Deksmedetomidiini tai hyalaasi: kumpi niistä voi tehostaa lannerangan epiduraalista steroidi-injektiota epäonnistuneissa selkäleikkauspotilaissa. Satunnaistettu kliininen tutkimus
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
hyalaasi ja deksmedtemodiini ovat hyvin tunnettuja adjuvantteja, joita annetaan epiduraalisesti kroonisen selkäkivun lievittämiseksi.
Käyttö epäonnistuneissa selkäleikkauksissa on ajan tasalla oleva kenttä kivunlievityksen nopeuttamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
ALMinya, Egypti, 6115
- Maher Maher
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä. 25-75 vuotta vanha
- Molempia sukupuolia.
- jatkuva (vähintään 6 kuukautta) kipu ja/tai vamma laminektomian jälkeen, johon liittyy tai ei ole sensoris-motorisia neurologisia puutteita tai minkä tahansa muodon virtsan tai suolen pidätyskyvyttömyys
- Potilaat, jotka kärsivät jatkuvasta (> 6 kuukautta) selkäkivuista selkäydinkanavan ahtauman ja/tai magneettisen resonanssikuvauksen (MRI) dokumentoidun tumatyrän vuoksi tehdyn laminektomian jälkeen, otettiin mukaan seulontaan ja ilmoittautumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat.
- Kieltäytyminen osallistumasta
- magneettikuvaus levyn eristämisellä, samanaikainen sakro-iliitti, fasettiartropatia.
- Koagulopaattiset potilaat
- Leikkauksen aiheuttama discitis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hyalaasiryhmä
Bupivakaiini 5 mg (1 ml) + triamsinoloni 40 mg (1 ml) + suolaliuos (2 ml) + hyaluronidaasi 1 500 IU liuotettuna 1 ml:aan tislattua vettä (HYL)
|
Fluroskooppinen ohjattu puutavaran epiduraaliinjektio
|
|
Active Comparator: deksmedtemodiiniryhmä
Bupivakaiini 5 mg (1 ml) + triamsinoloni 40 mg (1 ml) + suolaliuos (2 ml) + deksmedetomidiini 0,5 mikronia/kg
|
Fluroskooppinen ohjattu puutavaran epiduraaliinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko... 0= ei kipua.... 10= pahin kipu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu oswestry-vammaisuuskysely.
0% - 20%: vähäinen vamma:....21% -40%: keskivaikea: 41% -60%: vaikea vamma...61% -80%: rampa
|
6 kuukautta
|
|
akuutteja komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
potilaiden määrä, joilla on epiduraalinen hematooma
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 278/5-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .