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PTSD 및 위험한 음주에 대한 CBT 텍스트(Project Better)

2025년 6월 24일 업데이트: Kristen Lindgren, University of Washington

외상 후 스트레스 장애 증상 및 동시 발생 유해 음주가 있는 개인의 증상 부담을 줄이기 위한 CBT 강화 문자 메시지 개입의 효능 테스트

이 연구는 문자 메시지를 통해 전달될 수 있는 PTSD 및 동시 발생 HD를 가진 일반 대중의 개인을 위한 간단한 자기 주도적 개입을 개선하고 테스트하려고 합니다. 이 응용 프로그램은 기본 인지 심리학(메시지 프레이밍) 및 사회 심리학(성장 마인드셋 촉진)의 이론적 기반, 증거 기반 전략이 관련된 파일럿 참가자 피드백을 해결하여 PTSD 증상 및 HD에 대해 더 나은 결과를 가져오는지 여부를 테스트하여 개입을 더욱 구체화하려고 합니다. 회피와 동기 부여.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 위험한 음주(HD) 및 PTSD 증상을 줄이기 위해 CBT 문자 메시지에 추가될 때 행동 넛지 및 심리적 현명한 개입 기술의 효능을 통합하고 테스트하여 이전에 시범적으로 사용된 문자 메시지 개입을 개선할 것입니다. 교차 3(메시지 프레이밍: 손실 방지 vs. 이익 극대화 vs. 프레이밍 없음) x 2(마음가짐: 성장 마인드셋 알림 촉진 vs. 기술 사용에 대한 간단한 알림) 요인 설계를 통해 가장 효과적인 텍스트 메시지 조합을 식별합니다. DSM-5 기준 A 외상 노출, PTSD 증상 및 HD를 가진 500명의 참가자 샘플이 등록되고 조건에 무작위 배정됩니다. 기준선, 직후, 1개월 및 3개월 평가는 주요 결과(PTSD, 위험한 음주)의 변화를 포착합니다.

외상 노출 및 PTSD 증상은 생활 사건 체크리스트(PCL-5 및 LEC)와 함께 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 민간 버전 DSM-5를 사용하여 평가됩니다.

