Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografie u syndromu hrudního vývodu (ENMG-AFC)

16. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital

Zájem elektroneuromyografie v diagnostice syndromu hrudního vývodu

Zaznamenávejte data ENMG prováděná systematicky u pacientů léčených rehabilitací pro syndrom výtoku hrudníku za účelem posouzení jejich charakteristik a posouzení relevance těchto dat v kontextu diagnózy a jejich případných úprav po rehabilitační léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie
        • Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem výtoku hrudníku, kteří budou zařazeni do běžné rehabilitační péče. Na začátku léčby budou těžit z obvyklé elektromyografie stimulodetekce s povrchovými elektrodami. Stejné vyšetření bude provedeno na konci léčby pro zhodnocení vlivu rehabilitace na elektrofyziologické výsledky a pro orientaci v případě potřeby k případné operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lůžková rehabilitace pro syndrom hrudního vývodu
  • Dohoda pacientů

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Není schopen souhlasit
  • Těhotenství
  • Poruchy pohybového aparátu horních končetin
  • Akutní srdeční, plicní, metabolická nebo neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zkušební populace
Žádná intervence, ale vyhodnocení elektroneuromyografie při návštěvě M1 u pacientů s klinickou diagnózou syndromu hrudního vývodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přítomnosti abnormality ENMG a zejména na mediálním kožním nervu předloktí pacientů s klinickou diagnózou TOS
Časové okno: 0 měsíc
Abnormality vedení mediálního kožního nervu předloktí
0 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn ENMG po rehabilitační léčbě pacientů
Časové okno: 1 měsíc
vývoj elektrofyziologických změn po léčbě
1 měsíc
Hodnocení změn ENMG po rehabilitační léčbě pacientů
Časové okno: 1 měsíc
vývoj vizuálního analogového skóre bolesti (škála od 0 do 10; 10 je nejhorší výsledek)
1 měsíc
Hodnocení změn ENMG po rehabilitační léčbě pacientů
Časové okno: 1 měsíc
vývoj skóre rychlých postižení paže, ramene a ruky (škála od 0 do 100; 100 je nejhorší výsledek)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Předplatit