이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PTSD 및 위험한 음주에 대한 CBT 텍스트(Project Better)

2024년 5월 6일 업데이트: Kristen Lindgren, University of Washington

외상 후 스트레스 장애 증상 및 동시 발생 유해 음주가 있는 개인의 증상 부담을 줄이기 위한 CBT 강화 문자 메시지 개입의 효능 테스트

이 연구는 문자 메시지를 통해 전달될 수 있는 PTSD 및 동시 발생 HD를 가진 일반 대중의 개인을 위한 간단한 자기 주도적 개입을 개선하고 테스트하려고 합니다. 이 응용 프로그램은 기본 인지 심리학(메시지 프레이밍) 및 사회 심리학(성장 마인드셋 촉진)의 이론적 기반, 증거 기반 전략이 관련된 파일럿 참가자 피드백을 해결하여 PTSD 증상 및 HD에 대해 더 나은 결과를 가져오는지 여부를 테스트하여 개입을 더욱 구체화하려고 합니다. 회피와 동기 부여.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 위험한 음주(HD) 및 PTSD 증상을 줄이기 위해 CBT 문자 메시지에 추가될 때 행동 넛지 및 심리적 현명한 개입 기술의 효능을 통합하고 테스트하여 이전에 시범적으로 사용된 문자 메시지 개입을 개선할 것입니다. 교차 3(메시지 프레이밍: 손실 방지 vs. 이익 극대화 vs. 프레이밍 없음) x 2(마음가짐: 성장 마인드셋 알림 촉진 vs. 기술 사용에 대한 간단한 알림) 요인 설계를 통해 가장 효과적인 텍스트 메시지 조합을 식별합니다. DSM-5 기준 A 외상 노출, PTSD 증상 및 HD를 가진 500명의 참가자 샘플이 등록되고 조건에 무작위 배정됩니다. 기준선, 직후, 1개월 및 3개월 평가는 주요 결과(PTSD, 위험한 음주)의 변화를 포착합니다.

외상 노출 및 PTSD 증상은 생활 사건 체크리스트(PCL-5 및 LEC)와 함께 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 민간 버전 DSM-5를 사용하여 평가됩니다.

HD는 음주 패턴에 대한 자세한 그림을 제공하는 일련의 측정을 통해 평가됩니다. 먼저, 일생 동안의 빈도와 지난 한 달 동안의 빈도를 모두 평가하는 과음(HED: 남성/여성의 경우 한 번에 4/5 이상) 에피소드에 대해 두 가지 질문을 할 것입니다. 일반적인 주간 음주량도 일일 음주 설문지(DDQ)를 사용하여 평가됩니다. 부정적인 알코올 관련 결과는 SIP(Short Index of Problems)를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 현재 WA 주에 거주
  3. 유창한 영어
  4. 1개월 이상 전에 발생한 DSM-5 외상성 사건을 최소 한 번 보고합니다.
  5. PCL-5에서 현재 PTSD 심각도 33+
  6. 현재 위험한 알코올 사용(지난 한 달 동안 2회 이상의 과음[여성의 경우 한 번에 4잔 이상, 남성의 경우 한 번에 5잔 이상], 알코올 사용과 관련된 부정적인 결과 1회 이상)
  7. 작동하는 휴대폰 소유
  8. 연속 4주 동안 주간 학습 문자 메시지를 기꺼이 수신합니다.
  9. 전화번호(문자 메시지 및 알림용), 이메일(알림용) 및 우편 주소(결제)를 포함한 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손실 프레이밍 + 성장 사고방식
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 트라우마 노출로 인한 미래 손실을 방지하기 위해 프레임이 된 기술을 사용하는 나머지 시간이 될 것이며, 3일차는 기술 사용에 대한 성장 마인드를 심어주는 것을 목표로 하는 알림이 있을 것입니다. .
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 손실 프레이밍 + 간단한 알림
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 트라우마 노출로 인한 향후 손실을 방지하기 위해 프레임에 포함된 기술을 사용하는 나머지 시간이며, 3일차는 기술 사용에 대한 간단한 알림을 제공합니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 프레이밍 + 성장 사고방식 확보
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 이를 통해 향후 혜택을 받을 수 있는 기술을 사용하는 나머지 시간이 될 것이며, 3일차는 기술 사용에 대한 성장 마인드를 심어주는 것을 목표로 하는 알림이 있을 것입니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 게인 프레이밍 + 간단한 알림
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 기술에 대한 심리 교육으로 구성되며, 2일차는 이를 통해 향후 혜택을 받을 수 있는 기술을 사용하는 나머지 시간이 되며, 3일차는 기술 사용에 대한 간단한 알림을 제공합니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
실험적: 프레이밍 없음 + 성장 마인드셋
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 스킬에 대한 심리교육, 2일차는 프레이밍 없는 스킬 사용을 위한 나머지 시간, 3일차는 스킬 사용에 대한 성장 마인드를 심어주기 위한 리마인더로 구성됩니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달
활성 비교기: 프레이밍 없음 + 간단한 알림
이 조건의 참가자는 4주 동안 3일 동안 문자 메시지를 받게 됩니다. 1일차는 CBT 스킬에 대한 심리교육, 2일차는 프레이밍이 없는 스킬 사용을 위한 나머지 시간, 3일차는 스킬 사용에 대한 간단한 리마인더로 구성됩니다.
행동: CBT 문자 메시지
4주 동안 주 3회 CBT 스킬 기반 문자 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 간헐적 음주
기간: 월
알코올 사용은 지난 한 달 동안 과음(여성/남성의 경우 한 번에 4/5잔 초과)을 평가하는 항목을 사용하여 측정됩니다.
월
외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 월
PTSD 증상 심각도는 PCL-5를 사용하여 측정됩니다. PCL-5는 지난 달의 증상을 평가할 것입니다.
월
일반적인 주간 알코올 소비량
기간: 월
DDQ는 지난달 사용 빈도와 양을 평가합니다.
월
알코올 사용 결과
기간: 월
SIP는 지난 한 달 동안 음주로 인한 부정적인 결과를 평가합니다.
월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUD의 위험
기간: 12 개월
AUDIT는 지난 12개월 동안 음주 문제 및 알코올 사용 장애 진단 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
12 개월
우울증, 불안, 스트레스
기간: 월
DASS는 지난 한 달 동안 일반적인 정신 병리 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
월
치료 추구
기간: 평생 및 학습 기간 동안
치료 추구를 평가하기 위해 TSR이 포함될 것입니다.
평생 및 학습 기간 동안
약물 사용
기간: 3 개월
CDDR은 지난 3개월 동안 알코올 이외의 포괄적인 물질 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
3 개월
약물 사용 문제
기간: 12 개월
DAST는 지난 12개월 동안 다른 물질 사용 및 가능성 있는 약물 사용 장애 진단과 관련된 문제를 평가하기 위해 포함될 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00013533
  • 1R01AA028776-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CBT 문자 메시지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다