- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360303
Electromiografía en el síndrome del desfiladero torácico (ENMG-AFC)
16 de abril de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital
Interés de la electroneuromiografía en el diagnóstico del síndrome del desfiladero torácico
Registrar los datos de la ENMG realizados de forma sistemática en pacientes tratados mediante rehabilitación por síndrome de salida torácica para evaluar sus características y juzgar la relevancia de estos datos en el contexto del diagnóstico y sus posibles modificaciones tras el tratamiento rehabilitador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome del desfiladero torácico que serán incluidos en su manejo habitual de rehabilitación.
Se beneficiarán de la habitual Electromiografía de estímulodetección con electrodos de superficie al inicio del manejo.
El mismo examen se realizará al final del tratamiento para evaluar el impacto de la rehabilitación en los resultados electrofisiológicos y orientar, si es necesario, hacia una posible cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rehabilitación hospitalaria para el síndrome de salida torácica
- acuerdo de los pacientes
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- No poder consentir
- El embarazo
- Trastornos musculoesqueléticos de los miembros superiores
- Enfermedades cardíacas, pulmonares, metabólicas o neurológicas agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Población de prueba
No Intervención pero evaluación de la electroneuromiografía en la visita M1 para pacientes con diagnóstico clínico de síndrome del desfiladero torácico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la presencia de anomalía ENMG y en particular en el nervio cutáneo medial del antebrazo de pacientes con diagnóstico clínico de TOS
Periodo de tiempo: 0 mes
|
Anomalía de la conducción del nervio cutáneo medial del antebrazo
|
0 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los cambios de ENMG después del tratamiento de rehabilitación de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evolución de los cambios electrofisiológicos después del tratamiento
|
1 mes
|
|
Evaluación de los cambios de ENMG después del tratamiento de rehabilitación de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evolución del Visual Analog Score para el dolor (escala de 0 a 10; siendo 10 el peor resultado)
|
1 mes
|
|
Evaluación de los cambios de ENMG después del tratamiento de rehabilitación de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
evolución de la Puntuación de Discapacidades Rápidas de Brazo, Hombro y Mano (escala de 0 a 100; siendo 100 el peor resultado)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC22_0229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .