Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-Complex: Ravitsemuksellinen SANS-vastatoimi

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sara R. Zwart, PhD, National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Tässä projektissa tutkijat ehdottavat bioaktiivisia B-vitamiineja sisältävän päivittäisen ravintolisän tehokkuuden testaamista astronauttien optisen levyn turvotuksen lievittämiseksi. Ehdotetun vastatoimenpiteen tarkoituksena on maksimoida yhden hiilen aineenvaihduntareitin toiminta, jotta saadaan riittävästi substraattia ja kofaktoreita, jotta voidaan voittaa kaikki geneettiset erot, jotka voivat vaikuttaa entsyymitoiminnan tehokkuuteen. Optimoimalla reitti, tämä 1) optimoi endoteelin toiminnan lisäämällä eNOS-kytkentää ja typpioksidisynteesiä ja 2) optimoi kollageenin kiinteyden ja elastisuuden kovakalvossa ja lamina cribrosassa ja 3) minimoi verkkokalvon kokonaispaksuuden muutokset lennon aikana ja sen jälkeen.

Protokolla sisältää arvioinnit silmien terveydestä ja toiminnasta sekä verisuonten endoteelin toiminnan määrääviä tekijöitä, edistyneitä glykaation lopputuotteita ja ravitsemustilaa sekä yhden hiilibiokemian. Nämä lisätoimenpiteet ovat kriittisiä optisen levyn turvotuksen syiden määrittämisessä joissakin astronauteissa pitkän avaruuslennon jälkeen ja vastatoimenpiteen vaikutuksen ymmärtämisessä. Lopuksi tässä tutkimuksessa täydennettyjä koehenkilöitä verrataan verkkokalvon kokonaispaksuuteen, joka on saatu aiemmin lentäneiltä astronauteilta, joiden tiedetään käyttämättä lisäravinteita tehtäviensä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paastoverinäytteet (8 tuntia) (7,5 ml SST- ja 5 ml EDTA-putket, yhteensä 12,5 ml per istunto) otetaan noin 180 päivää ja 45 päivää ennen lentoa, noin 90. lentopäivänä ja 30 päivää ennen laskeutumista. Maa +0-2 päivää ja 30 päivää laskeutumisen jälkeen.

Verinäytteistä analysoidaan vitamiinitilanne ja yhden hiilen biokemia, kuten aiemmin on kuvattu. Yhdestä verinäytteestä (kerätty ennen lentoa) analysoidaan noin 511 SNP:tä, jotka vastaavat meneillään olevan optisen levyn turvotusta koskevan tutkimuksen profiilia. Seeruminäytteistä analysoidaan biokemiallisia mittauksia endoteelin toiminnan, vitamiinien tilan ja oksidatiivisen vaurion arvioimiseksi.

Tietojen jakamista varten vaaditaan ravitsemustilan arviointitietoja, mukaan lukien lennon aikana saatava ruokavalio ja kehon massatiedot, jotka on täytetty rutiininomaisia ​​lääketieteellisiä vaatimuksia varten. Tietojen jakamiseen pyydetään myös lennon aikana suoritettuja lääketieteellisten harjoitusten lokitietoja sekä saatavilla olevia vakiomittaustietoja. Lääkkeiden käyttö/Med-lokeja pyydetään myös tietojen jakamiseen.

Verisuonitoiminta VENDYS-II:ta (Endohelix, Inc) käytetään reaktiivisen hyperemian arvioimiseen sormenpään lämpötilan muutosten kautta. Testi koostuu automaattisesta verenpaineen mittauksesta, jota seuraa oikean käsivarren mansetin tukkiminen 2-5 minuutin ajan. Tänä aikana oikean käden sormenpään lämpötila laskee, koska sormenpäässä ei ole verenkiertoa. Mansetin vapauttamisen jälkeen verenvirtaus palautuu, mikä aiheuttaa lämpötilan nousun sormenpäässä tavalla, joka on verrannollinen verisuonten reaktiivisuuteen.

Advanced Glycation End (AGE) -tuotteet Ihon autofluoresenssi (SAF) analysoidaan ei-invasiivisesti käyttämällä AGE-lukijaa (Diagnoptics Technologies, Groningen, Alankomaat). AGE-lukija valaisee noin 4 cm2:n ihopinnan, joka on suojattu ympäröivältä valolta, viritysvalolähteellä, jonka aallonpituus on 300-429 nm. Tämä menetelmä perustuu tiettyjen ihokudokseen kerääntyneiden AGE:iden fluoresoiviin ominaisuuksiin.

OCT ja OCT-A Optinen koherenssitomografia (OCT) ja OCT-angiografia (OCT-A) hankitaan Spectralis OCT2:lla (Heidelberg Engineering) ennen lentoa, sen aikana ja sen jälkeen. Skannauskuvio sisältää 24 B-skannausta, jotka on keskitetty säteittäiseen kuvioon näköhermon pään yli, sekä 3,5 mm:n ympyräkuvauksen, joka ympäröi näköhermon päätä verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden ja suonikalvon paksuuden arvioimiseksi. OCT-A:ta varten näiltä alueilta saadaan viisi peräkkäistä tilavuusskannausta, joista jokainen sisältää 216 A-skannausta. Nämä kuvat rekisteröidään, ja peräkkäisiä B-skannauksia käytetään kuvien välisen dekorrelaation laskemiseen, jotta saadaan jaetun spektrin amplitudikorrelaatioangiografia (SSADA) -kuvia. Tätä peräkkäisten B-skannauskuvien välistä koristelua käytetään korostamaan paikkoja, joissa on verenkiertoa. Perfusoitujen peripapillaarisuonten tiheys verkkokalvon eri kerroksissa lasketaan virtaustiheyskartan luomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Rekrytointi
        • Johnson Space Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eden Fields

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Täytyy olla astronautteja, jotka on valittu 6–12 kuukauden pituisiin tehtäviin kansainvälisellä avaruusasemalla

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka käyttävät B-vitamiinilisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydennetty B-Complexilla
Koehenkilöt ottavat B-vitamiinikompleksivalmisteen ennen 6–12 kuukauden avaruuslentoa kansainvälisellä avaruusasemalla, sen aikana ja sen jälkeen
B-vitamiinikompleksi, joka sisältää: 5-metyylitetrahydrofolaattia, riboflaviini-5-fosfaattia, pyridoksaalifosfaattia ja metyylikobalamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen levyn turvotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa verkkokalvon kokonaispaksuuden muutos lennon aikana ja sen jälkeen verrattuna lentoa edeltävään lentoon käyttämällä OCT:tä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi reaktiivinen hyperemia sormenpään lämpötilan muutoksilla
6 kuukautta
Advanced Glycation End Products (AGE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihon autofluoresenssi (SAF) analysoidaan ei-invasiivisesti käyttämällä AGE-lukijaa
6 kuukautta
Seerumin folaattitila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vitamiinitila mitattu paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Punasolujen folaattitila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vitamiinitila mitattu paastoverinäytteestä
6 kuukautta
B6-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vitamiinitila mitattu paastoverinäytteestä
6 kuukautta
B12-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vitamiinitila mitattu paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin glukoosi paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Typpioksidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin typpioksidi paastoverinäytteestä
6 kuukautta
tetrahydrobiopteriini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Dihydrobiopteriini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Hapetettu glutationi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Edistyneet glykaatiolopputuotteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Glykoitu albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
3-nitrotyrosiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Muotoile
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
MMP-2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
MMP-9
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
TIMP-1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
TIMP-2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Heparaani sulfaatti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Syndecan-1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Glypican
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Hyaluronaani
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta
Lipidiperoksidien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin biokemia paastoverinäytteestä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara R Zwart, PhD, UTMB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa