- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05360303
Électromyographie dans le syndrome du défilé thoracique (ENMG-AFC)
16 avril 2024 mis à jour par: Nantes University Hospital
Intérêt de l'électroneuromyographie dans le diagnostic du syndrome du défilé thoracique
Enregistrer les données ENMG réalisées systématiquement chez des patients traités par rééducation pour syndrome du défilé thoracique afin d'évaluer leurs caractéristiques et juger de la pertinence de ces données dans le cadre du diagnostic et de leurs éventuelles modifications suite au traitement de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un syndrome du défilé thoracique qui seront inclus lors de leur prise en charge habituelle en rééducation.
Ils bénéficieront de l'électromyographie habituelle de stimulodétection avec électrodes de surface en début de prise en charge.
Le même examen sera réalisé en fin de traitement pour évaluer l'impact de la rééducation sur les résultats électrophysiologiques et orienter, le cas échéant, vers une éventuelle chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Rééducation hospitalière pour le syndrome du défilé thoracique
- Accord des patients
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Incapable de consentir
- Grossesse
- Troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs
- Maladies aiguës cardiaques, pulmonaires, métaboliques ou neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population d'essai
Pas d'intervention mais évaluation de l'électroneuromyographie à la visite M1 pour les patients avec un diagnostic clinique de syndrome du défilé thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la présence d'anomalie ENMG et en particulier sur le nerf cutané médial de l'avant-bras des patients ayant un diagnostic clinique de TOS
Délai: 0 mois
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Anomalie de conduction du nerf cutané médial de l'avant-bras
|
0 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des modifications de l'ENMG suite au traitement de réadaptation des patients
Délai: 1 mois
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évolution des changements électrophysiologiques suite au traitement
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1 mois
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Évaluation des modifications de l'ENMG suite au traitement de réadaptation des patients
Délai: 1 mois
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évolution du Visual Analog Score pour la douleur (échelle de 0 à 10 ; 10 étant le pire résultat)
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1 mois
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Évaluation des modifications de l'ENMG suite au traitement de réadaptation des patients
Délai: 1 mois
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évolution du Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (échelle de 0 à 100 ; 100 étant le pire résultat)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2022
Première publication (Réel)
4 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC22_0229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .