Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT-tekster for PTSD og farlig drikking (Project Better)

6. mai 2024 oppdatert av: Kristen Lindgren, University of Washington

Tester effektiviteten av en CBT-forbedret tekstmeldingsintervensjon for å redusere symptombyrden hos personer med posttraumatisk stresslidelse og samtidig forekommende farlig drikking

Forskningsstudien søker å avgrense og teste en kort, selvstyrt intervensjon for enkeltpersoner fra allmennheten med PTSD og samtidig HS som kan leveres via tekstmeldinger. Denne applikasjonen søker å avgrense intervensjonen ytterligere ved å teste om teoretisk drevne, evidensbaserte strategier fra grunnleggende kognitiv psykologi (innramming av meldinger) og sosialpsykologi (tilrettelegging for veksttankesett) resulterer i bedre resultater for PTSD-symptomer og HS ved å adressere tilbakemeldinger fra pilotdeltakere. til unngåelse og motivasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil avgrense en tidligere pilotert tekstmeldingsintervensjon ved å integrere og teste effektiviteten av atferdsnudge og psykologisk-kloke intervensjonsteknikker når de legges til CBT-tekstmeldinger for å redusere farlige drikking (HD) og PTSD-symptomer. Forbedringene vil bli testet i en fullstendig krysset 3 (innramming av meldinger: unngå tap vs. maksimere gevinster vs. ingen innramming) x 2 (tankesett: påminnelse om vekst tankesett vs. enkel påminnelse om å bruke ferdigheter) faktoriell design for å identifisere den mest effektive kombinasjonen av tekstmeldinger. Et utvalg på 500 deltakere med DSM-5 Kriterium A traumeeksponering, PTSD-symptomer og HD vil bli registrert og randomisert til tilstand. Baseline, umiddelbare etter-, 1- og 3-måneders vurderinger vil fange opp endring i primære utfall (PTSD, farlig drikking).

Traumeeksponering og PTSD-symptomer vil bli vurdert ved å bruke sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse, sivil versjon DSM-5 med sjekklisten for livshendelser (PCL-5 og LEC).

HD vil bli vurdert via et sett med tiltak som gir et detaljert bilde av drikkemønsteret. Først vil to spørsmål stilles om episoder med kraftig episodisk drikking (HED: 4/5 eller flere drinker per enkelt anledning for menn/kvinner), og vurderer både frekvens over levetiden og frekvens i løpet av den siste måneden. Typisk ukentlig alkoholforbruk vil også bli vurdert ved hjelp av Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Negative alkoholrelaterte konsekvenser vil bli vurdert via Short Index of Problems (SIP).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18+ år
  2. Er for tiden bosatt i WA State
  3. Flytende engelsk
  4. Rapporterer minst én DSM-5 traumatisk hendelse som skjedde for 1+ måneder siden
  5. Gjeldende PTSD-alvorlighet på 33+ på PCL-5
  6. Gjeldende farlig alkoholbruk (2+ store episoder med drikking [4+ drinker ved én anledning for kvinner, 5+ drinker ved én anledning for menn] den siste måneden, 1+ negative konsekvenser knyttet til alkoholbruk)
  7. Eier en fungerende mobiltelefon
  8. Er villig til å motta ukentlige studie-sms i 4 uker sammenhengende
  9. Er villig til å oppgi kontaktinformasjon inkludert telefonnummer (for tekstmeldinger og påminnelser), e-post (påminnelser) og postadresse (betaling)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tap Framing + Growth Tankesett
Deltakere i denne tilstanden vil motta 3 dager med tekstmeldinger i 4 uker. Dag 1 vil bestå av psykoedukasjon om CBT-ferdigheter, dag 2 vil være en rest for å bruke ferdigheten som er innrammet med for å forhindre fremtidige tap fra traumeeksponering, og dag 3 vil ha en påminnelse som tar sikte på å innpode en veksttankegang om bruk av ferdigheten .
Atferdsmessig: CBT-tekstmeldinger
CBT ferdighetsbaserte tekstmeldinger levert 3 ganger per uke i fire uker
Eksperimentell: Tapsramming + enkel påminnelse
Deltakere i denne tilstanden vil motta 3 dager med tekstmeldinger i 4 uker. Dag 1 vil bestå av psykoedukasjon om CBT-ferdigheter, dag 2 vil være en rest for å bruke ferdigheten som er innrammet med for å forhindre fremtidige tap fra traumeeksponering, og dag 3 vil ha en enkel påminnelse om å bruke ferdigheten.
Atferdsmessig: CBT-tekstmeldinger
CBT ferdighetsbaserte tekstmeldinger levert 3 ganger per uke i fire uker
Eksperimentell: Gain Framing + Growth Tankesett
Deltakere i denne tilstanden vil motta 3 dager med tekstmeldinger i 4 uker. Dag 1 vil bestå av psykoedukasjon om CBT-ferdigheter, dag 2 vil være en rest for å bruke ferdigheten som er innrammet med mot fremtidige fordeler ved å gjøre det, og dag 3 vil ha en påminnelse som tar sikte på å innpode en veksttankegang om bruk av ferdigheten.
Atferdsmessig: CBT-tekstmeldinger
CBT ferdighetsbaserte tekstmeldinger levert 3 ganger per uke i fire uker
Eksperimentell: Få innramming + enkel påminnelse
Deltakere i denne tilstanden vil motta 3 dager med tekstmeldinger i 4 uker. Dag 1 vil bestå av psykoedukasjon om CBT-ferdigheter, dag 2 vil være en rest for å bruke ferdigheten som er innrammet med mot fremtidige fordeler ved å gjøre det, og dag 3 vil ha en enkel påminnelse om å bruke ferdigheten.
Atferdsmessig: CBT-tekstmeldinger
CBT ferdighetsbaserte tekstmeldinger levert 3 ganger per uke i fire uker
Eksperimentell: Ingen innramming + vekst tankesett
Deltakere i denne tilstanden vil motta 3 dager med tekstmeldinger i 4 uker. Dag 1 vil bestå av psykoedukasjon om CBT-ferdigheter, dag 2 vil være en rest for å bruke ferdigheten som ikke har noen innramming, og dag 3 vil ha en påminnelse som tar sikte på å innpode en veksttankegang om bruk av ferdigheten.
Atferdsmessig: CBT-tekstmeldinger
CBT ferdighetsbaserte tekstmeldinger levert 3 ganger per uke i fire uker
Aktiv komparator: Ingen innramming + enkel påminnelse
Deltakere i denne tilstanden vil motta 3 dager med tekstmeldinger i 4 uker. Dag 1 vil bestå av psykoedukasjon om CBT-ferdigheter, dag 2 vil være en rest for å bruke ferdigheten som ikke har noen innramming, og dag 3 vil ha en enkel påminnelse om å bruke ferdigheten.
Atferdsmessig: CBT-tekstmeldinger
CBT ferdighetsbaserte tekstmeldinger levert 3 ganger per uke i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig episodisk drikking
Tidsramme: måned
Alkoholbruk vil bli målt ved å bruke elementer som vurderer kraftig episodisk drikking (>4/5 drinker per anledning for kvinner/menn) den siste måneden.
måned
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: måned
Alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer vil bli målt ved hjelp av PCL-5. PCL-5 vil vurdere forrige måneds symptomer.
måned
Typisk ukentlig alkoholforbruk
Tidsramme: måned
DDQ vil vurdere frekvens og mengde bruk den siste måneden.
måned
Konsekvenser for bruk av alkohol
Tidsramme: måned
SIP vil vurdere negative konsekvenser av alkoholbruk den siste måneden/
måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for AUD
Tidsramme: 12 måneder
AUDIT vil bli brukt til å vurdere problemdrikking og sannsynlig diagnose av en alkoholbruksforstyrrelse i løpet av de siste 12 månedene.
12 måneder
Depresjon, angst, stress
Tidsramme: måned
DASS vil bli brukt til å vurdere generelle psykopatologiske symptomer den siste måneden.
måned
Behandlingssøkende
Tidsramme: Levetid og under studietiden
TSR vil bli inkludert for å vurdere behandlingssøk
Levetid og under studietiden
Narkotika bruk
Tidsramme: 3 måneder
CDDR vil bli brukt til å vurdere omfattende stoffbruk, annet enn alkohol, i løpet av de siste 3 månedene.
3 måneder
Problemer med narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneder
DAST vil bli inkludert for å vurdere problemer knyttet til annen rusmiddelbruk og sannsynlig diagnose av narkotikamisbruk i løpet av de siste 12 månedene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00013533
  • 1R01AA028776-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT-tekstmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere