- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05360303
Elektromyografie u syndromu hrudního vývodu (ENMG-AFC)
16. dubna 2024 aktualizováno: Nantes University Hospital
Zájem elektroneuromyografie v diagnostice syndromu hrudního vývodu
Zaznamenávejte data ENMG prováděná systematicky u pacientů léčených rehabilitací pro syndrom výtoku hrudníku za účelem posouzení jejich charakteristik a posouzení relevance těchto dat v kontextu diagnózy a jejich případných úprav po rehabilitační léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem výtoku hrudníku, kteří budou zařazeni do běžné rehabilitační péče.
Na začátku léčby budou těžit z obvyklé elektromyografie stimulodetekce s povrchovými elektrodami.
Stejné vyšetření bude provedeno na konci léčby pro zhodnocení vlivu rehabilitace na elektrofyziologické výsledky a pro orientaci v případě potřeby k případné operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lůžková rehabilitace pro syndrom hrudního vývodu
- Dohoda pacientů
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Není schopen souhlasit
- Těhotenství
- Poruchy pohybového aparátu horních končetin
- Akutní srdeční, plicní, metabolická nebo neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zkušební populace
Žádná intervence, ale vyhodnocení elektroneuromyografie při návštěvě M1 u pacientů s klinickou diagnózou syndromu hrudního vývodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přítomnosti abnormality ENMG a zejména na mediálním kožním nervu předloktí pacientů s klinickou diagnózou TOS
Časové okno: 0 měsíc
|
Abnormality vedení mediálního kožního nervu předloktí
|
0 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn ENMG po rehabilitační léčbě pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
vývoj elektrofyziologických změn po léčbě
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení změn ENMG po rehabilitační léčbě pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
vývoj vizuálního analogového skóre bolesti (škála od 0 do 10; 10 je nejhorší výsledek)
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení změn ENMG po rehabilitační léčbě pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
vývoj skóre rychlých postižení paže, ramene a ruky (škála od 0 do 100; 100 je nejhorší výsledek)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC22_0229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy