CBT-tekstit PTSD:tä ja vaarallista juomista varten (Project Better)
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Kristen Lindgren, University of Washington
CBT:llä tehostetun tekstiviestiintervention tehokkuuden testaus oireiden taakan vähentämiseksi henkilöillä, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön oireita ja samanaikaisesti esiintyvää vaarallista juomista
Tutkimus pyrkii tarkentamaan ja testaamaan lyhyttä, itseohjautuvaa interventiota suuren yleisön henkilöille, joilla on PTSD ja samanaikaisesti esiintyvä HD, joka voidaan toimittaa tekstiviestillä.
Tämä sovellus pyrkii tarkentamaan interventiota edelleen testaamalla, johtavatko teoreettiset, näyttöön perustuvat kognitiivisen peruspsykologian (viestien kehystys) ja sosiaalipsykologian (kasvua edistävät ajattelutavat) strategiat parempiin tuloksiin PTSD-oireiden ja HD-häiriöiden hoidossa. välttämiseen ja motivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa jalostetaan aiemmin pilotoitua tekstiviestiinterventiota integroimalla ja testaamalla käyttäytymiskäskyjen ja psykologisesti viisaiden interventiotekniikoiden tehokkuutta, kun ne lisätään CBT-tekstiviesteihin vaarallisen juomisen (HD) ja PTSD-oireiden vähentämiseksi. Parannuksia testataan täysin rajattu 3 (viestin kehystys: vältä tappiot vs. maksimoi voitot vs. ei kehystystä) x 2 (ajattelutavat: edistä kasvua ajattelutavan muistutus vs. yksinkertainen muistutus taitojen käyttämisestä) tekijämuotoilu tunnistamaan tehokkain tekstiviestien yhdistelmä. Otos 500 osallistujasta, joilla on DSM-5 kriteerin A trauma-altistuminen, PTSD-oireet ja HD, otetaan mukaan ja satunnaistetaan tilaan. Lähtötilanteen, välittömän jälkeisen, 1 ja 3 kuukauden arvioinnit kuvaavat muutoksia ensisijaisissa tuloksissa (PTSD, vaarallinen juominen).
Traumaaltistus ja PTSD-oireet arvioidaan käyttämällä Posttraumatic Stress Disorder -tarkistuslistaa, siviiliversio DSM-5 ja elämäntapahtumien tarkistuslista (PCL-5 ja LEC).
HD:tä arvioidaan toimenpiteiden avulla, jotka antavat yksityiskohtaisen kuvan juomistavoista. Ensinnäkin kaksi kysymystä koskee runsasta jaksottaista juomista (HED: 4/5 juomaa tai enemmän per yksittäistapaus miehillä/naisilla) arvioiden sekä esiintymistiheyttä eliniän aikana että esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden aikana. Tyypillistä viikoittaista alkoholinkulutusta arvioidaan myös Daily Drinking Questionnaire (DDQ) -kyselyllä. Alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia arvioidaan lyhyen ongelmaindeksin (SIP) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
505
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- Asuu tällä hetkellä WA:n osavaltiossa
- Sujuva englannin kielen taito
- Ilmoittaa vähintään yhdestä DSM-5-traumaattisesta tapahtumasta, joka tapahtui yli 1 kuukautta sitten
- Tämänhetkinen PTSD-vakavuus on 33+ PCL-5:ssä
- Nykyinen vaarallinen alkoholinkäyttö (2+ runsasta satunnaista juomatilaa [4+ juomaa yhdellä kertaa naisilla, 5+ juomaa yhdellä kertaa miehillä] viime kuussa, 1+ alkoholin käyttöön liittyviä negatiivisia seurauksia)
- Omistaa toimivan kännykän
- On valmis vastaanottamaan viikoittain opiskelutekstiviestejä 4 peräkkäisen viikon ajan
- On valmis antamaan yhteystiedot, kuten puhelinnumeron (tekstiviestejä ja muistutuksia varten), sähköpostin (muistutukset) ja postiosoitteen (maksu)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tappion kehystys + kasvun ajattelutapa
Tämän ehdon osallistujat saavat 3 päivän tekstiviestejä 4 viikon ajan.
Päivä 1 koostuu psykokoulutuksesta CBT-taidoista, päivä 2 on loppupäivänä sen taidon käyttäminen, joka on suunniteltu estämään traumaaltistumisen aiheuttamat tulevat menetykset, ja päivä 3 on muistutus, jonka tarkoituksena on juurruttaa kasvun ajattelutapa taidon käyttämisestä. .
|
CBT-taitoon perustuvia tekstiviestejä toimitetaan 3x viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Tappion kehystys + yksinkertainen muistutus
Tämän ehdon osallistujat saavat 3 päivän tekstiviestejä 4 viikon ajan.
Päivä 1 koostuu CBT-taitojen psykokoulutuksesta, päivä 2 on loppupäivänä kehystettyjen taitojen käyttäminen traumaaltistumisen aiheuttamien tulevien menetysten estämiseksi, ja päivänä 3 on yksinkertainen muistutus taidon käyttämisestä.
|
CBT-taitoon perustuvia tekstiviestejä toimitetaan 3x viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Gain Framing + Growth Mindset
Tämän ehdon osallistujat saavat 3 päivän tekstiviestejä 4 viikon ajan.
Päivä 1 koostuu CBT-taitojen psykokoulutuksesta, päivä 2 on loppupäivänä taidon käyttäminen, joka on kehystetty tulevaisuuden hyötyjen saavuttamiseksi, ja päivä 3 on muistutus, jonka tarkoituksena on juurruttaa kasvun ajattelutapa taidon käyttämisestä.
|
CBT-taitoon perustuvia tekstiviestejä toimitetaan 3x viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Gain Framing + yksinkertainen muistutus
Tämän ehdon osallistujat saavat 3 päivän tekstiviestejä 4 viikon ajan.
Päivä 1 koostuu psykokoulutuksesta CBT-taitojen suhteen, päivä 2 on jäljellä käyttää taitoa, joka on kehystetty tulevaisuuden hyötyjen saavuttamiseksi, ja päivä 3 on yksinkertainen muistutus taidon käyttämisestä.
|
CBT-taitoon perustuvia tekstiviestejä toimitetaan 3x viikossa neljän viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ei kehystystä + kasvun ajattelutapa
Tämän ehdon osallistujat saavat 3 päivän tekstiviestejä 4 viikon ajan.
Päivä 1 koostuu CBT-taitojen psykokoulutuksesta, 2. päivä on jäljellä sellaisen taidon käyttäminen, jolla ei ole kehystystä, ja päivä 3 on muistutus, jonka tarkoituksena on juurruttaa kasvun ajattelutapa taidon käytöstä.
|
CBT-taitoon perustuvia tekstiviestejä toimitetaan 3x viikossa neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ei kehystä + yksinkertainen muistutus
Tämän ehdon osallistujat saavat 3 päivän tekstiviestejä 4 viikon ajan.
Päivä 1 koostuu psykokoulutuksesta CBT-taidosta, päivä 2 on jäljellä käyttää taitoa, jossa ei ole kehystystä, ja päivä 3 on yksinkertainen muistutus taidon käyttämisestä.
|
CBT-taitoon perustuvia tekstiviestejä toimitetaan 3x viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskas episodinen juominen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Raskas episodinen juominen (HED) arvioi raskaiden juomajaksojen määrän (ts.> 4/5 juomaa periillä naisille/miehille, jotka perustuvat alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin määritelmän kansallisen instituutin) viimeisen kuukauden aikana.
Sitä annetaan interventiossa (lähtökohta), intervention jälkeisessä (viikko 4), yhden kuukauden seurannassa (viikko 8) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Asteikon alue on 0-10 (viimeisen kuukauden raskaiden juomajaksojen lukumäärän lukumäärä); 10 kuvataan vähintään 10 raskasta juomajaksoksi.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää raskaita juomajaksoja.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides-painos (PCL-5) arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuutta viidennen diagnostisen ja tilastollisen mielenterveydenhäiriöiden (DSM-5) (DSM-5) (postitapahtuman) (postitaso), 8), ja 3 kuukauden seuranta (viikko 16) PTSD -oireiden muutoksen arvioimiseksi.
Asteikon alue on 0-80.
Korkeammat pisteet edustavat vakavia PTSD -oireita.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Tyypillinen viikoittainen alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Päivittäisessä juomakyselyssä (DDQ) arvioi viimeisen kuukauden tyypillisen viikon jokaisen tyypillisen viikon päivässä kulutettujen tavanomaisten juomien määrän ja sitä hallinnoidaan interventiossa (lähtötilanteessa), intervention jälkeisessä (viikko 4), yhden kuukauden seurannassa (viikko 8) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 16).
Joka päivä kulutettujen juomien ilmoittamiseksi on 0-25.
Jokaisen viikon pistemäärä on tiivistetty viikossa kulutettujen juomien kokonaismäärän luomiseksi; Viikossa kulutettujen juomien lukumäärä vaihtelee välillä 0 - 175.
Korkeammat pisteet edustavat tyypillisen viikon aikana enemmän juomia.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Alkoholin käyttö seuraukset
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Lyhyt ongelmahakemisto (SIP) arvioi alkoholin kulutuksen kielteisiä seurauksia viime kuussa, ja sitä annetaan interventiossa (lähtökohta), intervention jälkeisessä (viikko 4), yhden kuukauden seurannassa (viikko 8) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Asteikon alue on 0-15 ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää alkoholiin liittyviä seurauksia.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöhäiriön riski (AUD)
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistesti (Audit) arvioi ongelman juomista ja alkoholinkäyttöhäiriön todennäköistä diagnoosia viimeisen 12 kuukauden aikana, ja sitä annetaan interventiossa (lähtökohta) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Pisteiden kokonaisalue on 0–40 ja korkeammat pisteet edustavat suurempia riskejä alkoholinkäyttöhäiriöistä.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Masennus, ahdistus ja stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko (DASS-21) arvioi viimeisen kuukauden aikana yleisiä psykopatologian oireita, ja sitä annetaan ennen interventiota (lähtötilanne), yhden kuukauden seurantaa (viikko 8) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Siinä on 3 ala -asteikkoa; joista kaksi (ahdistus ja masennuksen ala -asteikot) ovat tuloksia tämän tutkimuksen suhteen.
DASS-21: n ahdistuksen ala-asteikon pistemäärä on 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
DASS-21: n masennuksen ala-asteikon pistemäärä on 0–21 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Hoidon haku
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Vastaanotetut hoitopalvelut (TSR) arvioivat mielenterveys- ja riippuvuushoitojen tyyppejä, joita yksilöt (esim. Potilaiden, avohoidon, 12-vaiheiset jne.) Vastaanottamisen jälkeen on ilmoittautunut tutkimukseen, ja niitä annetaan 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Kaksitoista hoitotyyppiä luetellaan ja lasketaan laskemaan 16 viikon tutkimusjakson aikana yksilöiden hoitotyyppien lukumäärä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (palveluita ei saatu) ja enimmäismäärä on 12 hoitotyyppiä.
Suuremmat lukumäärät osoittavat, että saadaan enemmän hoitojatyyppejä.
|
16 viikkoa
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Tavanomainen juoma- ja huumeiden käyttötietue (CDDR) arvioi kattavan aineen käytön, lukuun ottamatta alkoholia viimeisen 3 kuukauden aikana, ja sitä annetaan ennen interventiota (lähtötilanne) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Pisteiden kokonaisalue on 0-12 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huumeiden käyttöä.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Huumeiden käyttöongelmat
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Huumeiden väärinkäytön seulontakoe (DAST-10) arvioi muihin aineiden käyttöön liittyviä ongelmia ja todennäköistä huumeiden käytön häiriödiagnoosia viimeisen 12 kuukauden aikana, ja sitä annetaan interventiossa (lähtökohta) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 16).
Pisteiden kokonaisalue on 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aineiden käyttöön liittyviä ongelmia ja todennäköistä huumeiden käyttöhäiriöiden diagnoosia.
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013533
- 1R01AA028776-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .