- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360303
Elektromiografia w zespole ujścia klatki piersiowej (ENMG-AFC)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Zainteresowanie elektroneuromiografii w diagnostyce zespołu ujścia klatki piersiowej
Rejestrować dane ENMG przeprowadzane systematycznie u pacjentów leczonych rehabilitacją z powodu zespołu górnego otworu klatki piersiowej w celu oceny ich charakterystyki i oceny przydatności tych danych w kontekście diagnozy i ich ewentualnych modyfikacji po leczeniu rehabilitacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem ujścia klatki piersiowej, którzy zostaną włączeni podczas zwykłego postępowania rehabilitacyjnego.
Skorzystają na zwykłej elektromiografii stymulacji z elektrodami powierzchniowymi na początku leczenia.
To samo badanie zostanie wykonane na zakończenie leczenia w celu oceny wpływu rehabilitacji na wyniki elektrofizjologiczne oraz ewentualnego ukierunkowania na ewentualną operację.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rehabilitacja szpitalna w zespole ujścia klatki piersiowej
- Zgoda pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Ciąża
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe kończyn górnych
- Ostre choroby serca, płuc, metaboliczne lub neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja próbna
Brak interwencji, ale ocena elektroneuromiografii podczas wizyty M1 u pacjentów z kliniczną diagnostyką zespołu górnego otworu klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obecności nieprawidłowości ENMG, a zwłaszcza nerwu skórnego przyśrodkowego przedramienia u pacjentów z klinicznym rozpoznaniem TOS
Ramy czasowe: 0 Miesiąc
|
Zaburzenia przewodzenia nerwu skórnego przyśrodkowego przedramienia
|
0 Miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian ENMG po leczeniu rehabilitacyjnym pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ewolucja zmian elektrofizjologicznych po leczeniu
|
1 miesiąc
|
|
Ocena zmian ENMG po leczeniu rehabilitacyjnym pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ewolucja Visual Analog Score dla bólu (skala od 0 do 10; 10 to najgorszy wynik)
|
1 miesiąc
|
|
Ocena zmian ENMG po leczeniu rehabilitacyjnym pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ewolucja Szybkiej Niepełnosprawności Ręki, Barku i Wyniku Ręki (skala od 0 do 100; 100 to najgorszy wynik)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC22_0229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .