- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360303
Elektromyografi i Thoracic Outlet Syndrome (ENMG-AFC)
16. april 2024 opdateret af: Nantes University Hospital
Interesse for elektroneuromyografi i diagnosticering af Thoracic Outlet Syndrome
Registrer ENMG-data udført systematisk hos patienter behandlet med rehabilitering for thorax-outlet-syndrom for at vurdere deres karakteristika og bedømme relevansen af disse data i sammenhæng med diagnosen og deres mulige modifikationer efter rehabiliteringsbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med et thorax-udløbssyndrom, som vil blive inkluderet under deres sædvanlige genoptræningsbehandling.
De vil drage fordel af den sædvanlige Elektromyografi af stimulodetektion med overfladeelektroder i begyndelsen af behandlingen.
Den samme undersøgelse vil blive udført ved behandlingens afslutning for at vurdere genoptræningens indvirkning på de elektrofysiologiske resultater og for om nødvendigt at orientere mod en potentiel operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelsesrehabilitering for thorax udløbssyndrom
- Patienternes aftale
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Ikke i stand til at give samtykke
- Graviditet
- Muskuloskeletale lidelser i de øvre lemmer
- Akutte hjerte-, lunge-, metaboliske eller neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgspopulation
Ingen intervention, men evaluering af elektroneuromyografien ved M1-besøget for patienter med en klinisk diagnostik af thorax outlet-syndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tilstedeværelsen af ENMG abnormitet og især på den mediale kutane nerve i underarmen hos patienter med en klinisk diagnose af TOS
Tidsramme: 0 måned
|
Ledningsabnormitet af den mediale kutane nerve i underarmen
|
0 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ENMG-ændringer efter rehabiliteringsbehandling af patienter
Tidsramme: 1 måned
|
udvikling af elektrofysiologiske ændringer efter behandling
|
1 måned
|
|
Evaluering af ENMG-ændringer efter rehabiliteringsbehandling af patienter
Tidsramme: 1 måned
|
udvikling af den visuelle analoge score for smerte (skala fra 0 til 10; 10 er det værste resultat)
|
1 måned
|
|
Evaluering af ENMG-ændringer efter rehabiliteringsbehandling af patienter
Tidsramme: 1 måned
|
evolution af Hurtige Handicap af arm, skulder og hånd score (skala fra 0 til 100; 100 er det værste resultat)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC22_0229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaTyskland, Grækenland, Tyrkiet (Türkiye), Rusland, Italien
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicAfsluttetDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Nantes University HospitalRekrutteringNeurogent Thoracic Outlet SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Kyphose ThoracicEgypten
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeNeuralgi | Komplekse regionale smertesyndromer | Thoracic Outlet Neurologisk SyndromForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAktiv, ikke rekrutterendeNeurogent Thoracic Outlet SyndromeHolland