- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05360303
Elettromiografia nella sindrome dello stretto toracico (ENMG-AFC)
16 aprile 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital
Interesse dell'elettroneuromiografia nella diagnosi della sindrome dello stretto toracico
Registrare i dati ENMG effettuati sistematicamente nei pazienti riabilitativi per sindrome dello stretto toracico al fine di valutarne le caratteristiche e giudicare la rilevanza di questi dati nel contesto della diagnosi e le loro eventuali modificazioni a seguito del trattamento riabilitativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome dello stretto toracico che saranno inclusi durante la loro consueta gestione riabilitativa.
Beneficeranno della consueta elettromiografia di rilevazione dello stimolo con elettrodi di superficie all'inizio della gestione.
Lo stesso esame verrà eseguito al termine del trattamento per valutare l'impatto della riabilitazione sui risultati elettrofisiologici e per orientarsi, se necessario, verso un eventuale intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riabilitazione ospedaliera per sindrome dello stretto toracico
- Accordo dei pazienti
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Non in grado di acconsentire
- Gravidanza
- Patologie muscoloscheletriche degli arti superiori
- Malattie acute cardiache, polmonari, metaboliche o neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Popolazione di prova
Nessun intervento ma valutazione dell'elettroneuromiografia alla visita M1 per pazienti con diagnosi clinica di sindrome dello stretto toracico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della presenza di anomalie ENMG ed in particolare sul nervo cutaneo mediale dell'avambraccio di pazienti con diagnosi clinica di TOS
Lasso di tempo: 0 mese
|
Anomalia di conduzione del nervo cutaneo mediale dell'avambraccio
|
0 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti ENMG dopo il trattamento riabilitativo dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
|
evoluzione dei cambiamenti elettrofisiologici dopo il trattamento
|
1 mese
|
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Valutazione dei cambiamenti ENMG dopo il trattamento riabilitativo dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
|
evoluzione del Visual Analog Score per il dolore (scala da 0 a 10; 10 è il peggior risultato)
|
1 mese
|
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Valutazione dei cambiamenti ENMG dopo il trattamento riabilitativo dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
|
evoluzione del Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (scala da 0 a 100; 100 è il peggior risultato)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC22_0229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome dello stretto toracico
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