HD는 음주 패턴에 대한 자세한 그림을 제공하는 일련의 측정을 통해 평가됩니다. 먼저, 일생 동안의 빈도와 지난 한 달 동안의 빈도를 모두 평가하는 과음(HED: 남성/여성의 경우 한 번에 4/5 이상) 에피소드에 대해 두 가지 질문을 할 것입니다. 일반적인 주간 음주량도 일일 음주 설문지(DDQ)를 사용하여 평가됩니다. 부정적인 알코올 관련 결과는 SIP(Short Index of Problems)를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 현재 WA 주에 거주
  3. 유창한 영어
  4. 1개월 이상 전에 발생한 DSM-5 외상성 사건을 최소 한 번 보고합니다.
  5. PCL-5에서 현재 PTSD 심각도 33+
  6. 현재 위험한 알코올 사용(지난 한 달 동안 2회 이상의 과음[여성의 경우 한 번에 4잔 이상, 남성의 경우 한 번에 5잔 이상], 알코올 사용과 관련된 부정적인 결과 1회 이상)
  7. 작동하는 휴대폰 소유
  8. 연속 4주 동안 주간 학습 문자 메시지를 기꺼이 수신합니다.
  9. 전화번호(문자 메시지 및 알림용), 이메일(알림용) 및 우편 주소(결제)를 포함한 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손실 프레이밍 + 성장 사고방식
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 트라우마 노출로 인한 미래 손실을 방지하기 위해 프레임이 된 기술을 사용하는 나머지 시간이 될 것이며, 3일차는 기술 사용에 대한 성장 마인드를 심어주는 것을 목표로 하는 알림이 있을 것입니다. .
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 손실 프레이밍 + 간단한 알림
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 트라우마 노출로 인한 향후 손실을 방지하기 위해 프레임에 포함된 기술을 사용하는 나머지 시간이며, 3일차는 기술 사용에 대한 간단한 알림을 제공합니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 프레이밍 + 성장 사고방식 확보
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 이를 통해 향후 혜택을 받을 수 있는 기술을 사용하는 나머지 시간이 될 것이며, 3일차는 기술 사용에 대한 성장 마인드를 심어주는 것을 목표로 하는 알림이 있을 것입니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 게인 프레이밍 + 간단한 알림
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 이를 통해 향후 혜택을 받을 수 있는 기술을 사용하는 나머지 시간이 되며, 3일차는 기술 사용에 대한 간단한 알림을 제공합니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 프레이밍 없음 + 성장 마인드셋
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 스킬에 대한 심리교육, 2일차는 프레이밍 없는 스킬 사용을 위한 나머지 시간, 3일차는 스킬 사용에 대한 성장 마인드를 심어주기 위한 리마인더로 구성됩니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
활성 비교기: 프레이밍 없음 + 간단한 알림
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 스킬에 대한 심리교육, 2일차는 프레이밍이 없는 스킬 사용을 위한 나머지 시간, 3일차는 스킬 사용에 대한 간단한 리마인더로 구성됩니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무거운 에피소드 음주
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 16 주
HED (Heavy Epicodic Drinking)는 지난 달 동안 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소의 정의를 기반으로 한 여성/남성의 경우 4/5 음료 (> 4/5 음료)의 양을 평가합니다. 이 개입 전 (기준선), 개입 후 (4 주), 1 개월 후속 조치 (8 주) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에서 관리됩니다. 스케일의 범위는 0-10입니다 (지난 달의 무거운 음주 에피소드 수의 수). 10은 10 개 이상의 무거운 음주 에피소드로 설명됩니다. 높은 점수는 더 많은 음주 에피소드를 더 많이 나타냅니다.
기준선, 4 주, 8 주, 16 주
외상 후 스트레스 장애 (PTSD)
기간: 기준선, 4 주, 8 주 및 16 주
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (PCL-5)의 5 번째 판에 대한 외상 후 스트레스 장애 점검표 (PCL-5)는 정신 장애의 5 차 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5)에 의해 정의 된 외상 후 스트레스 장애 (PTSD)의 증상의 심각성을 평가하고, 후속 전반 (기본-이자), 1), 1, 1), 1) PTSD 증상의 변화를 평가하기 위해 UP (8 주) 및 3 개월 후속 조치 (16 주). 스케일의 범위는 0-80입니다. 높은 점수는 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
기준선, 4 주, 8 주 및 16 주
전형적인 주간 알코올 소비
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 16 주
DDQ (Daily Drinking Questionnaire)는 지난 달 동안 전형적인 주에 매일 소비되는 표준 음료의 수를 평가하고 중재 전 (기준선), 개입 후 (4 주), 1 개월 후속 (8 주) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에 관리됩니다. 규모가 매일 소비되는 음료를보고하는 범위는 0-25입니다. 매주 매주 점수는 주당 총 음료를 생성하도록 합산됩니다. 주당 소비되는 음료수는 0에서 175 사이입니다. 전형적인 주 동안 소비되는 음료 수가 더 많음을 나타냅니다.
기준선, 4 주, 8 주, 16 주
알코올 사용 결과
기간: 기준선, 4 주, 8 주, 16 주
짧은 문제 지수 (SIP)는 지난 달 동안 알코올 소비로 인한 부정적인 결과를 평가하고 중재 전 (기준선), 개입 후 (4 주), 1 개월 후속 조치 (8 주) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에서 관리됩니다. 스케일의 범위는 0-15이며 점수가 높을수록 알코올 관련 결과가 더 많습니다.
기준선, 4 주, 8 주, 16 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 (AUD)
기간: 기준선, 16 주
알코올 사용 장애 식별 검사 (감사)는 지난 12 개월 동안 알코올 사용 장애의 문제 음주 및 진단 가능성을 평가하며 중재 전 (기준선) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에서 투여됩니다. 총 점수의 총 범위는 0-40이고 점수가 높을수록 알코올 사용 장애가 발생할 위험이 더 큽니다.
기준선, 16 주
우울증, 불안 및 스트레스 척도
기간: 기준선, 8 주, 16 주
우울증 불안 스트레스 척도 (DASS-21)는 지난 달의 일반적인 정신 병리학 증상을 평가하고 중재 전 (기준선), 1 개월 후속 조치 (8 주) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에서 투여됩니다. 3 개의 하위 스케일이 있습니다. 그 중 두 가지 (불안 및 우울증 하위 척도)는이 연구의 결과입니다. DASS-21의 불안 하위 척도의 총 점수는 0-21이고 점수가 높으면 더 심각한 증상을 나타냅니다. DASS-21의 우울증 하위 척도의 총 점수는 0-21이고 점수가 높으면 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선, 8 주, 16 주
치료 추구
기간: 16 주
수신 된 치료 서비스 (TSR)는 연구에 등록한 이후에받은 개인 (예 : 입원 환자, 외래 환자, 12 단계 등)이 3 개월 후속 조치 (16 주)에 관리되는 정신 건강 및 중독 치료의 유형을 평가합니다. 16 주간의 연구 기간 동안 개인이받은 치료 유형의 수를 계산하기 위해 12 가지 유형의 치료가 나열되고 계산됩니다. 가능한 최소 점수는 0 (서비스를받지 않음)이고 최대 값은 12 가지 유형의 치료입니다. 더 높은 숫자는 더 많은 유형의 치료를받는 것을 나타냅니다.
16 주
약물 사용
기간: 기준선, 16 주
CDDR (Contencory Dicker and Drug Use Record)은 지난 3 개월 동안 알코올 이외의 포괄적 인 물질 사용을 평가하며 중재 전 (기준선) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에서 투여됩니다. 총 점수의 총 범위는 0-12이며 점수가 높으면 더 많은 약물 사용을 나타냅니다.
기준선, 16 주
약물 사용 문제
기간: 기준선, 16 주
약물 남용 스크리닝 검사 (DAST-10)는 지난 12 개월 동안 다른 물질 사용 및 약물 사용 장애 진단과 관련된 문제를 평가하며, 중재 전 (기준선) 및 3 개월 후속 조치 (16 주)에서 투여됩니다. 총 점수의 총 범위는 0-10이고 점수가 높을수록 물질 사용 관련 문제가 많고 약물 사용 장애 진단 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준선, 16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00013533
  • 1R01AA028776-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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