Elektromyografi i Thoracic Outlet Syndrome (ENMG-AFC)
16. april 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital
Interesse for elektroneuromyografi i diagnostisering av Thoracic Outlet Syndrome
Registrer ENMG-dataene utført systematisk hos pasienter behandlet med rehabilitering for thoraxutløpssyndrom for å vurdere deres egenskaper og bedømme relevansen av disse dataene i sammenheng med diagnosen og deres mulige modifikasjoner etter rehabiliteringsbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med thoraxutløpssyndrom som vil bli inkludert under deres vanlige rehabiliteringsbehandling.
De vil dra nytte av den vanlige elektromyografien av stimulodeteksjon med overflateelektroder i begynnelsen av behandlingen.
Den samme undersøkelsen vil bli utført ved slutten av behandlingen for å evaluere effekten av rehabiliteringen på de elektrofysiologiske resultatene og for å orientere, om nødvendig, mot en potensiell operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt rehabilitering for thorax utløpssyndrom
- Pasientens avtale
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Kan ikke samtykke
- Svangerskap
- Muskel- og skjelettlidelser i de øvre lemmer
- Akutte hjerte-, lunge-, metabolske eller nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prøvepopulasjon
Ingen intervensjon, men evaluering av elektroneuromyografien ved M1-besøket for pasienter med en klinisk diagnostikk av thoraxutløpssyndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tilstedeværelsen av ENMG-abnormitet og spesielt på den mediale kutane nerven i underarmen til pasienter med en klinisk diagnose av TOS
Tidsramme: 0 måned
|
Ledningsabnormitet av den mediale kutane nerven i underarmen
|
0 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ENMG-endringer etter rehabiliteringsbehandling av pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
utvikling av elektrofysiologiske endringer etter behandling
|
1 måned
|
|
Evaluering av ENMG-endringer etter rehabiliteringsbehandling av pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
utvikling av den visuelle analoge poengsummen for smerte (skala fra 0 til 10; 10 er det verste resultatet)
|
1 måned
|
|
Evaluering av ENMG-endringer etter rehabiliteringsbehandling av pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
utvikling av raske funksjonshemminger for arm, skulder og hånd (skala fra 0 til 100; 100 er det verste resultatet)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC22_0229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .