Dexmedetomidina ou hialase: qual deles pode aumentar a injeção esteroide peridural lombar em pacientes com falha de cirurgia nas costas. Um ensaio clínico randomizado
29 de junho de 2024 atualizado por: Mina Maher, Minia University
hialase e dexmedtemodina são adjuvantes bem conhecidos administrados por via epidural para aliviar dores crônicas nas costas.
O uso em cirurgias pós-falha é um campo atualizado para acelerar a analgesia e prevenir a recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ALMinya, Egito, 6115
- Maher Maher
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de idade. 25-75 anos
- Ambos os sexos.
- dor persistente (pelo menos 6 meses) e/ou incapacidade após laminectomia com ou sem déficits neurológicos sensório-motores ou qualquer forma de incontinência urinária ou intestinal
- Pacientes que sofrem de dor nas costas persistente (> 6 meses) após laminectomia para estenose do canal vertebral e/ou discectomia para núcleo pulposo herniado documentado por ressonância magnética (MRI) foram incluídos para triagem e inscrição.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Recusa em participar
- RM com sequestro de disco, sacroilite concomitante, artropatia facetária.
- Pacientes coagulopáticos
- Discite induzida por cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo hialase
Bupivacaína 5 mg (1 mL) + Triancinolona 40 mg (1 mL) + Soro fisiológico (2 mL) + Hialuronidase 1.500 UI reconstituída em 1 mL de água destilada (HYL)
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injeção peridural de madeira guiada por fluoroscopia
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Comparador Ativo: grupo dexmedtemodina
Bupivacaína 5 mg (1 mL) + Triancinolona 40 mg (1 mL) + Solução salina (2 mL) + Dexmedetomidina 0,5 mic/kg
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injeção peridural de madeira guiada por fluoroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor
Prazo: 6 meses
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Escala visual analógica... 0= sem dor... 10= pior dor
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incapacidade funcional
Prazo: 6 meses
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Questionário de oswestry modificado.
0% a 20%: incapacidade mínima:....21%-40%: incapacidade moderada: 41%-60%: incapacidade grave...61%-80%: aleijado
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6 meses
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complicações agudas
Prazo: 6 horas
|
número de pacientes com hematoma epidural
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 278/5-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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