Axicabtagene Ciloleucel -tutkimus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma (ZUMA-22)
tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Kite, A Gilead Company
Kolmannen vaiheen satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin Axicabtagene Ciloleucelin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitohoitoon potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen follikulaarinen lymfooma
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko aksikabtageenisiloleucel parempi kuin normaalihoitohoito (SOCT), mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS) osallistujilla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen follikulaarinen lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisi vuotta viimeisen tutkimuksen osallistujan satunnaistamisen jälkeen osallistujat, jotka ovat saaneet aksikabtageenisiloleucelia, siirtyvät erilliseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen (tutkimus KT-US-982-5968) suorittaakseen loput 15 vuoden seurannasta. arvioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynolds (ICO L'Hospitalet)
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedallero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale Tumori
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas-IRCCS
-
-
-
-
-
Hyōgo, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566,
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Claude Huriez-CHU de Lille
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU Bordeaux - Hospital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU De Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hôpital Pontchaillou - CHU Rennes
-
Rouen, Ranska, 76038
- Centre Henri Becquerel
-
-
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Köln Klinik I für Innere Medizin
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW2 2QG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- The University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- The University of Kansas Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Cancer Institute Hematology - Charlotte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- TriStar Centennial Medical Center - Cell Processing
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu follikulaarinen lymfooma (FL) (aste 1, 2 tai 3a)
- Relapsoitunut/refraktaarinen (R/r) sairaus ensimmäisen linjan kemoimmunoterapian jälkeen ja korkean riskin sairaus, joka uusiutuu tai etenee 24 kuukauden sisällä kemoimmunoterapian (eli POD24) alkuvaiheesta, tai r/r-sairaus vähintään 2 aiemman systeemisen hoitojakson jälkeen terapiaa
- Hoidon kliininen indikaatio.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio Luganon luokitusta kohti {Cheson 2014}
- Riittävä munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Muutettu FL
- FL luokka 3b
- Aiempi CD19-kohdennettu hoito
- Aiempi CAR-hoito tai muu geneettisesti muunneltu T-soluhoito
- Hallitsematon sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio
- Aktiivinen infektio ihmisen immuunikatoviruksen, hepatiitti B -viruksen tai hepatiitti C -viruksen kanssa
- Keskushermoston (CNS) häiriön historia tai esiintyminen.
- Autoimmuunisairauden historia
- Tunnettu historia tai keskushermoston lymfooma
- Sydänlymfooman osallisuus
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
- Neuropatia, joka on suurempi kuin asteen 1
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Molempia sukupuolia edustavat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan ehkäisyä
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoterapian standardi
Osallistujat saavat tutkijan valitseman yhden seuraavista hoidoista/annostusaikatauluista:
|
Annetaan suonensisäisesti
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
|
|
Kokeellinen: Axicabtagene Ciloleucel
Osallistujat saavat syklofosfamidia 500 mg/m^2/vrk suonensisäisesti (IV) ja fludarabiinia 30 mg/m^2/vrk IV lymfaattia heikentävää kemoterapiaa 3 päivän ajan, jonka jälkeen aksikabtageenisiloleucelia annetaan yhtenä IV-infuusiona tavoiteannoksena 2 x 10 ^6 erilaistumisklusterin (CD)19-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) transdusoi autologisia T-soluja/kg päivänä 0. Osallistujille, jotka painavat ≥ 100 kg, suurin tasainen annos aksikabtageenisiloleucelia 2 x 10^8 anti-CD19:ää CAR T-soluja annetaan.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) transdusoimien autologisten T-solujen yksi infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) arvioituna sokean keskusarvioinnilla Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastausprosentti (CR) arvioituna sokkoutetulla keskitetyllä arvioinnilla Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CR-taajuus määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla oli paras CR-vaste tutkimuksen aikana ennen myöhempää protokollan ulkopuolista anti-follikulaarista lymfoomahoitoa (FL).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Objective Response Rate (ORR) arvioituna sokkoutetulla keskitetyllä arvioinnilla Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on paras kokonaisvaste, joko täydellinen vaste tai osittainen vaste, tutkimuksen aikana ennen myöhempää protokollan ulkopuolista anti-FL-hoitoa.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) arvioituna sokkoutetulla keskusarvioinnilla Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä objektiivisesta vasteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
CR:n kesto arvioituna Blinded Central Assessment -menetelmällä Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CR:n kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä CR:stä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) arvioituna Blinded Central Assessment -periaatteella Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta sairauden varhaisimpaan etenemispäivään, myöhemmän protokollan ulkopuolisen anti-FL-hoidon aloittamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 5 vuotta plus 30 päivää
|
Satunnaistaminen jopa 5 vuotta plus 30 päivää
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat kliinisesti merkittäviä muutoksia turvallisuuslaboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen jopa 5 vuotta plus 30 päivää
|
Satunnaistaminen jopa 5 vuotta plus 30 päivää
|
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön maailmanlaajuisen terveydentilan elämänlaatuasteikon elämänlaatukysely-30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 5 vuotta
|
EORTC-QLQ-C30 on moniosainen kyselylomake, joka mittaa seuraavaa sisältöä: viisi (5) moniosaista toiminnallista asteikkoa, kolme (3) moniosaista oireasteikkoa, yksi (1) globaali terveydentila-asteikko ja yksi (1) Globaali terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) mitataan kukin asteikolla 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoissa ja Global Health Status- tai Global HRQoL -asteikoissa osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Perustaso, jopa 5 vuotta
|
|
Muutos perustilasta EORTC QLQ-C30:n fyysisen toiminnan alueella
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 5 vuotta
|
EORTC-QLQ-C30) on moniosainen kyselylomake, joka mittaa seuraavat sisällöt viisi (5) moniosaista toiminnallista asteikkoa, kolme (3) moniosaista oireasteikkoa, yksi (1) globaali terveydentila-asteikko ja yksi (1) ) maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) avulla jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoissa ja Global Health Status- tai Global HRQoL -asteikoissa osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Perustaso, jopa 5 vuotta
|
|
Muutos perustasosta matala-asteisen non-Hodgkin-lymfooma-20:n (NHL-LG20) maailmanlaajuisen terveydentilan elämänlaatuasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 5 vuotta
|
NHL-LG20 on 20 kohdan lisäkyselylomake, joka on erityisesti kehitetty arvioimaan HRQoL:ää potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkin-lymfooma (kuten follikulaarinen lymfooma).
NHL-LG20 sisältää moniosaiset asteikot oireista, fyysisestä kunnosta/väsymyksestä, terveyteen ja toimivuuteen liittyvistä huolista/peloista sekä emotionaalisista vaikutuksista; ja sitä annetaan yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa.
Jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen.
Korkeammat pisteet toiminnallisissa asteikoissa ja globaalissa terveydentila- tai globaalissa HRQoL-asteikossa osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Perustaso, jopa 5 vuotta
|
|
Muutos lähtötilanteesta NHL-LG20:n fyysisen toiminnan alueella
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 5 vuotta
|
NHL-LG20 on 20 kohdan lisäkyselylomake, joka on erityisesti kehitetty arvioimaan HRQoL:ää potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkin-lymfooma (kuten follikulaarinen lymfooma).
NHL-LG20 sisältää moniosaiset asteikot oireista, fyysisestä kunnosta/väsymyksestä, terveyteen ja toimivuuteen liittyvistä huolista/peloista sekä emotionaalisista vaikutuksista; ja sitä annetaan yhdessä EORTC QLQ-C30:n kanssa.
Jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen.
Korkeammat pisteet toiminnallisissa asteikoissa ja globaalissa terveydentila- tai globaalissa HRQoL-asteikossa osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Perustaso, jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset lähtötasosta eurooppalaisessa viiden ulottuvuuden viiden tason asteikossa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 5 vuotta
|
EQ-5D-5L-kysely on yleinen terveydentilan mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon.
EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: kyselylomakkeesta, joka kattaa 5 ulottuvuutta, ja arvojen tariffin, jotka perustuvat suoriin terveystilojen arviointeihin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Luokitus kirjataan pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty parhaaksi kuviteltavissa olevaksi terveydentilaksi 100 (ylhäällä) ja pahin kuviteltavissa oleva terveydentila on 0 (alaosassa).
Korkeammat EQ VAS -pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, jopa 5 vuotta
|
|
Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 5 vuotta
|
EQ-5D-5L VAS on 20 cm:n VAS, joka tallentaa itsearvioitavan nykyisen HRQoL-tilan, ja sitä käytetään kuvaamaan osallistujien terveydentilaa arviointipäivänä.
Jokainen osallistuja kirjaa EQ-5D-5L VAS-pisteen hänen nykyisen HRQoL-tilansa perusteella ja saa pisteet 0 ("pahin terveys, jonka voit kuvitella") - 100 ("paras terveys, jonka voit kuvitella").
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, jopa 5 vuotta
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
TTNT määritellään ajaksi satunnaistamisesta myöhemmän protokollan ulkopuolisen lymfoomahoidon aloittamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on replikaatiokykyinen retrovirus veressä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, follikulaarinen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Piperidiinit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Butyraatit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Daunorubisiini
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Bendamustiinihydrokloridi
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- fludarabiini
- axicabtagene ciloleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT-US-473-0133
- 2021-003260-28 (EudraCT-numero: European Medicines Agency)
- 2024-511594-30 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .