rehabilitationsbehandlung von Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Entwicklung der Schnellen Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (Skala von 0 bis 100; 100 ist das schlechteste Ergebnis)
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC22_0229
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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